Allarme dell'ANSM sul palloncino gastrico Allurion: rilevati gravi rischi e complicazioni
L’ANSM lancia un monito sull’utilizzo del palloncino gastrico Allurion, sottolineando i rischi di gravi complicazioni gastrointestinali
Il dispositivo sotto accusa è il palloncino gastrico prodotto dalla start-up americana Allurion, molto diffuso in Francia. Il palloncino gastrico è un dispositivo che viene impiegato per aiutare le persone obese o in sovrappeso a perdere peso. Il suo funzionamento si basa sull’inserimento di un palloncino nello stomaco, tramite una capsula ingerita dal paziente. Questo riduce lo spazio disponibile per il cibo favorendo il senso di sazietà e la perdita di peso.
Incidenti e complicazioni dovute al palloncino gastrico Allurion
Ad oggi l’ANSM ha registrato numerosi incidenti che hanno segnalato gravi complicazioni gastrointestinali legate all’utilizzo del palloncino Allurion. Tra queste, si evidenziano casi di ostruzione intestinale e perforazione gastrica.
Un dispositivo controverso
Nonostante sia autorizzato in Francia, il palloncino gastrico Allurion non gode del sostegno incondizionato delle autorità sanitarie. L’ANSM infatti solleva dubbi sui suoi benefici a lungo termine e sul suo costo elevato, che può raggiungere diverse migliaia di euro e non è rimborsato dal Sistema Sanitario Nazionale. Inoltre, l’agenzia sottolinea la mancanza di informazioni adeguate per i pazienti e per i professionisti che effettuano l’impianto del dispositivo. Spesso, infatti, l’intervento viene eseguito in strutture, come centri di medicina estetica, non attrezzate per gestire eventuali complicanze gravi.
Richiesta di maggiore trasparenza
L’ANSM ha sollecitato Allurion a fornire a tutti gli operatori sanitari linee guida chiare e precise e le necessarie raccomandazioni per la gestione dei pazienti in caso di gravi complicazioni gastrointestinali. L’agenzia ribadisce inoltre che la procedura di inserimento del palloncino gastrico deve essere sempre supervisionata da un medico e invita i pazienti a informarsi accuratamente sui rischi e sui benefici del dispositivo prima di sottoporsi a qualsiasi trattamento.
Un invito alla prudenza
L’allarme dell’ANSM pone l’accento sulla necessità di una maggiore prudenza nell’utilizzo del palloncino gastrico Allurion. I pazienti e i professionisti sanitari devono essere consapevoli dei potenziali rischi e dei benefici a lungo termine ancora incerti di questo dispositivo. La scelta di sottoporsi a questo tipo di trattamento deve avvenire in modo consapevole e informato, dopo un’attenta valutazione dei rischi e dei benefici individuali bilanciando le aspettative di perdita di peso con le potenziali complicanze.
Fonti dell’articolo ed Immagini