एमा ने 5-11 साल के बच्चों के लिए फाइजर वैक्सीन को मंजूरी दी
एमा ने 5-11 आयु वर्ग के बच्चों के लिए फाइजर वैक्सीन को मंजूरी दी, 90.7% प्रभावकारिता: तीन सप्ताह के अंतराल पर दो इंजेक्शन
एमा की मानव औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) ने 19-5 वर्ष की आयु के बच्चों में उपयोग को शामिल करने के लिए कोविद -11 कॉमिरनेटी वैक्सीन के लिए संकेत का विस्तार देने की सिफारिश की है।
बायोएनटेक और फाइजर द्वारा विकसित, टीका पहले से ही वयस्कों और 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए स्वीकृत है।
बाल स्वास्थ्य: आपातकालीन एक्सपो में बूथ पर जाकर मेडिचाइल्ड के बारे में अधिक जानें
ईएमए: 12 साल से अधिक उम्र के बच्चों के लिए कम खुराक
यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी ने एक नोट में सूचित किया है कि "5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में कोमिरनाटी की खुराक 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों (10 माइक्रोग्राम की तुलना में 30 माइक्रोग्राम) की तुलना में कम होगी।
टीके को ऊपरी बांह की मांसपेशियों में तीन सप्ताह के अंतराल पर दो इंजेक्शनों के साथ लगाया जाएगा।
ईएमए एजेंसी: 90.7% प्रभावकारिता, 2,000 बच्चों पर परीक्षण
पाठ में यह भी कहा गया है कि 'कोमिरनाटी की प्रभावकारिता की गणना 2,000-5 वर्ष की आयु के लगभग 11 बच्चों में की गई थी, जिनमें पिछले संक्रमण के कोई लक्षण नहीं थे।
इन बच्चों को या तो टीका या प्लेसीबो (एक डमी इंजेक्शन) मिला।
"टीका प्राप्त करने वाले 1,305 बच्चों में से," यह कहता है, "तीन ने कोविड -19 विकसित किया, जबकि 16 बच्चों में से 663 ने प्लेसबो प्राप्त किया था।
इसका मतलब है कि, इस अध्ययन में, रोगसूचक कोविड -90.7 को रोकने में टीका 19% प्रभावी था (हालाँकि सही दर 67.7% और 98.3% के बीच हो सकती थी।”
जोखिम से अधिक लाभ, यही कारण है कि ईएमए बच्चों में टीके से आगे निकल गया
5 से 11 वर्ष की आयु के बच्चों में सबसे आम दुष्प्रभाव 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के लोगों के समान हैं: वे इंजेक्शन स्थल पर दर्द से लेकर थकान और सिरदर्द तक, इंजेक्शन स्थल पर लालिमा और सूजन, मांसपेशियों में दर्द और ठंड लगना
ये प्रभाव आम तौर पर हल्के से मध्यम होते हैं और टीकाकरण के कुछ दिनों के भीतर सुधार होता है।
इसलिए Chmp ने निष्कर्ष निकाला कि इस आयु वर्ग में Comirnaty के लाभ जोखिमों से अधिक हैं, विशेष रूप से उन स्थितियों में जो गंभीर कोविड -19 के जोखिम को बढ़ाते हैं।
बच्चों और वयस्कों दोनों में टीके की सुरक्षा और प्रभावकारिता की बारीकी से निगरानी की जाती रहेगी, और ईमा की मानव औषधीय उत्पादों की समिति अंतिम निर्णय के लिए यूरोपीय आयोग को अपनी सिफारिश भेजेगी।
इसके अलावा पढ़ें:
कोविड, डब्ल्यूएचओ: 'मार्च तक यूरोप में 2 मिलियन मौतें'। गहन देखभाल के लिए अलार्म