Europe, Ema évalue de nouvelles données sur la myocardite après le vaccin Pfizer et Moderna mrna
Myocardite : Ema a demandé aux entreprises commercialisant ces vaccins de procéder à un examen approfondi de toutes les données publiées
Le comité de sécurité Ema (ERA) de l'Agence européenne des médicaments évalue des données supplémentaires pour fournir plus d'informations sur le risque de myocardite et de péricardite après la vaccination avec les vaccins ARNm de Covid-19 : Comirnaty de Pfizer/BioNTech et Spikevax de Moderna.
Vaccin myocardite et ARNm : note du régulateur européen
C'est ce qu'a annoncé l'organisme de réglementation de l'UE, faisant état des principales conclusions de la dernière réunion du groupe d'experts, tenue du 25 au 28 octobre.
Prac avait précédemment examiné des cas de myocardite et de péricardite signalés spontanément dans l'Espace économique européen (EEE)
Prac a maintenant demandé aux sociétés commercialisant ces vaccins de procéder à un examen approfondi de toutes les données publiées sur l'association entre la myocardite et la péricardite, y compris celles issues des essais cliniques, de la littérature et de celles disponibles dans le domaine public.
L'EMEA continuera de surveiller l'innocuité et l'efficacité des vaccins et communiquera d'autres mises à jour dès que de nouvelles informations seront disponibles.
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La myocardite et la péricardite sont des affections inflammatoires du cœur
Les symptômes peuvent varier, mais comprennent souvent un essoufflement, des douleurs thoraciques et un rythme cardiaque rapide qui peut être irrégulier (palpitations).
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