Intraperitoneale Chemotherapie: Wirksamkeit bei bestimmten Darm- und gynäkologischen Krebserkrankungen
Intraperitoneale Chemotherapie: Bei der intraperitonealen Chemo-Hyperthermie wird das Krebsmedikament während der Krebsoperation mit erhitzter Kochsalzlösung direkt in die Bauchhöhle verabreicht, wobei die tumorizide Wirkung der Hitze ausgenutzt wird
Die intraperitoneale Chemotherapie wird HIPEC genannt, was für Intraperitoneal Hyperthermic Chemotherapy steht
Im Gegensatz zur herkömmlichen Krebsbehandlung wird das Medikament nicht intravenös infundiert, sondern während der Krebsoperation mit erhitzter Kochsalzlösung direkt in die Bauchhöhle verabreicht.
Diese Technik kombiniert zum einen die Möglichkeit, die Wirkung von Wärme auszunutzen, die neben ihren tumortötenden Eigenschaften an sich den Eintritt bestimmter Medikamente in die Zellen und deren antitumorale Wirkung fördert.
Andererseits ist es möglich, den Tumor einer viel höheren Chemotherapie-Dosis auszusetzen, als dies mit einer herkömmlichen Infusion möglich ist, und die Nebenwirkungen zu minimieren.
Die hypertherme intraperitoneale Chemotherapie wird nach Abschluss der Operation durchgeführt und verwendet ein spezielles Gerät mit drei Kanülen, die in den Bauch des Patienten eingeführt werden
Eine Kanüle verabreicht die Chemotherapie, eine andere die erhitzte Kochsalzlösung und die dritte Kohlendioxid.
Der Vorgang der Verabreichung und Aspiration der eingebrachten Flüssigkeit dauert ca. zwei Stunden und dann wird der Patient, außer bei Begleiterkrankungen, die eine Aufnahme auf die Intensivstation erfordern, auf die Station zurückgebracht.
Peritoneale Karzinose
Intestinale Neoplasien – wie Dickdarmkrebs – und gynäkologische Neoplasien können als Ort der Progression das Peritoneum haben, die seröse Membran, die die Bauchhöhle vollständig bedeckt.
Tritt dieser klinische Zustand auf, spricht man von Peritonealkarzinose, die jedoch nicht bei allen kolorektalen und gynäkologischen Krebsarten auftritt.
Die Kenntnis des natürlichen Krankheitsverlaufs hat es ermöglicht, Patienten zu identifizieren, die zum Zeitpunkt der Diagnose oder Behandlung des Primärtumors spezifische Risikofaktoren für die Entwicklung einer Karzinose aufweisen.
Dies sind Patientinnen mit primärem T4a- oder T4b-Kolorektalkarzinom und/oder mit operativ entfernbarer peritumoraler Karzinose mit dem Primärtumor sowie Patientinnen mit Ovarialmetastasen (Krukenberg-Tumor).
Prophylaktische Chirurgie kombiniert mit intraperitonealer HIPEC-Chemotherapie
Gerade für diesen Karzinomtyp wurden in den letzten Jahrzehnten in der Literatur ermutigende Ergebnisse zum Einsatz der prophylaktischen Chirurgie in Kombination mit HIPEC berichtet.
Insbesondere haben neuere Studien gezeigt, dass diese Technik bei Patienten mit kolorektalem Karzinom mit hohem Risiko für eine Peritonealkarzinose das Langzeitüberleben verbessert und die Rate der Krankheitsprogression im Peritoneum verringert.
Die CHECK-Studie
Die CHECK-Studie ist eine randomisierte Phase-XNUMX-Studie mit zwei Armen.
Im ersten Arm, dem experimentellen Arm, werden die Patientinnen prophylaktisch operiert, wobei nicht nur der Primärtumor, sondern auch das Netz, der Blinddarm, das Ligamentum der Leber und möglicherweise die Eierstöcke bei Frauen entfernt werden, die Stellen mit hohem Risiko für eine Peritonealkarzinose darstellen.
Die Operation wird mit einer intraperitonealen Chemo-Hyperthermie mit Mitomycin, einem Anti-Tumor-Antibiotikum, kombiniert, das alle in der Bauchhöhle verbliebenen Tumorzellen beseitigt.
Im Vergleichsarm werden die Patienten einer standardmäßigen laparoskopischen Operation unterzogen.
Von den drei Patienten, die in Sacro Cuore in Negrar (Verona) behandelt wurden, befinden sich zwei im experimentellen Arm und einer im Vergleichsarm.
Lernziele
Das Hauptziel der Studie ist es, die Wirksamkeit einer prophylaktischen Operation in Kombination mit HIPEC im Vergleich zu einer Standardoperation in Bezug auf das lokalrezidivfreie Überleben, das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben bei Patienten mit Dickdarmkrebs mit hohem Risiko für die Entwicklung einer Peritonealkarzinose zu vergleichen.
Das sekundäre Ziel der Studie ist der Vergleich des Sicherheitsprofils der neuen Methode unter Berücksichtigung der postoperativen Mortalität und Morbidität, der Operationsdauer und des Krankenhausaufenthalts.