Sangrado en pacientes traumatizados: el ácido tranexámico (ATX) tiene un efecto mínimo para detener el sangrado
El fármaco de ácido tranexámico (TXA) tiene un efecto mínimo para detener el sangrado excesivo en pacientes traumatizados, según un estudio realizado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis
El ácido tranexámico (TXA) también aumenta el riesgo de coágulos sanguíneos potencialmente dañinos
En muchos hospitales de los EE. UU., El fármaco ácido tranexámico se administra de forma rutinaria a pacientes con lesiones graves que experimentan una pérdida de sangre grave. También llamado TXA, el medicamento ya está aprobado para minimizar la pérdida de sangre en personas que padecen hemofilia o períodos menstruales abundantes, pero aún no está aprobado para detener el sangrado en pacientes con lesiones traumáticas.
Un estudio reciente de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis sugiere que el medicamento puede tener solo efectos mínimos sobre la coagulación de la sangre cuando se administra dentro de las dos horas posteriores a una lesión masiva.
Estudio de ácido tranexámico (TXA) y hemorragia: los hallazgos se publicaron recientemente en Frontiers in Immunology
"Estos resultados muestran que el TXA tiene un impacto mínimo en el control de la pérdida de sangre en pacientes con traumatismos graves con las dosis administradas", dijo el autor principal Grant V. Bochicchio, MD, jefe de cirugía de cuidados intensivos y agudos y profesor de cirugía Harry Edison.
"Claramente, necesitamos comprender más acerca de por qué el medicamento no mejoró la coagulación de la sangre en estos pacientes".
El ensayo, conocido oficialmente como TAMPITI (Mecanismos del ácido tranexámico y farmacocinética en lesiones traumáticas), se llevó a cabo en el Barnes-Jewish Hospital, donde Bochicchio trata a pacientes.
El estudio involucró a 149 pacientes de 18 años o más con lesiones potencialmente mortales por accidentes automovilísticos y disparos, por ejemplo, que fueron tratados en el departamento de emergencias del hospital desde marzo de 2016 hasta septiembre de 2017.
El ATX debe administrarse dentro de las dos horas posteriores a la lesión del paciente.
Debido a que los pacientes en estado crítico pueden sufrir lesiones demasiado graves como para dar su consentimiento, los investigadores recibieron la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos, el patrocinador del ensayo, el Departamento de Defensa de EE. UU. y la Revisión Institucional de la Universidad de Washington. Miembros de la Mesa Directiva (IRB) para inscribir a pacientes con lesiones potencialmente mortales si los propios pacientes o los familiares legalmente autorizados no pudieron dar su consentimiento.
La aprobación se otorgó con una excepción del consentimiento informado para la investigación de emergencia.
Los pacientes inscritos en el estudio requirieron al menos una unidad de sangre o transferencia inmediata a un quirófano.
Fueron asignados al azar para recibir uno de los siguientes tres tratamientos, administrados por vía intravenosa (IV): solución salina estéril (tratamiento estándar), una dosis de dos gramos de TXA o una dosis de cuatro gramos de TXA. Cincuenta pacientes recibieron la solución salina estéril; otros 50 pacientes recibieron la dosis de cuatro gramos de TXA; y, después de que un paciente fuera declarado no elegible, otros 49 recibieron la dosis de dos gramos de ATX. Los pacientes fueron monitoreados hasta el alta del hospital o durante 28 días, lo que ocurriera primero, y se les extrajo sangre en diferentes momentos dentro de las 72 horas posteriores a la administración del medicamento.
“Las muestras de sangre fueron analizadas para varios tipos diferentes de células que impactan la respuesta inmune”, explicó Bochicchio, quien también tiene una maestría en salud pública.
"No hubo diferencias en los resultados clínicos entre los tres grupos de estudio en términos de mortalidad, función celular o la cantidad de productos sanguíneos necesarios después de que se administró el ATX".
"Nos sorprendió el impacto mínimo que tuvo el ATX intravenoso temprano en los sistemas inmunológico y de coagulación de la sangre en pacientes con hemorragia traumática grave, pero planeamos continuar nuestra investigación sobre el ATX con la esperanza de desbloquear algunos beneficios potenciales", dijo el primer autor, Philip C. Spinella, MD, exdirectora del Programa de Investigación Traslacional de Cuidados Críticos Pediátricos y profesora de pediatría en la Universidad de Washington, que ahora se encuentra en la Universidad de Pittsburgh.
En su análisis, los investigadores también encontraron que los pacientes que recibieron las dosis más altas de TXA enfrentaron un mayor riesgo de desarrollar coágulos sanguíneos potencialmente dañinos.
El riesgo de coágulos de sangre fue del 26.5% para los pacientes que recibieron la dosis de 2 gramos de TXA y del 32% para los pacientes que recibieron la dosis de 4 gramos de TXA, en comparación con el 12% para los pacientes que no recibieron el fármaco.
Un análisis más detallado de los datos (aún no publicados) indica que el mayor riesgo de coágulos de sangre en los pacientes que recibieron ATX fue estadísticamente significativo, en comparación con los que no recibieron el fármaco.
"Esta mayor incidencia de coágulos potencialmente dañinos debe estudiarse más a fondo", dijo Bochicchio.
"Como médicos, necesitaremos determinar si algún beneficio potencial supera el riesgo potencial al recetar este medicamento".
El Instituto de Investigación Quirúrgica del Ejército de EE. UU. En San Antonio, Texas, y la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte, también participaron en la investigación.
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Fuente:
Escuela de Medicina de la Universidad de Washington di St. Louis