Europa, l’Ema valuta nuovi dati su miocardite dopo vaccino a mrna Pfizer e Moderna

Miocardite: Ema ha chiesto alle aziende che commercializzano questi vaccini di eseguire una revisione approfondita di tutti i dati pubblicati

Il Prac, Comitato per la sicurezza dell’Agenzia europea del farmaco Ema, sta valutando ulteriori dati che forniscano maggiori informazioni sul rischio di miocardite e pericardite a seguito della vaccinazione con i vaccini anti Covid-19 a mRna: Comirnaty di Pfizer/BioNTech e Spikevax di Moderna.

Miocardite e vaccino da mRna: la nota dell’ente regolatorio europeo

Lo rende noto l’ente regolatorio Ue, riportando le conclusioni principali emerse dall’ultimo incontro del pool di esperti, tenutosi dal 25 al 28 ottobre.

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Il Prac aveva precedentemente esaminato i casi di miocardite e pericardite segnalati spontaneamente nello Spazio economico europeo (See)

Prac ha ora chiesto alle aziende che commercializzano questi vaccini di eseguire una revisione approfondita di tutti i dati pubblicati sull’associazione tra miocardite e pericardite, compresi quelli relativi agli studi clinici, quelli della letteratura e quelli disponibili nel pubblico dominio.

L’Ema continuerà a monitorare la sicurezza e l’efficacia dei vaccini e comunicherà ulteriori aggiornamenti quando saranno disponibili nuove informazioni.

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Miocardite e pericardite sono condizioni infiammatorie del cuore

I sintomi possono variare ma includono spesso mancanza di respiro, dolore toracico e battito cardiaco accelerato che può essere irregolare (palpitazioni).

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Fonte dell’articolo:

Agenzia Dire

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