Peringatan ANSM pada balon lambung Allurion: risiko dan komplikasi serius terdeteksi
ANSM mengeluarkan peringatan tentang penggunaan balon lambung Allurion, yang menunjukkan risiko komplikasi gastrointestinal yang serius
Alat yang didakwa adalah balon lambung yang diproduksi oleh perusahaan rintisan Amerika, Allurion, yang populer di Prancis. Balon lambung adalah alat yang digunakan untuk membantu orang yang mengalami obesitas atau kelebihan berat badan untuk menurunkan berat badan. Cara kerjanya dengan memasukkan balon ke dalam perut melalui kapsul yang ditelan pasien. Hal ini mengurangi ruang yang tersedia untuk makanan dengan meningkatkan rasa kenyang dan penurunan berat badan.
Insiden dan komplikasi akibat balon lambung Allurion
Sampai saat ini, ANSM telah mencatat banyak insiden yang melaporkan komplikasi gastrointestinal serius terkait penggunaan balon Allurion. Ini termasuk kasus obstruksi usus dan perforasi lambung.
Perangkat kontroversial
Meskipun diizinkan di Perancis, balon lambung Allurion tidak mendapatkan dukungan yang tidak memenuhi syarat dari otoritas kesehatan. Faktanya, ANSM menimbulkan keraguan mengenai manfaat jangka panjangnya dan biayanya yang tinggi, yang bisa mencapai beberapa ribu euro dan tidak mendapat penggantian dari Sistem Kesehatan Nasional. Selain itu, badan tersebut menunjukkan kurangnya informasi yang memadai bagi pasien dan profesional yang melakukan implantasi perangkat tersebut. Faktanya, prosedur ini sering kali dilakukan di fasilitas, seperti pusat pengobatan estetika, yang tidak memiliki fasilitas untuk menangani komplikasi serius.
Menyerukan transparansi yang lebih besar
ANSM mendesak Allurion untuk memberikan pedoman yang jelas dan tepat kepada semua penyedia layanan kesehatan serta rekomendasi yang diperlukan untuk pengelolaan pasien jika terjadi komplikasi gastrointestinal yang serius. Badan tersebut juga menegaskan kembali bahwa prosedur pemasangan balon lambung harus selalu diawasi oleh dokter dan menghimbau pasien untuk mengetahui secara menyeluruh tentang risiko dan manfaat alat tersebut sebelum menjalani perawatan apa pun.
Sebuah seruan untuk berhati-hati
Peringatan ANSM menekankan perlunya peningkatan kehati-hatian dalam penggunaan balon lambung Allurion. Pasien dan profesional kesehatan perlu mewaspadai potensi risiko dan manfaat jangka panjang yang masih belum pasti dari perangkat ini. Pilihan untuk menjalani jenis pengobatan ini harus dibuat dengan cara yang terinformasi dan terinformasi, setelah evaluasi yang cermat terhadap risiko dan manfaat individu dengan menyeimbangkan ekspektasi penurunan berat badan dengan potensi komplikasi.
Sumber dan Gambar