Advertencia de la ANSM sobre el balón gástrico Allurion: detectados riesgos y complicaciones graves
La ANSM advierte sobre el uso del balón gástrico Allurion, señalando los riesgos de complicaciones gastrointestinales graves
El dispositivo acusado es el balón gástrico producido por la start-up estadounidense Allurion, muy popular en Francia. El balón gástrico es un dispositivo que se utiliza para ayudar a personas obesas o con sobrepeso a perder peso. Funciona insertando un globo en el estómago a través de una cápsula que ingiere el paciente. Esto reduce el espacio disponible para la comida favoreciendo la saciedad y la pérdida de peso.
Incidencias y complicaciones por el balón gástrico Allurion
Hasta la fecha, ANSM ha registrado numerosos incidentes que reportan complicaciones gastrointestinales graves relacionadas con el uso del balón Allurion. Estos incluyen casos de obstrucción intestinal y perforación gástrica.
Un dispositivo controvertido
A pesar de estar autorizado en Francia, el balón gástrico Allurion no cuenta con el apoyo incondicional de las autoridades sanitarias. De hecho, la ANSM plantea dudas sobre sus beneficios a largo plazo y su elevado coste, que puede alcanzar varios miles de euros y no es reembolsado por el Sistema Nacional de Salud. Además, la agencia señala la falta de información adecuada para los pacientes y profesionales que realizan la implantación del dispositivo. De hecho, el procedimiento a menudo se realiza en instalaciones, como centros de medicina estética, que no están equipadas para manejar complicaciones graves.
Piden mayor transparencia
La ANSM instó a Allurion a brindar a todos los proveedores de atención médica pautas claras y precisas y recomendaciones necesarias para el manejo de pacientes en caso de complicaciones gastrointestinales graves. La agencia también reitera que el procedimiento de inserción del balón gástrico siempre debe ser supervisado por un médico e insta a los pacientes a informarse detalladamente sobre los riesgos y beneficios del dispositivo antes de someterse a cualquier tratamiento.
Un llamado a la precaución
La alerta de la ANSM enfatiza la necesidad de mayor precaución en el uso del balón gástrico Allurion. Los pacientes y los profesionales de la salud deben ser conscientes de los riesgos potenciales y de los beneficios a largo plazo aún inciertos de este dispositivo. La elección de someterse a este tipo de tratamiento debe hacerse de manera informada e informada, después de una evaluación cuidadosa de los riesgos y beneficios individuales, equilibrando las expectativas de pérdida de peso con las posibles complicaciones.
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