دراسة أوزانيمود: التهاب المستقيم التقرحي هو مرض التهابي مزمن يصيب الجزء الأخير من الأمعاء ولا يوجد له علاج طويل الأمد فعال ، خاصة في الحالات الشديدة.

ومع ذلك ، فإن البيانات المأخوذة من تجربة إكلينيكية دولية جديدة من المرحلة الثالثة ، نُشرت الأسبوع الماضي في مجلة New England Journal of Medicine المرموقة ، تقدم أملًا جديدًا للمتضررين من المرض.

يوضح البحث فعالية عقار أوزانيمود ، الذي تمت الموافقة عليه مؤخرًا لعلاج التصلب المتعدد ، في المرضى الذين يعانون من أشكال حادة من التهاب القولون التقرحي ، في كل من مرحلتي الاستقراء والمداومة.

أوزانيمود: التجربة السريرية الحقيقية الشمالية

وقع البروفيسور سيلفيو دانيس ، المدير الجديد للوحدة الجراحية لأمراض الجهاز الهضمي والتنظير الهضمي في مستشفى IRCCS San Raffaele وأستاذ أمراض الجهاز الهضمي في Università Vita-Salute San Raffaele ، الدراسة ، التي ساعد في تصميمها كعضو في توجيه التجربة لجنة.

True North ، اسم التجربة ، هو تجربة عشوائية مزدوجة التعمية خاضعة للتحكم الوهمي أجريت على مدى خمس سنوات في أكثر من 285 مركزًا و 30 دولة حول العالم ، مع أكثر من 1,000 مريض تتراوح أعمارهم بين 18 و 75 عامًا مع متوسط ​​أو شديد التهاب القولون التقرحي.

تم تقييم فعالية الدواء على أساس

مؤشرات مغفرة السريرية ، على أساس الأعراض ؛

المؤشرات التنظيرية والنسيجية.

كيف يعمل أوزانيمود

ينتمي أوزانيمود إلى فئة جديدة من المُعدِّلات المناعية ، القادرة على منع الخلايا الليمفاوية ، وهي الخلايا التي تلعب دورًا رئيسيًا في الأمراض الالتهابية في العقد الليمفاوية ، وتمنعها من الوصول إلى الأعضاء حيث تسبب الالتهاب وتلف الأنسجة. من المنسقين الدوليين لمحاكمة الشمال الحقيقي.

النتائج التي حصلنا عليها إيجابية للغاية: الدواء جيد التحمل وفعال ، سواء في مرحلة التعافي أو في مرحلة الصيانة.

كما تمكنت أيضًا من السيطرة على المرض لدى المرضى الذين فشلت معهم العلاجات الأخرى.

من خلال العمل على الاستجابة المناعية الجهازية للجسم ، يمكن أن يزيد أوزانيمود ، مثله مثل جميع أجهزة المناعة ، من خطر الإصابة بالعدوى الانتهازية.

ومع ذلك ، فإن هذه المخاطر صغيرة: ملف تعريف سلامة الدواء قوي للغاية بفضل العدد الكبير من المرضى المعالجين ، ليس فقط في التجارب السريرية لمرض التصلب المتعدد الانتكاس المتكرر (وهي حالة تمت الموافقة عليها لاحقًا من قبل EMA) والتهاب القولون التقرحي ، ولكن أيضًا لمرض كرون ، حيث لا تزال دراسة المرحلة الثالثة قيد الإنجاز.

أمل جديد لأمراض الأمعاء المزمنة

بفضل البحث المناعي ، لدينا الآن فئات جديدة من الأدوية المتاحة التي يمكنها التدخل في العمليات الالتهابية والمناعة الذاتية بطريقة فعالة ومستهدفة بشكل متزايد "، يختتم البروفيسور دانيس.

هذه علاجات يمكن أن تغير قدرتنا على التدخل في أمراض الأمعاء الالتهابية المزمنة ، مثل التهاب القولون التقرحي ومرض كرون ، والتي لا تزال حتى الآن ، للأسف ، حالات إعاقة شديدة ".

اقرأ أيضا:

الارتجاع المعدي المريئي: الأسباب والأعراض واختبارات التشخيص والعلاج

عدوى Clostridioides: مرض قديم أصبح أمرًا حاضرًا في قطاع الرعاية الصحية

المصدر

GDS