Penyakit langka: hasil positif dari studi fase 3 untuk pengobatan hipersomnia idiopatik
Hipersomnia idiopatik: hasil uji klinis fase 3 internasional, yang disponsori oleh Jazz Pharmaceuticals dan diterbitkan di Lancet Neurology, menunjukkan peningkatan positif secara klinis dalam keseluruhan keparahan gejala hipersomnia idiopatik dan kesan perubahan global yang dilaporkan sendiri oleh pasien dengan pemberian a larutan oral kalsium, magnesium, kalium dan oksibat rendah natrium, dengan profil keamanan keseluruhan yang konsisten dengan yang dilaporkan untuk narkolepsi
Studi hipersomnia idiopatik yang melibatkan 154 pasien di AS
Penelitian, uji coba terkontrol plasebo double-blind acak multisenter, melibatkan 154 orang dewasa berusia 19-75 tahun yang diikuti di 50 pusat tidur di AS dan 6 negara Eropa antara 27 November 2018 dan 6 Maret 2020.
Bukti ini mengarah pada persetujuan pada Agustus 2021 oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS tentang natrium oksibat rendah sebagai obat yatim piatu untuk pengobatan hipersomnia idiopatik pada orang dewasa, dan dibuat tersedia secara komersial pada November 2021 untuk indikasi tersebut.
PENYAKIT LANGKA? KUNJUNGI UNIAMO – FEDERASI ITALIA UNTUK stan penyakit langka di EXPO DARURAT
Apa itu hipersomnia idiopatik?
Istilah hipersomnia mengacu pada kebutuhan tidur yang berlebihan atau keadaan kantuk terus menerus yang mengganggu kehidupan sehari-hari.
Kemungkinan penyebabnya termasuk kondisi seperti narkolepsi, sleep apnea, sindrom kaki gelisah, kurang tidur yang parah, depresi, penggunaan obat-obatan tertentu (seperti obat penenang) atau penyalahgunaan obat-obatan dan alkohol.
Jika penyebab hipersomnia di siang hari, meskipun ada tidur teratur di malam hari, tidak diketahui, gangguan tersebut disebut sebagai hipersomnia idiopatik atau primer.
Hipersomnia idiopatik adalah gangguan tidur neurologis yang melemahkan yang ditandai dengan kantuk berlebihan yang kronis di siang hari, yaitu ketidakmampuan untuk tetap terjaga dan waspada di siang hari, mengakibatkan kebutuhan tidur yang tidak terkendali atau jatuh ke dalam tidur atau kantuk yang tidak direncanakan.
Gejala utama mungkin termasuk kebingungan, lekas marah dan kurang aktivitas tidur yang parah atau mabuk saat tidur (kesulitan yang berkepanjangan untuk bangun dengan sering kembali tidur).
Selain itu, orang dengan hipersomnia idiopatik mungkin mengalami tidur malam yang berkepanjangan dan tidak dapat diperbaiki, gangguan kognitif dalam berpikir dan tidur siang yang lama dan tidak tenang.
Baca Juga:
Sindrom Kaki Gelisah: Apa Itu Dan Bagaimana Cara Mengobatinya
Penyakit Langka: Sindrom Bardet Biedl