פריטים כירורגיים שנשארו (RSIs), המכונה לפעמים גופים זרים נשמרים או חפצים זרים נשמרים (RFOs), הם כל מכשיר, כלים, התקנים או גזה כירורגית שהושארו שלא במתכוון בחלל הגוף בסיום ניתוח או הליך אחר, כולל ספוגיות נרתיקיות שנותרו לאחר הליכים או לידה

פריטים כירורגיים שנשמרו שלא במתכוון נותרים בסיכון גבוה לבטיחות המטופל למרות תהליכים יסודיים ומאמץ מייגע של צוות חדר הניתוח (OR) להבטיח שהפריטים ששימשו במהלך הליך כירורגי יובאו בחשבון לפני סגירת העור.

תהליכים אופייניים למעקב אחר RSIs מתרכזים סביב ספירות ידניות, שעלולות להיות לא מדויקות, ופריטים כגון ספוגים שהוחמצו במטופל עלולים להוביל לניתוחים נוספים, כאב וסבל.

מספר ההיארעות השנתית של RSIs בארצות הברית משתנה עקב גורמים רבים, כולל תת-דיווח או דרישות לא עקביות, היעדר הגדרה קונקרטית של RSIs, שימוש שונה בשיטות מניעת RSI והבדלים במסגרות פרוצדורליות (כלומר, בתי חולים, ניתוחים אמבולטוריים מרכזים).

מחקר אחד של 5 בתי חולים לא-מתמחים לטיפול אקוטי בארה"ב מצא כי השכיחות נעה בין 1 לכל 8,801 ל-1 מכל 18,760 ניתוחי אשפוז - המקביל למקרה אחד או יותר בכל שנה עבור בית חולים גדול טיפוסי.1

סוגים שונים של פריטים כירורגיים שנשמרו

הסוגים השונים של פריטים כירורגיים שנשמרו משתנים, ובדרך כלל מתייחסים לכל פריט שנותר במטופל לאחר ניתוח או הליך שנועדו להסירו.

כמה דוגמאות כוללות מלקחיים, קצות להחדרת צנתר פולי, קצות מקדחה ושברי מכשירים אחרים וגזה כירורגית.

אם ספוג כירורגי, מכשיר או כלי נשמרים לאחר ההליך, עלולות להיגרם השלכות שליליות הן על המטופל והן על מוסד הבריאות.

שמירה בלתי מכוונת של פריטים כירורגיים יכולה להיות גורם שורש לאשפוז חוזר בבית החולים, צורך בצילומי רנטגן, ניתוח חוזר ולעיתים רחוקות, מוות.

בין הסוגים השונים, ההתרחשות השכיחה ביותר של RSI היא "גוסיפיבומה" שהיא ספוג ניתוחי, או כרית לפרוטומיה שנותרה בגוף באופן לא רצוני לאחר הליך.

ספוגים כירורגיים שנשמרו מהווים 48% עד 69% מה-RSI, לפי דו"ח 2019 ממכון ECRI.4

פריטים כירורגיים שנשמרו: מצגות קליניות וחקירה טכנית

כותנה וספוגים רפואיים סינתטיים יכולים להציג תגובות רקמות ניתנות לזיהוי יותר מאשר שברי מתכת.

רקמת המטופל עשויה להגיב לחומר זר זה בתגובה סיבית אספטית (למשל הידבקויות, אנקפסולציה או גרנולומות) המתפתחת באיטיות יחסית, או, אם הספוג נמצא במקום לא סטרילי כמו מערכת העיכול, עם תגובה דלקתית אקסודטיבית מוקדמת. שעלול לגרום למורסה או פיסטולה.

כמה אינדיקטורים סימפטומטיים מוקדמים של RSIs הם כאב בלתי מוסבר, מאפיינים של אלח דם כללי והיווצרות אבצס.

תגובה סימפטומטית שמתעכבת עשויה לכלול בין היתר פצעים שאינם מחלימים וסימנים של חסימת מעיים או פיסטוליזציה פנימית.

כמובן שגם החולים עלולים להיות א-סימפטומטיים ובמקרים כאלה גילוי RSI הוא מקרי.

הבטן והאגן הם המיקומים הנפוצים ביותר שבהם מתגלים RSI, אך היו גם דיווחים על ספוגים ניתוחיים שנשארו בבית החזה, בעמוד השדרה, בראש צוואר, מוח וגפיים.

ספוגים עשויים גם להישמר בפתחים טבעיים, כגון הנרתיק או האף, בניתוחים זעיר פולשניים ולאחר לידות נרתיקיות.

מהן הסיבות לפריטים כירורגיים שנשמרו ללא כוונה?

המתקנים צפויים לבצע ניתוח שורש במקרה של פריט כירורגי שנשמר שלא בכוונה.

לעתים קרובות, אירועים של RSIs נופלים תחת קטגוריות של אינטראקציות אנושיות, מנהיגות ותקשורת.

על פי נתוני אירועים על RSIs שדווחו לוועדה המשותפת משנת 2005 עד 2012, גורמי השורש הנפוצים ביותר של RSIs היו:

• היעדר מדיניות ונהלים, או אי עמידה במדיניות ונהלים קיימים
• בעיות בהיררכיה והפחדה
• כשל בתקשורת עם רופאים
• כישלון של הצוות בהעברת מידע רלוונטי למטופל; ו,
• חינוך לא מספק או לא שלם של הצוות

בנוסף, 88% מהספוגים שנשמרו מתרחשים עם מה שהצוות מאמין שהוא ספירה נכונה.1 אם הצוות יגיע למסקנה שגויה שכל הספוגים טופלו, ייתכן שהצוות הניתוחי לא ילמד על אי ההתאמה אלא אם המטופל יחזור עם תלונה על כאב או אִי נוֹחוּת.

סיכון להתרחשות של פריטים כירורגיים שנשמרו

ההזדמנות ל-RSI קיימת גם כאשר הליך כולל חתכים קטנים מאוד2 ואינו בלעדי להליכים בסיכון גבוה יותר.

עם זאת, ישנם גורמי סיכון נפוצים עבור פריטים כירורגיים שנשמרו, אשר מחייבים מודעות מוגברת לפוטנציאל ל-RSIs:

• מטופל עם אינדקס מסת גוף גבוה (BMI)
• הליך חירום או דחוף (סיכוי ל-RSI הוא פי 9 עם פעולות חירום)
• ניתוח תוך בטן
• שינוי בלתי צפוי/בלתי צפוי במהלך ההליך (למשל, שינוי בגישה/חתך, סוג ההליך או סיבוכים שהתפתחו במהלך ההליך)
• מעורבות של צוותים כירורגיים מרובים ותחלופת צוות במהלך ההליך; ו
• ביצוע מספר פרוצדורות כירורגיות או משך פרוצדורה ארוך

השפעות על מתקן הבריאות

נוסף על הסיכון לבטיחות המטופל, מקרים של RSIs יכולים לשאת גם השפעות פיננסיות ויחסי ציבור משמעותיות על מתקן הבריאות, כולל עלויות טיפול מוגברות, איום בהתדיינות משפטית ופגיעה בתדמית הציבורית של המוסד.

גורמים התורמים לעלייה בעלות של RSI כוללים זמן OR נוסף לפתרון ספירות שגויות (בממוצע 13 דקות לאירוע), כמו גם זמן שהושקע בהשלמת ניתוח שורש לאירוע, דרישות דיווח וזיהוי והטמעה של פתרונות חדשים .

מחקרים העריכו כי העלות הכוללת הממוצעת של טיפול הקשור ל-RSI היא כ-$166,000 עד $200,000 לכל אירוע, כולל עלות ההגנה המשפטית של בית החולים, תשלומי פיצויים ועלויות ניתוח שלא הוחזרו על ידי המרכזים לשירותי רפואה ורפואה (CMS) בארצות הברית.

מקרים של RSI הם נמנעים, ומכיוון שחפץ שהושאר ללא כוונה בחלל גוף שבו הוא לא שייך הוא לעתים קרובות פוגע, רבים מובילים לתביעות רשלנות.

חברי הצוות הכירורגי כולו, כמו גם מתקן הבריאות, יכולים לשאת באחריות בהתדיינות RSI.2

בין אם הושג פשרה לפני התדיינות משפטית ובין אם לאו, זה עדיין תחום חשוב של הפחתת סיכונים עבור מתקן בריאות.

בנוסף, החזקה של ספוגים יכולה למשוך סיקור עיתונאי נרחב וקריטי.

המוניטין של המוסד עלול להיות מושפע לרעה מהפרסום סביב דיווח חובה לציבור על אירועים שליליים מסוג זה של חולים.6

במקרים רבים, הנדירות של אירועי לוואי כמו RSIs נוטה לחזק את האמונה של הצוות הניתוחי שהם לעולם לא יחוו אותם, מה שעלול להוביל לביטחון שגוי שמערכות הבטיחות הקיימות מתאימות.

שאננות זו עצמה מהווה איום על הבטיחות, מה שמגביר עוד יותר את הסיכון ל-RSIs.

כיצד למנוע פריטים כירורגיים שנשמרו

ארגוני שירותי בריאות אחראים להפעיל שיטות סטנדרטיות הניתנות לאימות כדי להסביר את כל הפריטים הניתוחיים שבהם נעשה שימוש במהלך הליך.

הצעדים שניתן לנקוט כוללים ספירה ידנית שיטתית של חומר במהלך ההליך, הליכי ייאום ספירה סטנדרטיים, חקירת פצעים מתודית, אישור רדיולוגי ושימוש בטכנולוגיות מסייעות, כגון מכשירי מעקב לזיהוי תדר רדיו (RFID).

מעבר ליישום הפרקטיקות, מניעת RSI מצריכה גישה מקיפה הכוללת את המחזור, איש הקרצוף, מנתחים ועוזרים ראשונים כירורגיים ואנשי מקצוע בתחום ההרדמה.

תקשורת טובה בין הצוות בסביבת ההפעלה, ודיווח שקוף הם קריטיים להפחתת מקרים של RSIs.

טכנולוגיה משלימה ופריטים כירורגיים שנשמרו

למרות ההתקדמות המודרנית בטכנולוגיה כירורגית, צוותים מסתמכים לעתים קרובות אך ורק על פרוטוקולי ספירה ידניים - שבהם הצוות הכירורגי מוודא שכל הספוגים מובאים בחשבון לפני סיום ההליך - כאמצעי ההגנה העיקריים למניעת RSIs.

למרות שספירות ידניות הן נוהג מקובל, הן גם נוטות לטעות. מחקרים הראו שלנוהגים הנוכחיים לספירת ספוגים רפואיים יש שיעור שגיאות של 10% עד 15%.

ספירות שגויות רבות הן אזעקות שווא, ותיאום ספירה לא נכונה מאריך את ההליך.

אם מזוהה אי התאמה לספירה, נדרשים שימוש בצילומי רנטגן ומעורבות של צוות הרנטגן כדי לאתר את הפריט החסר, מה שמוסיף לסיכון המטופל.

לאחרונה, AORN פרסמה קווים מנחים מעודכנים למניעת פריטים כירורגיים שנשמרו בשוגג הממליצים על שימוש בטכנולוגיה משלימה במהלך ספירה ידנית, כדי למנוע RSIs.2

הופיעו מספר טכנולוגיות חדשות שיכולות לעזור לצוות OR לחסל למעשה RSIs.3 טכנולוגיות אלו נועדו לשפר את פרוטוקולי הספירה, במקום להוות תחליף.

היתרונות של שימוש במעקב RFID עבור פריטים כירורגיים

היתרון הייחודי של מערכות RFID על פני טכנולוגיות נלוות אחרות הוא היכולת שלהן לספור, לאתר ולזהות פריטים כירורגיים באמצעות מספרים סידוריים ייחודיים, בעוד שמערכות מבוססות ברקוד פשוט סופרות את הפריטים ומערכות מבוססות RF יכולות לאתר אותם בלבד.

מערכת RFID מורכבת בדרך כלל מתגים מיוחדים המאפשרים זיהוי ייחודי של פריטים כירורגיים בודדים, תחנת עבודה ניתנת להזזה, קורא ידני, שרביט איתור שיכול לזהות פריטים מתויגים ותוכנת ניהול שמתחברת ליישומי בינה עסקית אחרים.

זה מאפשר שילוב עם OR וזרימות עבודה סטריליות ומשוב בזמן אמת לשיפור יעילות המחלקה.

היתרון העיקרי של שימוש בטכנולוגיית RFID למעקב אחר RSIs הוא דיוק גבוה יותר של זיהוי, ביטול תוצאות חיוביות שגויות ושליליות שגויות.

טכנולוגיה זו יכולה לעזור לחסוך זמן ומאמץ אנושי בשימוש במהלך ספירת פרוטוקולים, ויש לה פוטנציאל לשפר באופן משמעותי את בטיחות המטופל על ידי הפחתת שגיאות RSI.8

הפניות:

¹ Gawande AA, Studdert DM, Orav EJ, Brennan TA, Zinner MJ. גורמי סיכון למכשירים וספוגים שנשמרו לאחר הניתוח. N Engl J Med. 2003;348(3):229-235. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12529464

² איגוד אחיות מוסמכות פרי-אופרטיביות. הנחיה למניעת פריטים כירורגיים שנשמרו. בתוך: הנחיות לתרגול perioperative. https://aornguidelines.org/guidelines?bookid=2260. דנבר, CO: AORN; מתוקן: דצמבר 2021.

³ Sadler D. טכנולוגיות חדשות עוזרות למנוע RSIs. https://ortoday.com/new-technologies-help-prevent-rsis/. פורסם ב-1 בפברואר 2012.

⁴ מכון ECRI. 2019 10 הסכנות המובילות בטכנולוגיה בריאותית: תקציר מנהלים. https://www.ecri.org/Resources/Whitepapers_and_reports/Haz_19.pdf. פורסם 2018.

⁵ Steelman VM, Shaw C, Shine L, Hardy-Fairbanks AJ. ספוגים כירורגיים שמורים: מחקר תיאורי של 319 התרחשויות וגורמים תורמים מ-2012 עד 2017. https://pssjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13037-018-0166-0. מטופל Saf Surg. 2018;12:20.

⁶ Cima RJ, Kollengode A, Clark J, et al. שימוש במערכת ספירת ספוג מקודדת נתונים על פני פרקטיקה כירורגית: השפעה לאחר 18 חודשים. https://www.jointcommissionjournal.com/article/S1553-7250(11)37007-9/fulltext. יומן הוועדה המשותפת לאיכות ובטיחות החולה. 2011;37(2):51-58, AP51-AP53.

⁷ ועדה משותפת. מניעת חפצים זרים שנעצרו בכוונה. https://www.jointcommission.org/-/media/tjc/documents/resources/patient-safety-topics/sentinel-event/sea_51_urfos_10_17_13_final.pdf. פורסם ב-17 באוקטובר 2013.

⁸ Schnock KO, Biggs B, Fladger A, Bates DW, Rozenblum R. הערכת ההשפעה של זיהוי תדרי רדיו שמרה על מעקב אחר מכשירים כירורגיים על בטיחות המטופל. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28230583. סקירה ספרותית. J מטופל Saf. 2017.

קרא גם:

חירום בשידור חי אפילו יותר... בשידור חי: הורד את האפליקציה החינמית החדשה של העיתון שלך עבור IOS ואנדרואיד

חדרי ניתוח משולבים: מהו חדר ניתוח משולב ומה היתרונות שהוא מציע

מחלות נדירות: תסמונת Bardet Biedl

ניתוח עוברי, ניתוח על אטרזיה גרון בגסליני: השני בעולם

ניתוח סיבוכי אוטם שריר הלב ומעקב מטופל

ניתוח קרניוסינוסטוזיס: סקירה כללית

שלב טרום ניתוח: מה עליך לדעת לפני הניתוח

התערבויות כירורגיות: מהי כריתת ויטרקטומיה זעיר פולשנית?

המדריך האולטימטיבי לתפקיד טרנדלנבורג

מקור:

Steris