Dalam kasus intervensi katup jantung, aspirin dengan Clopidogrel atau tidak? European Society of Cardiology menerbitkan uji coba TAVI yang akan menantang rekomendasi pedoman saat ini tentang pengobatan antiplatelet setelah transcatheter aortic valve implantation (TAVI) pada pasien yang tidak menggunakan antikoagulasi oral.

Strategi antikoagulasi terbaik: dibandingkan dengan aspirin dengan clopidogrel, aspirin saja mengurangi tingkat perdarahan secara signifikan, dengan pengurangan absolut lebih dari 10%. Ini adalah bagaimana peneliti mengkoordinasikan studi Dr Jorn Brouwer dari Rumah Sakit St. Antonius, Nieuwegein, Belanda mulai. Aspirin sendiri dibandingkan dengan aspirin dengan clopidogrel tidak menghasilkan peningkatan kejadian tromboemboli seperti yang ditangkap dalam hasil sekunder.

Aspirin dengan Clopidogrel: apa dasar penelitian ini? Uji coba TAVI

Stenosis aorta adalah yang paling umum masalah katup jantung in Eropa. Menurut European Society of Cardiology, TAVI adalah pengobatan mapan untuk pasien dengan stenosis aorta bergejala parah. Diperkirakan jumlah prosedur tahunan di Eropa bisa mencapai 177,000.

Setelah TAVI, risiko perdarahan dan komplikasi iskemik relatif tinggi dan dikaitkan dengan peningkatan mortalitas. Pedoman merekomendasikan penambahan clopidogrel ke terapi aspirin selama tiga sampai enam bulan setelah prosedur untuk mengurangi kejadian tromboemboli. Tetapi penelitian eksploratif menunjukkan bahwa penambahan sementara clopidogrel dikaitkan dengan tingkat perdarahan mayor yang lebih tinggi tanpa penurunan komplikasi tromboemboli.

Uji Coba TAVI - Aspirin dengan Clopidogrel: inilah terapi terbaik yang harus disarankan

“Sidang TAVI menyelidiki terapi antitrombotik yang optimal dalam dua kohort: pasien tidak secara lisan antikoagulan (kelompok A) dan pasien dengan antikoagulasi oral kronis (kelompok B). Hasil kohort B telah dipublikasikan. Kedua kelompok didukung secara terpisah untuk hasil studi.

Penelitian saat ini (kohort A) mengecualikan pasien yang telah menjalani pengobatan stenting arteri koroner menggunakan stent elusi obat dalam tiga bulan atau stent logam dalam waktu satu bulan sebelum TAVI. Sebanyak 665 pasien tanpa indikasi antikoagulasi oral secara acak dialokasikan untuk aspirin saja (331 pasien) atau aspirin dengan tiga bulan clopidogrel (334 pasien).

Hipotesis penelitian diuji aspirin sendiri dibandingkan dengan aspirin dengan clopidogrel selama tiga bulan akan mengurangi laju perdarahan dalam satu tahun. Hasil primer pendamping adalah: 1) semua perdarahan (prosedural dan non prosedural) dan 2) perdarahan non prosedural.

Selain itu, hipotesis penelitian diuji bahwa aspirin saja tidak akan lebih rendah dari aspirin dengan clopidogrel sehubungan dengan dua hasil sekunder dalam satu tahun. Peristiwa perdarahan dan tromboemboli yang pertama diperiksa dan merupakan gabungan dari kematian kardiovaskular, perdarahan non-prosedural, stroke semua penyebab, atau infark miokard. Yang kedua hanya memeriksa kejadian tromboemboli dan merupakan kombinasi dari kematian kardiovaskular, stroke iskemik, atau infark miokard.

Mengenai hasil co-primer, aspirin saja menghasilkan secara signifikan insiden perdarahan yang lebih rendah dibandingkan dengan aspirin dengan clopidogrel pada satu tahun. Semua perdarahan terjadi pada 50 pasien (15.1%) yang menerima aspirin saja versus 89 (26.6%) pasien yang menerima aspirin dengan clopidogrel (rasio risiko [RR] 0.57; interval kepercayaan 95% [CI] 0.42-0.77; p = 0.001). Perdarahan non-prosedural terjadi pada 50 pasien (15.1%) dan 83 (24.9%), masing-masing (RR 0.61; 95% CI 0.44-0.83; p = 0.005).

Untuk hasil sekunder pada perdarahan dan kejadian tromboemboli, aspirin saja lebih unggul dibandingkan dengan terapi kombinasi. Hasil terjadi pada 76 pasien (23.0%) yang menerima aspirin saja dibandingkan dengan 104 pasien (31.1%) yang menerima aspirin dengan clopidogrel (perbedaan -8.2 poin persentase; 95% CI untuk noninferioritas -14.9 hingga -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% CI untuk superioritas 0.57-0.95; p = 0.04).

Hasil sekunder pada kejadian tromboemboli terjadi pada 32 pasien (9.7%) yang menerima aspirin saja dibandingkan dengan 33 pasien (9.9%) yang menerima aspirin dengan clopidogrel (perbedaan -0.2 poin persentase; 95% CI untuk noninferioritas -4.7 hingga 4.3; p = 0.004) . ”

Sebagai kesimpulan, Dr Brouwer mengatakan bahwa uji coba menunjukkan hal itu aspirin saja harus digunakan pada pasien yang menjalani TAVI yang tidak menggunakan antikoagulasi oral dan belum menjalani stenting koroner.

SOURCE

Kamar mandi medis