Cardiopathie congénitale, une nouvelle technologie pour les prothèses valvulaires pulmonaires : elles sont auto-expansibles par transcathéter
Le Bambino Gesù est le leader européen dans l'utilisation de prothèses valvulaires pulmonaires auto-expansibles par cathéter pour le traitement des cardiopathies congénitales
Cardiopathie congénitale, deux garçons ont déjà été traités avec succès
Une prothèse valvulaire pulmonaire auto-expansible qui s'adapte plus efficacement à l'anatomie des enfants et des jeunes cardiaques congénitaux : c'est le système innovant offert par la technologie dans le domaine des procédures trans-cathéter, celles qui permettent d'éviter opération à coeur ouvert.
La nouvelle prothèse, qui a reçu l'autorisation CE en mai de cette année, est déjà une réalité dans l'unité de cardiologie interventionnelle de l'hôpital pour enfants Bambino Gesù, dirigée par le Dr Gianfranco Butera, qui l'a utilisée avec succès pour deux garçons âgés de 15 et 19 ans.
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DÉFAUTS DE LA VALVE PULMONAIRE
La valvule pulmonaire est l'une des quatre valvules cardiaques : placée entre le ventricule droit et l'artère pulmonaire, elle a pour mission d'assurer le bon cheminement du sang, sans reflux, vers les poumons pour se reconstituer en oxygène.
Certaines pathologies altèrent son fonctionnement.
C'est le cas de la tétralogie de Fallot qui est l'une des cardiopathies congénitales sévères les plus fréquentes.
En raison d'un dysfonctionnement, le ventricule droit est surmené et peut décompenser avec des conséquences très graves.
Il est donc souvent nécessaire d'implanter une prothèse valvulaire pulmonaire pour remplacer la valve endommagée.
La procédure est réalisée dans la salle d'hémodynamique de manière mini-invasive, sans nécessiter de chirurgie à cœur ouvert, en insérant une canule dans une artère, à l'intérieur de laquelle un cathéter (petit tube flexible) de taille minimale est passé et positionné là où le problème est à résoudre.
MALADIE CARDIAQUE CONGÉNITALE, TECHNOLOGIE "BALLOON EXPANDABLE"
Les prothèses valvulaires pulmonaires trans-cathéter sont en pratique clinique depuis 2007.
Ils sont en matière biologique (fabriqués à partir d'un analogue de valve porcine ou bovine, traité et fixé sur un anneau métallique recouvert de fibre synthétique) et sont tous basés sur la technologie « ballon expansible ».
La valve est cousue à l'intérieur d'un support métallique (stent) qui est implanté au moyen d'un ballonnet introduit à travers le cathéter.
Le ballon est gonflé et dilate le stent, plaçant la prothèse dans la position souhaitée.
La taille du ballon – environ 16 à 29 millimètres – est cependant une limite à l'utilisation du système.
Chez la plupart des patients, en effet, l'espace dans lequel insérer la prothèse valvulaire est plus grand, en raison d'une maladie, d'opérations antérieures ou d'autres événements de l'histoire médicale.
C'est la raison pour laquelle, avec la technologie du « ballon expansible », il n'est possible de traiter qu'environ 20 % des patients qui ont besoin d'un remplacement valvulaire pulmonaire.
LA NOUVELLE TECHNOLOGIE "VALVE AUTO-EXPANDABLE" POUR LE TRAITEMENT DES MALADIES CARDIAQUES CONGÉNITALES
La nouvelle technologie est basée sur le système de « valve auto-extensible ».
Le stent est auto-extensible et peut atteindre des diamètres plus grands - jusqu'à environ 36 millimètres - augmentant considérablement le nombre de patients éligibles au traitement.
Environ 30 enfants et jeunes sont opérés chaque année au Bambino Gesù : un nombre qui peut être plus que doublé avec la nouvelle technique en évitant la chirurgie à cœur ouvert.
De nombreux patients ont déjà subi une intervention chirurgicale, la possibilité d'accéder à une opération mini-invasive est donc un avantage indéniable.
Le système dirigé par l'hôpital du Saint-Siège a été développé par une société chinoise et a reçu le marquage CE en mai 2022 (Venus Valve).
À l'heure actuelle, il n'existe aucun autre système similaire pouvant être utilisé en pratique clinique.
Le Bambino Gesù est le premier hôpital européen à utiliser cette technologie après approbation clinique.
Il a également été identifié comme point de référence pour l'Italie et l'Europe et sera chargé de promouvoir son utilisation dans d'autres centres, en prenant également en charge la formation des opérateurs.
LES ENFANTS TRAITÉS AU BAMBINO GESU
Les deux premiers patients traités au Bambino Gesù, âgés de 15 et 19 ans, avaient des antécédents d'opérations multiples dues à une maladie cardiaque.
Une nouvelle chirurgie cardiaque aurait représenté un risque très important.
Dans les deux cas, des facteurs de risque supplémentaires tels qu'une scoliose, un accident vasculaire cérébral antérieur et une altération de la capacité fonctionnelle étaient également présents.
La collaboration entre l'unité de cardiologie interventionnelle et l'unité de radiologie cardiovasculaire thoracique et avancée dirigée par le Dr Aurelio Secinaro est cruciale pour la sélection des patients.
Outre l'imagerie par résonance magnétique (IRM) et la tomodensitométrie (CT), qui permettent d'obtenir des informations détaillées sur l'anatomie et la fonction du système cardiovasculaire de manière moins invasive, le rôle de la technologie 3D est pertinent.
La reconstruction d'image tridimensionnelle permet de mettre en évidence les points de la paroi cardiaque et de l'artère pulmonaire sur lesquels la valve va reposer et permet une évaluation précise des patients éligibles au traitement.
De plus, la simulation informatique de l'opération, grâce à un algorithme qui traite les données du garçon spécifique, permet d'anticiper les problèmes qui pourraient survenir et de mieux planifier la procédure.
Les deux garçons qui ont reçu la prothèse valvulaire pulmonaire ont également été épargnés d'un séjour en soins intensifs.
De plus, alors que la durée moyenne d'hospitalisation dans une opération conventionnelle est d'environ deux semaines, dans ces cas, les patients ne sont sortis que trois jours après l'opération.
Aujourd'hui, ils se portent bien et ont passé avec succès les premières phases de surveillance et de contrôle.
PERSPECTIVES POUR LA CARDIOLOGIE INTERVENTIONNELLE
Au Bambino Gesù, il y a déjà d'autres gars prêts pour la prochaine session d'intervention.
"Il est possible de prévoir", déclare le Dr Butera, "qu'en Italie au moins une centaine de patients par an pourront bénéficier de cette technologie, avec une réduction considérable de l'impact également sur le Service national de santé, mais, surtout avec une réduction considérable des douleurs et des risques physiques et psychologiques pour nos garçons et une grande satisfaction pour leurs familles.
La perspective, poursuit le Dr Butera, est certainement celle : « d'élargir considérablement le nombre de patients pouvant bénéficier d'une approche mini-invasive.
De plus, l'application de techniques d'imagerie, de visualisation 3D et de simulation informatique nous permettra de mieux comprendre les marges d'application et d'élargir les situations dans lesquelles nous pouvons procéder ».
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