Covid, der erste EG-zertifizierte DIY-Antigenabstrich
Der Coronavirus-Selbstdiagnosetest liefert nach etwa 15 Minuten Ergebnisse und erkennt alle derzeit bekannten Virusmutationen
BOSON-Tupfer: Erster schneller Selbstdiagnosetest in der EU
Der weltweit erste Antigen-Schnelltest zur Selbstdiagnose von Covid-19, der für die Verwendung in der gesamten EU zertifiziert ist, kommt auf den Markt.
„Das 'BOSON'-Schnellkit“, erklärt der Hersteller in einem Hinweis, „für die Selbstdiagnose von Coronaviren war das erste Produkt, das von der EU-benannten Stelle TÜV SÜD Product Service GmbH ordnungsgemäß getestet und CE-zertifiziert wurde, was die Qualität und Zuverlässigkeit bestätigt des Produkts.
„Wir sind sehr stolz darauf, ganz Europa mit der 'BOSON' 'Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card' beliefern zu können, einem hochwertigen Produkt, das zur Eindämmung und Bekämpfung der Pandemie beitragen kann“, sagt Moritz Bubik, Technomed's Geschäftsführer.
Produkte, die zur Eindämmung von Pandemien beitragen, müssen außerdem nachgewiesene Qualität, Zuverlässigkeit, Verfügbarkeit und Erschwinglichkeit bieten.
Nur durch Abschluss des Zertifizierungsprozesses können wir die Qualität und Zuverlässigkeit nachweisen, die Endbenutzer erwarten und verdienen. “
"Der Test zur Selbstdiagnose des Coronavirus wird durch Abwischen der vorderen Nasenregion durchgeführt, liefert nach etwa 15 Minuten ein Ergebnis und erkennt alle derzeit bekannten Mutationen des Virus", erklärt der Hinweis.
„Das Schnellkit enthält eine SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkarte, einen sterilisierten Tupfer, ein Röhrchen mit Tropferkappe zur Antigenextraktion, eine Reagenzlösung zur Probenentnahme und eine Gebrauchsanweisung.“
Der Test erhielt am 24. Februar 2021 auch eine Sondergenehmigung der Bundesanstalt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Dies trug zur Verkürzung der Zulassungszeit bei. “
„Selbstdiagnosetests sind bereits in verschiedenen europäischen Märkten verfügbar. Jede Woche werden rund 20 Millionen Tests in verschiedenen Formaten (Einzelpackung, 5er-Pack und 20er-Packung) erstellt.
Technomed wird seine Vertriebskanäle weiter diversifizieren und seine Produkte an öffentliche Stellen, spezialisierte und pharmazeutische Händler sowie Einzelhändler liefern “, schließt das Unternehmen.