Einbehaltene chirurgische Gegenstände (RSIs), manchmal auch als einbehaltene Fremdkörper oder einbehaltene Fremdkörper (RFOs) bezeichnet, sind alle Instrumente, Werkzeuge, Geräte oder chirurgische Gaze, die nach Abschluss einer Operation oder eines anderen Verfahrens unbeabsichtigt in der Körperhöhle zurückgelassen werden, einschließlich Vaginalschwämme, die nach Eingriffen oder Entbindungen zurückbleiben

Ungewollt zurückbehaltene chirurgische Gegenstände bleiben ein hohes Risiko für die Patientensicherheit, trotz gründlicher Prozesse und langwieriger Anstrengungen des OP-Personals, um sicherzustellen, dass die während eines chirurgischen Eingriffs verwendeten Gegenstände vor dem Hautverschluss entsorgt werden.

Typische Prozesse zur Verfolgung von RSIs konzentrieren sich auf manuelle Zählungen, die ungenau sein können, und Gegenstände wie vergessene Schwämme, die bei einem Patienten zurückgelassen werden, können zu zusätzlichen Operationen, Schmerzen und Leiden führen

Die Anzahl der jährlichen Inzidenzen von RSIs in den Vereinigten Staaten variiert aufgrund vieler Faktoren, einschließlich unzureichender Meldung oder widersprüchlicher Anforderungen, Fehlen einer konkreten Definition von RSIs, unterschiedlicher Verwendung von RSI-Präventionsmethoden und Unterschieden in den Verfahrenseinstellungen (z. B. Krankenhäuser, ambulante Operationen). Zentren).

Eine Studie mit 5 nicht spezialisierten Akutkrankenhäusern in den USA ergab, dass die Inzidenz zwischen 1 von 8,801 und 1 von 18,760 stationären Operationen schwankte – was in einem typischen großen Krankenhaus 1 Fall oder mehr pro Jahr entspricht.1

VERSCHIEDENE ARTEN VON AUFBEWAHRENEN CHIRURGISCHEN GEGENSTÄNDEN

Die verschiedenen Arten von einbehaltenen chirurgischen Gegenständen variieren und beziehen sich im Allgemeinen auf alle Gegenstände, die nach einer Operation oder einem Eingriff in einem Patienten zurückgelassen wurden und entfernt werden sollten.2

Einige Beispiele umfassen Pinzetten, Spitzen zum Einführen von Foley-Kathetern, Bohrerspitzen und andere Gerätefragmente sowie chirurgische Gaze.

Wenn ein chirurgischer Schwamm, ein Instrument oder Werkzeug nach dem Eingriff zurückbehalten wird, kann dies negative Folgen sowohl für den Patienten als auch für die Gesundheitseinrichtung haben.

Die unbeabsichtigte Aufbewahrung von chirurgischen Gegenständen kann eine Hauptursache für die Wiedereinweisung ins Krankenhaus, die Notwendigkeit von Röntgenaufnahmen, eine erneute Operation und selten den Tod sein.3

Unter den verschiedenen Arten ist das häufigste Auftreten von RSIs das „Gossypibom“, ein chirurgischer Schwamm oder ein Laparotomie-Pad, das nach einem Eingriff unfreiwillig im Körper verbleibt.

Laut einem Bericht des ECRI Institute aus dem Jahr 48 machen zurückbehaltene chirurgische Schwämme 69 % bis 2019 % der RSIs aus.4

AUFBEWAHRTE CHIRURGISCHE ARTIKEL: KLINISCHE PRÄSENTATIONEN UND TECHNISCHE UNTERSUCHUNG

Baumwolle und medizinische Synthetikschwämme können deutlichere Gewebereaktionen hervorrufen als Metallfragmente.

Das Gewebe des Patienten kann auf dieses Fremdmaterial mit einer aseptischen fibrösen Reaktion (z. B. Adhäsionen, Einkapselung oder Granulome) reagieren, die sich relativ langsam entwickelt, oder, wenn sich der Schwamm an einer unsterilen Stelle wie dem Gastrointestinaltrakt befindet, mit einer frühen exsudativen Entzündungsreaktion Dies kann zu einem Abszess oder einer Fistel führen.

Einige frühe symptomatische Indikatoren für RSIs sind unerklärliche Schmerzen, Merkmale einer generalisierten Sepsis und Abszessbildung.

Eine verzögerte symptomatische Reaktion kann unter anderem nicht heilende Wunden und Anzeichen eines Darmverschlusses oder einer inneren Fistulierung umfassen.

Natürlich können Patienten auch asymptomatisch sein und in solchen Fällen ist der Nachweis von RSIs zufällig.

Der Bauch und das Becken sind die häufigsten Stellen, an denen RSIs gefunden werden, aber es gibt auch Berichte über zurückbehaltene chirurgische Schwämme im Brustkorb, in der Wirbelsäule, im Kopf und in der Brust Hals, Gehirn und Extremitäten.

Schwämme können auch in natürlichen Körperöffnungen wie Vagina oder Nase, bei minimal-invasiven Operationen und nach vaginalen Geburten verbleiben.2

WAS SIND DIE URSACHEN FÜR UNBEABSICHTIGT BEHALTENE CHIRURGISCHE GEGENSTÄNDE?

Von den Einrichtungen wird erwartet, dass sie im Falle eines unbeabsichtigt zurückbehaltenen chirurgischen Gegenstands eine Ursachenanalyse durchführen.

Häufig fallen Ereignisse von RSIs unter die Kategorien menschliche Interaktionen, Führung und Kommunikation.

Laut Ereignisdaten zu RSIs, die der Joint Commission von 2005 bis 2012 gemeldet wurden, waren die häufigsten Ursachen von RSIs:

• Fehlen von Richtlinien und Verfahren oder Nichteinhaltung bestehender Richtlinien und Verfahren
• Probleme mit Hierarchie und Einschüchterung
• Fehler in der Kommunikation mit Ärzten
• Versäumnis des Personals, relevante Patienteninformationen zu übermitteln; und,
• Unzureichende oder unvollständige Ausbildung des Personals

Darüber hinaus treten 88 % der zurückbehaltenen Schwämme mit einer nach Ansicht des Personals korrekten Zählung auf.1 Wenn das Personal fälschlicherweise zu dem Schluss kommt, dass alle Schwämme berücksichtigt wurden, erfährt das Operationsteam möglicherweise nichts von der Diskrepanz, es sei denn, der Patient kehrt mit einer Beschwerde über Schmerzen zurück oder leichte Schmerzen.

Risiko des Auftretens zurückbehaltener chirurgischer Gegenstände

Die Möglichkeit für RSIs besteht auch dann, wenn ein Eingriff sehr kleine Einschnitte umfasst2 und nicht ausschließlich für Eingriffe mit höherem Risiko gilt.

Es gibt jedoch allgemeine Risikofaktoren, die bei zurückbehaltenen chirurgischen Gegenständen beachtet werden müssen, die ein erhöhtes Bewusstsein für das Potenzial von RSIs erfordern:

• Patient mit hohem Body-Mass-Index (BMI)
• Ein Notfall- oder Dringlichkeitsverfahren (RSIs sind bei Notfalloperationen 9-mal wahrscheinlicher)
• Intraabdominelle Chirurgie
• Unvorhergesehene/unerwartete Änderung während des Eingriffs (z. B. eine Änderung des Zugangs/Schnitts, der Art des Eingriffs oder während des Eingriffs aufgetretene Komplikationen)
• Die Beteiligung mehrerer chirurgischer Teams und Personalwechsel während des Eingriffs; und
• Durchführung mehrerer chirurgischer Eingriffe oder langer Eingriffsdauer

AUSWIRKUNGEN AUF DIE GESUNDHEITSEINRICHTUNG

Neben dem Risiko für die Patientensicherheit können RSI-Inzidenzen auch erhebliche finanzielle und öffentlichkeitswirksame Auswirkungen auf die Gesundheitseinrichtung haben, darunter erhöhte Pflegekosten, die Gefahr von Rechtsstreitigkeiten und eine Schädigung des öffentlichen Ansehens der Einrichtung.

Faktoren, die zu den erhöhten Kosten eines RSI beitragen, umfassen zusätzliche OP-Zeit zur Behebung von Fehlzählungen (durchschnittlich 13 Minuten pro Ereignis) sowie Zeitaufwand für die Durchführung einer Ursachenanalyse für das Ereignis, Meldepflichten und die Identifizierung und Implementierung neuer Lösungen .

Studien haben geschätzt, dass die durchschnittlichen Gesamtversorgungskosten im Zusammenhang mit einem RSI etwa 166,000 bis 200,000 US-Dollar pro Vorfall betragen, einschließlich der Kosten für die Rechtsverteidigung des Krankenhauses, Entschädigungszahlungen und chirurgische Kosten, die nicht von den Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) erstattet werden. in den USA.

RSI-Fälle sind vermeidbar, und da ein Objekt, das unbeabsichtigt in einer Körperhöhle gelassen wird, wo es nicht hingehört, häufig schädlich ist, führen viele zu Ansprüchen wegen Kunstfehlern.

Mitglieder des gesamten Operationsteams sowie die Gesundheitseinrichtung können in RSI-Rechtsstreitigkeiten haftbar gemacht werden.2

Unabhängig davon, ob vor einem Gerichtsverfahren eine Einigung erzielt wird oder nicht, ist dies immer noch ein wichtiger Bereich der Risikominderung für eine Gesundheitseinrichtung.

Darüber hinaus kann die Zurückhaltung von Schwämmen eine weit verbreitete, kritische Berichterstattung in der Presse nach sich ziehen.

Der Ruf der Einrichtung kann durch die Öffentlichkeitsarbeit im Zusammenhang mit der obligatorischen öffentlichen Meldung solcher unerwünschter Ereignisse bei Patienten negativ beeinflusst werden.6

In vielen Fällen verstärkt die Seltenheit unerwünschter Ereignisse wie RSIs den Glauben des Operationsteams, dass sie diese niemals erleben werden, was zu einem falschen Vertrauen führen kann, dass vorhandene Sicherheitssysteme angemessen sind.

Diese Selbstgefälligkeit selbst ist eine Bedrohung für die Sicherheit, was das Risiko von RSIs weiter erhöht.

WIE MAN EINBEHALTENE CHIRURGISCHE GEGENSTÄNDE VERHINDERT

Organisationen des Gesundheitswesens sind dafür verantwortlich, standardisierte, überprüfbare Praktiken anzuwenden, um alle chirurgischen Gegenstände zu berücksichtigen, die während eines Eingriffs verwendet werden.

Zu den möglichen Maßnahmen gehören das systematische manuelle Zählen des Materials während des Eingriffs, standardisierte Verfahren zum Abgleich der Zählung, methodische Wunduntersuchung, radiologische Bestätigung und der Einsatz von Hilfstechnologien wie RFID-Tracking-Geräten (Radiofrequenz-Identifikation).

Über die Implementierung von Praktiken hinaus erfordert die Prävention von RSIs einen umfassenden Ansatz, der den Zirkulator, das OP-Personal, Chirurgen und chirurgische Ersthelfer sowie Anästhesiefachleute einbezieht.

Eine gute Kommunikation zwischen den Mitarbeitern im Betriebsumfeld und eine transparente Berichterstattung sind entscheidend für die Reduzierung des Auftretens von RSIs.

Zusatztechnologie und zurückbehaltene chirurgische Artikel

Trotz moderner Fortschritte in der chirurgischen Technologie verlassen sich die Teams oft ausschließlich auf manuelle Zählprotokolle – in denen das chirurgische Team vor Abschluss des Eingriffs überprüft, ob alle Schwämme erfasst sind – als wichtigste Schutzmaßnahme zur Vermeidung von RSIs.

Obwohl manuelle Zählungen eine akzeptierte Standardpraxis sind, sind sie auch fehleranfällig. Studien haben gezeigt, dass die derzeitige Praxis zum Zählen medizinischer Schwämme eine Fehlerquote von 10 % bis 15 % aufweist.7

Viele inkorrekte Zählungen sind Fehlalarme, und das Abgleichen einer inkorrekten Zählung verlängert das Verfahren.

Wenn eine Diskrepanz mit der Zählung festgestellt wird, ist die Verwendung von Röntgenstrahlen und die Einbeziehung von Radiologiepersonal erforderlich, um das fehlende Element zu lokalisieren, was das Patientenrisiko erhöht.

Kürzlich veröffentlichte AORN aktualisierte Richtlinien zur Prävention von unbeabsichtigt zurückbehaltenen chirurgischen Gegenständen, in denen die Verwendung von Zusatztechnologie während der manuellen Zählung empfohlen wird, um RSIs zu verhindern.2

Es wurden mehrere neue Technologien entwickelt, die dem OP-Personal helfen können, RSIs praktisch zu eliminieren.3 Diese Technologien wurden entwickelt, um Zählprotokolle zu verbessern, anstatt sie zu ersetzen.

Vorteile der Verwendung von RFID-Tracking für chirurgische Artikel

Der einzigartige Vorteil von RFID-Systemen gegenüber anderen Zusatztechnologien ist ihre Fähigkeit, chirurgische Gegenstände anhand eindeutiger Seriennummern zu zählen, zu lokalisieren und zu identifizieren, während Barcode-basierte Systeme die Gegenstände einfach zählen und HF-basierte Systeme sie nur lokalisieren können.

Ein RFID-System besteht in der Regel aus spezialisierten Tags, die eine eindeutige Identifizierung einzelner chirurgischer Artikel ermöglichen, einer beweglichen Arbeitsstation, einem Handlesegerät, einem Ortungsstift, der gekennzeichnete Artikel erkennen kann, und einer Verwaltungssoftware, die mit anderen Business-Intelligence-Anwendungen verbunden ist.

Dies ermöglicht die Integration in OP- und sterile Verarbeitungsabläufe und Echtzeit-Feedback für eine verbesserte Abteilungseffizienz.

Der Hauptvorteil der Verwendung von RFID-Technologie zur Verfolgung von RSIs ist eine höhere Erkennungsgenauigkeit, wodurch falsch positive und falsch negative Ergebnisse eliminiert werden.

Diese Technologie kann dazu beitragen, Zeit und Arbeitsaufwand während der Zählprotokolle zu sparen, und hat das Potenzial, die Patientensicherheit erheblich zu verbessern, indem RSI-Fehler reduziert werden.8

References:

¹ Gawande AA, Studdert DM, Orav EJ, Brennan TA, Zinner MJ. Risikofaktoren für zurückbehaltene Instrumente und Schwämme nach der Operation. N Engl. J Med. 2003;348(3):229-235. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12529464

² Verband der periOperativ diplomierten Pflegekräfte. Richtlinie zur Vermeidung von einbehaltenen chirurgischen Gegenständen. In: Leitlinien für die perioperative Praxis. https://aornguidelines.org/guidelines?bookid=2260. Denver, CO: AORN; Überarbeitet: Dezember 2021.

³ Sadler D. Neue Technologien helfen, RSIs zu verhindern. https://ortoday.com/new-technologies-help-prevent-rsis/. Veröffentlicht am 1. Februar 2012.

⁴ ECRI-Institut. 2019 Top 10 Gesundheitstechnologie-Gefahren: Executive Brief. https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/Haz_19.pdf. Erschienen 2018.

⁵ Steelman VM, Shaw C, Shine L, Hardy-Fairbanks AJ. Einbehaltene chirurgische Schwämme: eine deskriptive Studie von 319 Vorkommen und beitragenden Faktoren von 2012 bis 2017. https://pssjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13037-018-0166-0. Patientensicherheit Surg. 2018;12:20.

⁶ Cima RJ, Kollengode A, Clark J, et al. Verwendung eines Data-Matrix-codierten Schwammzählsystems in einer chirurgischen Praxis: Auswirkung nach 18 Monaten. https://www.jointcommissionjournal.com/article/S1553-7250(11)37007-9/fulltext. Zeitschrift der Gemeinsamen Kommission für Qualität und Patientensicherheit. 2011;37(2):51-58, AP51-AP53.

⁷ Gemeinsame Kommission. Verhinderung von unbeabsichtigt zurückgehaltenen Fremdkörpern. https://www.jointcommission.org/-/media/tjc/documents/resources/patient-safety-topics/sentinel-event/sea_51_urfos_10_17_13_final.pdf. Veröffentlicht am 17. Oktober 2013.

⁸ Schnock KO, Biggs B, Fladger A, Bates DW, Rozenblum R. Bewertung der Auswirkungen der Radiofrequenz-Identifikation, die die Verfolgung von chirurgischen Instrumenten aufbewahrt, auf die Patientensicherheit. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28230583. Literaturische Rezension. J Patientensicher. 2017.

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Quelle:

Steris