Am Montag (26) verweigerte die National Health Surveillance Agency von Brasilien (ANVISA) die Einfuhr und Verwendung des Immunisators gegen Covid-19, der vom Gamaleya Institute, bekannt als Sputnik V, in Russland hergestellt wurde

Die Gesundheitsbehörde gab an, keinen zufriedenstellenden technischen Bericht erhalten zu haben, und stufte die aktuelle Situation des Impfstoffs Sputnik V in Brasilien als „Meer der Unsicherheit“ ein.

„Es sind keine bürokratischen Informationen. Was die Agentur gefordert hat, ist das Minimum, um die Sicherheit der Bevölkerung zu gewährleisten “, sagte Meiruze Freitas, Direktorin von Anvisa, als sie gegen Import und Verwendung stimmte.

Sputnik V war der erste weltweit registrierte Impfstoff gegen Covid-19 und wurde laut einer Umfrage der New York Times bisher in 62 Ländern für den Notfall zugelassen.

Anvisa erklärt jedoch, dass die Mehrheit der Länder, die die Anwendung des Impfstoffs genehmigt haben, keine Tradition in der Analyse von Arzneimitteln hat und dass die Impfung in 23 dieser Länder noch nicht mit einem Vertrag begonnen hat.

In Brasilien haben die Bundesregierung und das aus den neun Staaten im Norden und Nordosten bestehende Konsortium bereits Dosen des russischen Impfstoffs Sputnik V ausgehandelt

Wenn dies gewährt würde, würde die Freigabe durch Anvisa ermöglichen, dass 66 Millionen Dosen, die bereits von Regierungen gekauft wurden, nach Brasilien geschickt werden.

Davon sollten 37 Millionen an die Bevölkerung des Nordostens verteilt werden.

Dies ist die zweite außergewöhnliche Anordnung zur Einfuhr von Impfstoffen gegen Covid, die von der Agentur abgelehnt wurde.

Vor Sputnik wurde der Antrag des Gesundheitsministeriums auf den indischen Covaxin-Impfstoff ebenfalls nicht genehmigt, da keine minimalen Daten vorliegen.

Die Entscheidung kann den Impfplan im Land weiter verzögern, obwohl die Laboratorien möglicherweise neue Unterlagen einreichen und einen Notfall beantragen.

Lesen Sie auch:

Covid, die brasilianische Variante ist beängstigend: Nur 7 von 241 Ländern rüsten sich nicht

Russland registriert Sputnik Light, Einzeldosis-Impfstoffformel

Covid, Kinderarzt: "Lähmung und Mutismus bei Kindern, sie somatisieren Beschwerden"

Butantan Institute entwickelt ButanVac, den ersten 100% brasilianischen Impfstoff gegen Covid-19

Quelle:

Agentur Dire