الأمراض النادرة: نتائج إيجابية لدراسة المرحلة 3 لعلاج فرط النوم مجهول السبب

فرط النوم مجهول السبب: أظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجربة السريرية الدولية ، التي رعتها شركة Jazz Pharmaceuticals ونشرت في Lancet Neurology ، تحسنًا إيجابيًا سريريًا في الشدة الإجمالية لأعراض فرط النوم مجهول السبب وانطباع المريض العالمي عن التغيير مع إعطاء محلول فموي منخفض الصوديوم والكالسيوم والمغنيسيوم والبوتاسيوم والأوكسيبات ، مع ملف أمان شامل يتوافق مع ما تم الإبلاغ عنه في حالة الخدار

دراسة فرط النوم مجهول السبب شملت 154 مريضاً في الولايات المتحدة الأمريكية

شملت الدراسة ، وهي تجربة عشوائية متعددة المراكز ومزدوجة التعمية مضبوطة بالغفل ، 154 بالغًا تتراوح أعمارهم بين 19-75 عامًا متابعين في 50 مركزًا للنوم في الولايات المتحدة الأمريكية و 6 دول أوروبية بين 27 نوفمبر 2018 و 6 مارس 2020.

أدى هذا الدليل إلى الموافقة في أغسطس 2021 من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أوكسيبات منخفض الصوديوم كدواء يتيم لعلاج فرط النوم مجهول السبب عند البالغين ، وتم إتاحته تجاريًا في نوفمبر 2021 لهذا المؤشر.

أمراض نادرة؟ قم بزيارة جناح يونيامو الإيطالي للأمراض النادرة في معرض الطوارئ

ما هو فرط النوم مجهول السبب؟

يشير مصطلح فرط النوم إلى الحاجة المفرطة للنوم أو حالة من النعاس المستمر الذي يتعارض مع الحياة اليومية.

تشمل الأسباب المحتملة حالات مثل التغفيق ، وتوقف التنفس أثناء النوم ، ومتلازمة تململ الساقين ، والحرمان الشديد من النوم ، والاكتئاب ، واستخدام بعض الأدوية (مثل المهدئات) أو تعاطي المخدرات والكحول.

إذا كانت أسباب فرط النوم أثناء النهار غير معروفة ، على الرغم من النوم المنتظم في الليل ، يُشار إلى الاضطراب باسم فرط النوم مجهول السبب أو فرط النوم الأساسي.

فرط النوم مجهول السبب هو اضطراب نوم عصبي منهك يتميز بالنعاس المفرط المزمن أثناء النهار ، أي عدم القدرة على البقاء مستيقظًا ومتيقظًا أثناء النهار ، مما يؤدي إلى حاجة لا يمكن السيطرة عليها للنوم أو السقوط غير المخطط له في النوم أو النعاس.

قد تشمل الأعراض الرئيسية الارتباك والتهيج وقلة نشاط النوم الشديد أو سكر النوم (صعوبة مطولة في الاستيقاظ مع العودة المتكررة للنوم).

بالإضافة إلى ذلك ، قد يعاني الأشخاص المصابون بفرط النوم مجهول السبب من النوم الليلي المطول وغير المنعش ، وضعف إدراكي في التفكير وقيلولة طويلة غير مريحة.

اقرأ أيضا:

متلازمة تململ الساقين: ما هي وكيفية علاجها

أمراض نادرة: متلازمة بارديت بيدل

المصدر

لانسيت الأعصاب

قد يعجبك ايضا