پس از اینکه نتایج اولیه آزمایش بالینی نشان داد که کودکان کوچکتر پاسخ ایمنی مشابهی به واکسن دارند، مدرنا قصد دارد مجوز واکسن کووید-19 با دوز پایین خود را برای کودکان زیر 6 سال درخواست کند.

در صورت مجوز، واکسن مدرنا اولین واکسن خواهد بود که به محافظت از کوچک‌ترین گروه کودکان که در طول همه‌گیری در برابر عفونت آسیب‌پذیر بوده‌اند، کمک می‌کند.

این واکسن در حدود 44 درصد از کودکان 6 ماه تا 2 سال و 37 درصد از کودکان 2 تا زیر 6 سال از عفونت علامت دار جلوگیری کرد.

مدرنا هیچ مورد شدید COVID-19 و عوارض جانبی جدیدی را گزارش نکرد

«افرادی که واکسینه می‌شوند و تقویت می‌شوند، واقعاً از COVID شدید محافظت می‌شوند.

پل برتون، MD، PhD، مدیر ارشد پزشکی مدرنا، گفت: من فکر می کنم که این موضوع در مورد کوچکترین بچه ها تا مسن ترین بزرگسالان صادق است.

این یک خبر عالی برای والدین است. فکر می‌کنم این خبر خوبی برای بچه‌ها نیز باشد.»

در بیانیه ای در روز چهارشنبه، این شرکت اعلام کرد که درخواست خود را "در هفته های آینده" به سازمان غذا و دارو (FDA) ارائه خواهد کرد.

این اطلاعیه در حالی منتشر می شود که مواردی از نوع BA.2 فرعی Omicron در ایالات متحده مشاهده می شود و مقامات بررسی می کنند که آیا مجوز دوز چهارم واکسن کووید-19 فایزر و مدرنا برای افراد مسن را صادر کنند یا خیر.

کودکان 5 تا 11 ساله در حال حاضر واجد شرایط دریافت واکسن اطفال فایزر هستند.

مدرنا همچنین در اطلاعیه خود گفت که به دنبال مجوز برای استفاده از واکسن خود در نوجوانان 6 تا زیر 12 سال است.

واکسن مدرنا در حال حاضر فقط برای افراد 18 سال و بالاتر مجاز است.

واکسن مدرنا چقدر برای کودکان جوان موثر است؟

مدرنا برای آزمایش واکسن خود، 2,500 کودک بین 6 ماه تا 2 سال و 4,200 کودک بین 2 تا 6 سال را واکسینه کرد. به هر دو گروه به فاصله یک ماه دو واکسن تزریق شد.

به جای مقایسه پیامدهای بیماری بین گروه های واکسینه شده و دارونما، همانطور که در کارآزمایی های اثربخشی واکسن انجام می شود، محققان یک مطالعه پل زدن ایمنی را انجام دادند و میزان واکنش آنتی بادی را اندازه گیری کردند.

برتون گفت که تقریباً همه کودکان این گروه در سطح هدف آنتی بادی تولید کردند و کوچکترین کودکان سطح بالاتری از آنتی بادی ها را تولید کردند.

دوز مصرفی برای کودکان زیر 6 سال یک چهارم دوز دریافتی بزرگسالان تلقیح شده با واکسن مدرنا است: 25 میکروگرم.

در مطالعه اولیه اولیه، برتون گفت که شرکت دوز 50 و 25 میکروگرم را قبل از حرکت به سمت دومی آزمایش کرد.

برتون گفت: «این واقعیت که این کوچک‌ترین بچه‌ها می‌توانند یک پاسخ ایمنی بسیار قوی ایجاد کنند، واقعاً برای محافظت طولانی‌مدت خوب است.

ویلیام شافنر، MD، مدیر پزشکی بنیاد ملی بیماری های عفونی (NFID) و پروفسور پزشکی در این مطالعه هیچ موردی از کودکان مبتلا به بیماری شدید را نشان نداد، بنابراین تشخیص دقیق اینکه واکسن چقدر از این نتیجه جلوگیری می کند دشوار است. بخش بیماری های عفونی در دانشکده پزشکی دانشگاه واندربیلت، گفت.

شافنر گفت، با این حال، از آنجایی که این کودکان پس از واکسیناسیون سطح بالایی از آنتی بادی ها را نشان دادند، این احتمال وجود دارد که از آنها در برابر بیماری شدید و مرگ محافظت شود.

او گفت: "ما می دانیم که تیترهای آنتی بادی برانگیخته شده در کودکان بزرگتر، بزرگسالان جوان و بزرگسالان مسن تر به خوبی عمل کرده است."

نکته مهم، این مطالعه در حالی انجام شد که Omicron نوع اولیه در گردش بود.

مدرنا گفت که اثربخشی کمتر در برابر عفونت در این دوره "همانطور که انتظار می رفت" بود، مطابق با داده های مشاهده ای در بزرگسالان.

آیا ایمن است؟ مدرنا گفت که عوارض جانبی واکسن آن خفیف یا متوسط ​​بوده و هیچ عارضه جانبی شدید و مرگ و میر گزارش نشده است.

همچنین هیچ نشانه ای از سندرم التهابی چند سیستمی (MIS-C) یا میوکاردیت وجود نداشت.

میوکاردیت، نوعی التهاب قلب، در موارد نادری پس از واکسیناسیون با واکسن‌های کووید-19 مدرنا و فایزر، به‌ویژه در نوجوانان گزارش شده است.

حدود 15 درصد از کودکان 2 تا زیر 6 سال بعد از واکسیناسیون تب 100.4 درجه داشتند و 17 درصد از کودکان 6 ماه تا 2 سال تب مشابه داشتند.

تنها 0.2 درصد از کودکان در هر گروه سنی تب بالای 104 درجه را تجربه کردند.

شافنر گفت: «به نظر می‌رسد درد بازوها، تب و چیزهایی از این دست با سایر واکسن‌هایی که به کودکان می‌دهیم همخوانی دارد.» سوال این خواهد بود: دقیقا چقدر موثر است؟

کار در جهت واکسیناسیون برای همه کودکان

علاوه بر برنامه کاربردی خود برای کودکان کوچکتر، مدرنا همچنین درخواست مجوز استفاده اضطراری از واکسن خود برای کودکان 6 تا زیر 12 سال دارد.

سری اولیه برای این گروه سنی شامل دو شات 50 میکروگرمی است

این شرکت داده های ایمنی بیشتری را به برنامه خود برای نوجوانان 12 تا زیر 18 سال اضافه کرد که سال گذشته ارائه کرد.

همچنین در حال آزمایش دوز تقویت کننده برای کودکان 6 ماهه تا 11 ساله است.

در حالی که تنظیم‌کننده‌های فدرال داده‌ها را بررسی می‌کنند، برتون گفت که انتظار دارد واکسن مدرنا در بهار یا اوایل تابستان در تمام گروه‌های سنی مجاز شود.

برتون گفت: «ما تیم‌هایی را دائماً در این زمینه داریم که سعی می‌کنند داده‌ها را آماده و به تنظیم‌کنندگان ارائه کنند.

این یک اولویت بزرگ برای ما است.»

منابع:

1. نوین جزئیات خبر: مدرنا اعلام کرد فاز 19/2 واکسن کووید-3 مطالعه خود در کودکان 6 ماهه تا زیر 6 سال با موفقیت به نقطه پایانی اولیه خود رسیده است..
2. نوین واکسن Moderna COVID-19.
3. Tseng HF، Ackerson BK، Luo Y، و همکاران. اثربخشی mRNA-1273 در برابر SARS-CoV-2 Omicron و انواع دلتا. Nat Med. انتشار آنلاین در 21 فوریه 2022. doi:10.1038/s41591-022-01753-y
4. زیمرمن پی، کورتیس ان. چرا کووید-۱۹ در کودکان شدت کمتری دارد؟ مروری بر مکانیسم‌های پیشنهادی مبنی بر تفاوت وابسته به سن در شدت عفونت‌های SARS-CoV-19. بایگانی بیماری در کودکی. 2021;106(5):429-439. doi:10.1136/archdischild-2020-320338

همچنین بخوانید:

Emergency Live Even More… Live: دانلود برنامه رایگان جدید روزنامه شما برای IOS و Android

نوع Omicron: این چیست و علائم عفونت چیست؟

آنچه بیماران قلبی و سکته مغزی باید در مورد COVID-19 در سال 2022 بدانند

روسیه، پزشکان موکورمایکوزیس را در بیماران کووید-19 شناسایی کردند: چه چیزی باعث عفونت قارچی می شود؟

کووید، داستان دو سال همه‌گیری از طریق کلمات

کووید، ایما: "واسکولیت پوستی از جمله عوارض جانبی واکسن جانسون"

کووید، اروپا دوباره می لرزد: شیوع سرایت در آلمان، فرانسه و بریتانیا در حال افزایش است

منبع:

بسیار خوب سلامتی