Die EMA beginnt mit der Bewertung der Anwendung von Kineret bei erwachsenen COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für schweres Atemversagen
Die EMA hat mit der Prüfung eines Antrags zur Ausweitung der Anwendung von Kineret (Anakinra) auf die Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei erwachsenen Patienten mit Lungenentzündung begonnen, bei denen das Risiko besteht, schwere Ateminsuffizienz (Unfähigkeit der Lunge, richtig zu funktionieren) zu entwickeln.
Kineret ist ein Immunsuppressivum (ein Arzneimittel, das die Aktivität des Immunsystems reduziert), das derzeit zur Behandlung einer Reihe von entzündlichen Erkrankungen zugelassen ist
Sein Wirkstoff Anakinra blockiert die Aktivität von Interleukin 1, einem chemischen Botenstoff, der an Immunprozessen beteiligt ist, die zu Entzündungen führen.
Es wird angenommen, dass dies auch dazu beitragen könnte, die mit COVID-19 verbundenen Entzündungen und Gewebeschäden zu reduzieren.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA wird die im Antrag eingereichten Daten bewerten, um zu entscheiden, ob die Erweiterung der Indikation empfohlen wird.
Die eingereichten Daten umfassen Ergebnisse aus zwei laufenden klinischen Studien zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von Kineret bei erwachsenen Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Das Gutachten des CHMP wird dann zusammen mit allen Anforderungen an weitere Studien und zusätzliche Sicherheitsüberwachungen an die Europäische Kommission weitergeleitet, die eine endgültige rechtsverbindliche Entscheidung trifft, die in allen EU-Mitgliedstaaten gilt.
Die EMA wird das Ergebnis ihrer Bewertung mitteilen, die bis Oktober erwartet wird, sofern keine zusätzlichen Informationen benötigt werden.
Kineret ist seit März 2002 in der EU zugelassen. Weitere Informationen zum Arzneimittel sind verfügbar.
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