Perossido di idrogeno vaporizzato: perché è così importante nei processi di sterilizzazione dei vani sanitari
Il perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) è un processo a vapore a bassa temperatura e sottovuoto, tradizionalmente utilizzato per la sterilizzazione di dispositivi medici riutilizzabili nelle strutture di assistenza ai pazienti, ambulanze e centrali operative comprese
Che cos’è il perossido di idrogeno vaporizzato?
La tecnologia di sterilizzazione in commercio utilizza il VHP per ottenere la sterilizzazione della superficie dei prodotti e delle confezioni, convalidata a SAL 10-6 in conformità alla norma ISO14937.
La norma ISO 14937:2009 specifica i requisiti generali per la caratterizzazione di un agente sterilizzante e per lo sviluppo, la convalida e il monitoraggio e controllo di routine di un processo di sterilizzazione per dispositivi medici.
Normalmente il perossido di idrogeno viene utilizzato in soluzione acquosa al 35%, che rappresenta un ottimo indice di purezza
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Per cosa si usa il perossido di idrogeno vaporizzato?
Il VHP è compatibile con un’ampia gamma di materiali polimerici e rappresenta quindi un metodo di sterilizzazione efficace per i prodotti sanitari monouso quali:
- Impianti e dispositivi elettronici
- Contenitori farmaceutici
- Sistemi di somministrazione di farmaci parenterali come le siringhe preriempite
- Dispositivi di somministrazione combinati
- Dispositivi complessi assemblati in confezione singola
- Assemblaggi completi o dispositivi con componenti sciolti (ad es. aghi)
- Dispositivi sensibili alla temperatura
Il processo di sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato
Il processo VHP comprende tre fasi: Condizionamento, esposizione allo sterilante e post-condizionamento, con tutte le fasi eseguite in un’unica camera.
Il processo si svolge in condizioni di vuoto spinto, in genere da 1 a 10 millibar (0,03-0,3 pollici Hg), con un intervallo di temperatura di 28-40°C (82-104oF).
Il tempo totale del ciclo (dalla chiusura della porta all’apertura della stessa) è in genere di otto ore o meno.
Tuttavia, il tempo di ciclo può variare a seconda della composizione del prodotto, dei materiali di imballaggio, della temperatura e delle dimensioni e della configurazione del carico.
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