MSD testet Anti-Covid-Pille: „Reduziert das Sterberisiko um 50%“
Das Pharmaunternehmen Msd ist dabei, einen Notfallantrag bei der US-amerikanischen FDA zu stellen und steht in Kontakt mit anderen Aufsichtsbehörden weltweit
Merck&Co. – außerhalb der USA und Kanada als Msd bekannt – und Ridgeback Biotherapeutics gaben heute bekannt, dass Molnupiravir (MK-4482, EIDD-2801)
Es ist ein orales antivirales Mittel in klinischen Studien, das das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder des Todes basierend auf den Ergebnissen der Zwischenanalyse der Phase-III-MOVe-OUT-Studie mit erwachsenen, nicht ins Krankenhaus eingelieferten Patienten mit einem leichten bis mittelschweren Covid-19-Risiko signifikant reduziert.
Basierend auf den Zwischenanalysedaten reduzierte Molnupiravir das Risiko eines Krankenhausaufenthalts oder eines Todesfalls um etwa 50 %; 7.3 % der Patienten, die Molnupiravir erhielten, wurden hospitalisiert oder starben am 29. Tag der Randomisierung (28/385), verglichen mit 14.1 % bei den mit Placebo behandelten Patienten (53/377).
Auf Empfehlung eines unabhängigen Datenmonitoring-Komitees und in Absprache mit der US-amerikanischen Food and Drug Administration (Fda) wurde die Rekrutierung von Patienten in die Studie aufgrund dieser positiven Ergebnisse vorzeitig gestoppt.
MSD, BEREIT, EINE GENEHMIGUNG FÜR DEN NOTFALL ZU BEANTRAGEN
Auf der Grundlage dieser Daten beabsichtigt Msd, so bald wie möglich eine Notfallgenehmigung bei der US-amerikanischen FDA zu beantragen; gleichzeitig beabsichtigt sie, bei anderen Zulassungsbehörden weltweit eine Zulassung zu beantragen.
Die Covid-19-Pandemie erfordert dringend neue therapeutische Optionen und Behandlungen“, sagte Robert M. Davis, Chief Executive Officer und Präsident von Msd.
Covid-19 ist heute eine der häufigsten Todesursachen und hat weiterhin erhebliche Auswirkungen auf Patienten, ihre Familien, die Gesellschaft insgesamt und die Gesundheitssysteme weltweit.
Aufgrund dieser vielversprechenden Ergebnisse“, so Davis weiter, „sind wir zuversichtlich, dass Molnupiravir eine wichtige Behandlungsoption und ein wesentlicher Bestandteil der weltweiten Bemühungen zur Bekämpfung der Pandemie sein wird.
Gleichzeitig wird Molnupiravir eine wichtige Neuerung in der Tradition von Msd sein, Patienten innovative Behandlungsoptionen bei Infektionskrankheiten anzubieten, wo der Bedarf am größten ist.
Im Einklang mit dem unerschütterlichen Engagement von Msd, die Lebensqualität der Patienten zu retten und zu verbessern, werden wir weiterhin mit Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass Molnupiravir den Patienten so schnell wie möglich zur Verfügung steht.
Im Namen von uns allen bei Msd“, schloss der Msd-Vorsitzende, „möchte ich allen Msd-Forschern und Patienten meinen aufrichtigen Dank für ihren wesentlichen Beitrag zur Entwicklung von Molnupiravir aussprechen.
Da das Virus weiterhin weit verbreitet ist“, sagte Wendy Holman, Chief Executive Officer von Ridgeback Biotherapeutics, „sind die derzeit verfügbaren Behandlungsoptionen ausschließlich infusionsbasiert und erfordern den Zugang zu Krankenhäusern.
Dies bedeutet, dass antivirale Therapien, die zu Hause ohne Krankenhausaufenthalt des Patienten eingenommen werden können, heute eine wichtige Behandlungsoption darstellen.
Die Ergebnisse der Zwischenanalyse sind sehr ermutigend und wir sind zuversichtlich, dass Molnupiravir, wenn es zur Anwendung zugelassen wird, einen großen Einfluss darauf haben kann, die Pandemie unter Kontrolle zu bringen.
Unsere Partnerschaft mit Msd ist entscheidend, um einen zeitnahen Zugang auf globaler Ebene zu gewährleisten, sollte dieses Medikament zugelassen werden.
Wir sind sehr stolz auf diese gemeinsame Anstrengung, die es uns ermöglicht hat, diese wichtigen Ergebnisse in der Arzneimittelentwicklungsphase zu erzielen.
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