Obat antivirus oral investigasi Paxlovid 'mengurangi risiko rawat inap atau kematian sebesar 89%'

Pfizer mencari persetujuan untuk Paxlovid

Perusahaan farmasi Pfizer telah mengumumkan bahwa mereka telah mengajukan permohonan persetujuan darurat kandidat antivirus oral yang sedang diselidiki, Paxlovid, untuk pengobatan Covid-19 pada pasien dengan peningkatan risiko rawat inap atau kematian.

Jika dibersihkan atau disetujui, Paxlovid akan menjadi antivirus oral pertama dari jenisnya, protease inhibitor 3CL yang dirancang khusus untuk memerangi SARS-CoV-2, yang berpotensi membantu pasien menghindari penyakit serius yang dapat menyebabkan rawat inap dan kematian.

Permintaan Pfizer didasarkan pada hasil positif dari analisis sementara Epic-Hr, yang mendaftarkan orang dewasa yang tidak dirawat di rumah sakit berusia 18 tahun ke atas dengan Covid-19 dan pada peningkatan risiko berkembang menjadi penyakit serius.

Data menunjukkan pengurangan 89% dalam risiko rawat inap atau kematian akibat penyebab terkait Covid-19 pada pasien yang diobati dengan Paxlovid dibandingkan dengan plasebo dalam 3 hari sejak timbulnya gejala, tanpa kematian pada kelompok pengobatan.

Hasil serupa diamati dalam lima hari setelah onset gejala, sementara efek samping yang muncul akibat pengobatan sebanding antara Paxlovid (19%) dan plasebo (21%), sebagian besar ringan.

Atas rekomendasi dari komite pemantau data independen dan berkonsultasi dengan FDA AS, Pfizer menghentikan pendaftaran lebih lanjut dalam penelitian ini karena kemanjuran luar biasa yang ditunjukkan.

Paxlovid: pengajuan telah dimulai di beberapa negara, termasuk Inggris Raya, Australia, Selandia Baru, dan Korea Selatan, untuk diikuti oleh pengajuan yang direncanakan ke badan pengatur lain di seluruh dunia

Presiden dan CEO Pfizer Albert Bourla mengatakan bahwa “dengan lebih dari 5 juta kematian dan banyak nyawa yang terkena dampak penyakit yang menghancurkan ini secara global, ada kebutuhan mendesak akan pilihan pengobatan yang menyelamatkan jiwa”.

Bourla menambahkan bahwa “kemanjuran luar biasa yang dicapai dalam uji klinis Paxlovid kami baru-baru ini, dan potensinya untuk membantu menyelamatkan nyawa dan menjauhkan orang dari rumah sakit jika diizinkan, menggarisbawahi peran penting yang dapat dimainkan oleh terapi antivirus oral dalam pertempuran melawan Covid-19”.

Ketua dan CEO Pfizer dengan cepat menunjukkan bahwa “kami bergerak secepat mungkin untuk mendapatkan pengobatan potensial ini ke tangan pasien dan berharap dapat bekerja sama dengan FDA AS dalam meninjau aplikasi kami, bersama dengan badan pengatur lainnya di sekitar dunia,” tutupnya.

Pfizer telah memulai dan akan terus menginvestasikan hingga sekitar $1 miliar dari dananya sendiri untuk mendukung produksi dan distribusi kandidat perawatan eksperimental ini.

Pfizer juga telah menandatangani perjanjian lisensi sukarela dengan kumpulan paten Obat-obatan (MPP) untuk membantu memperluas akses, menunggu izin atau persetujuan peraturan, di 95 negara berpenghasilan rendah dan menengah yang mewakili sekitar 53% populasi dunia.

Baca Juga:

Pfizer melisensikan pil anti-covid-nya ke negara-negara berkembang

Eropa, Ema Menilai Data Baru Tentang Miokarditis Setelah Vaksin Pfizer Dan Moderna Mrna

Negara Pertama Inggris yang Menyetujui Obat Untuk Mengobati Covid: Ini Disebut Molnupiravir

EU / Ema Memberi Lampu Hijau Untuk Penggunaan Darurat Obat Anti-Covid Merck

Pil Untuk Mengobati Covid Juga Dari Pfizer: '89% Efektif Melawan Rawat Inap Atau Kematian'

Sumber:

Agensi Mengerikan