Ärzte ohne Grenzen: Lebensrettende Tuberkulose-Medikamente für Kinder in Ländern mit hoher Belastung immer noch unerreichbar
Tuberkulose (TB): Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat kürzlich eine neue Schnellanleitung veröffentlicht, in der empfohlen wird, dass Kinder jeden Alters mit arzneimittelresistenter Tuberkulose (DR-TB) Zugang zu einer oralen Behandlung mit den Medikamenten Bedaquilin und/oder Delamanid haben
Die Annahme dieser neuen Empfehlungen in Ländern mit hoher TB-Belastung erfordert jedoch den Zugang zu den pädiatrischen Formulierungen von Bedaquilin (hergestellt von Johnson & Johnson) und Delamanid (hergestellt von Otsuka und seinem lokalen Partner Viatris).
Ärzte ohne Grenzen (MSF) fordern daher die Regierungen von Ländern mit hoher Belastung auf, Maßnahmen zu ergreifen, um Patentbarrieren zu überwinden und die Produktion dieser lebensrettenden Medikamente durch Generikahersteller zu ermöglichen.
„Die aktualisierte Schnellanleitung der WHO ist ein wichtiger Schritt vorwärts für jüngere Kinder mit arzneimittelresistenter TB, um eine vollständig orale Behandlung ohne schmerzhafte injizierbare Medikamente zu erhalten“, sagt Dr. Mabel Morales, medizinische Koordinatorin von Ärzte ohne Grenzen in Indien.
„Allerdings werden diese neuen Leitlinien für Kinder eine ferne Realität bleiben, es sei denn, die Zugangsbarrieren zu pädiatrischen Formulierungen von Bedaquilin und Delamanid werden überwunden, sodass sie von nationalen TB-Programmen in allen Ländern mit hoher Belastung eingeführt werden können“, sagt Morales.
Zusätzlich zu dem langsamen Tempo der nationalen Richtlinienänderungen war der Zugang zu Formulierungen für Kinder in Ländern mit hoher TB-Belastung (Tuberkolose) aufgrund hoher Preise und fehlender Registrierung und Konkurrenz durch Generika eine Herausforderung
Nach der Erfahrung unserer Teams werden der Registrierung und Lieferung von pädiatrischen Formulierungen von Pharmaunternehmen keine Priorität eingeräumt, und die Tatsache, dass für ein bestimmtes Medikament nur ein Hersteller vorhanden ist, führt oft dazu, dass diese Formulierungen teurer sind als die Versionen für Erwachsene.
„Der hohe Preis von Delamanid von 1,700 US-Dollar pro Behandlungszyklus hat in vielen Ländern einen erheblich eingeschränkten Zugang“, sagt Morales.
„In Indien waren die Verhandlungen mit Otsuka und Viatris erfolglos, da sich die Hersteller weigerten, den Preis auf 942 US-Dollar zu senken – die derzeit von Viatris nach Südafrika angeboten werden.
„Der Preis für pädiatrische Formulierungen von Bedaquilin bleibt ebenfalls zu hoch. Es ist an der Zeit, den Status quo zu zerschlagen: Die Pharmakonzerne Johnson & Johnson und Otsuka müssen sich dem Angebot von Generika und niedrigeren Preisen öffnen, damit TB-Programme ihre rein oralen Behandlungsschemata ausweiten können“, sagt Morales.
„Als Behandlungsanbieter sehen wir in unserer unabhängigen Klinik in Mumbai fast täglich Kinder mit arzneimittelresistenter TB“, sagt Morales.
„Wir wollen nicht länger, dass diese jüngeren Kinder unter den schrecklichen Nebenwirkungen der älteren und schmerzhaften Medikamente auf Injektionsbasis leiden, wenn woanders sicherere und wirksamere orale Medikamente verfügbar sind.“
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