COVID – 19, l' EMA avvia la valutazione dell’ antivirale remdesivir: dopo gli USA uso anche in Europa?
E’ balzato agli onori della cronaca della stampa scientifica alcune settimane fa, quando la Food & Drug Administration ha emanato una procedura d’urgenza per l’uso del remdesivir nel trattamento del COVID-19.
Remdesivir, EMA valuta utilizzo nel trattamento del COVID-19
È stata presentata in queste ore all’Agenzia europea per i medicinali (EMA) la domanda di autorizzazione all’immissione in commercio subordinata a condizioni per il medicinale antivirale remdesivir per il trattamento del COVID-19.
L’EMA ha formalmente avviato la valutazione dei benefici e dei rischi di remdesivir, che seguirà un percorso abbreviato.
Il parere potrebbe essere emesso entro qualche settimana, a seconda della solidità dei dati presentati e dell’eventuale necessità di produrre informazioni aggiuntive a sostegno della valutazione.
Remdesivir è un medicinale antivirale che è oggetto di studio per il trattamento della malattia da nuovo coronavirus (COVID-19).
CORONAVIRUS, REMDESIVIR: DI COSA SI TRATTA?
Si tratta di un inibitore della polimerasi dell’RNA virale (un medicinale che interferisce con la produzione di materiale genetico virale, impedendo al virus di moltiplicarsi).
Ha dimostrato un’ampia attività in vitro contro diversi virus a RNA, tra cui SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19, ed è stato originariamente sviluppato per il trattamento della malattia da virus Ebola.
Sebbene remdesivir non sia ancora autorizzato nell’Unione europea, è disponibile ai pazienti tramite le sperimentazioni cliniche e i programmi di “uso compassionevole”, che consentono ai pazienti di avere accesso a farmaci non autorizzati in situazioni di emergenza.
A questo punto però cresce la curiosità rispetto a questo farmaco, che potrebbe in effetti rivelarsi centrale nel trattamento di un coronavirus di cui si teme un ritorno durante la stagione autunnale.
PER APPROFONDIRE:
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FONTE DELL’ARTICOLO:
SITO UFFICIALE DI AIFA, AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
INFOGRAFICA EMA SU FARMACI PER TRATTAMENTO DEL CORONAVIRUS SARS-COV-2
PRESS RELEASE DEL SITO UFFICIALE DI EUROPEAN MEDECINES AGENCY