Ema נותנת אור ירוק לחיסון Moderna לילדים בגילאי 6-11

חיסון מודרניה לילדים בגילאי 6-11 שנים: המינון יהיה נמוך מזה המשמש לאנשים מגיל 12 ומעלה

ועדת Ema למוצרים רפואיים לשימוש אנושי המליצה להרחיב את השימוש בחיסון Covid-19 Spikevax לילדים בגילאי 6-11 שנים.

החיסון, שפותח על ידי Moderna, כבר מאושר לשימוש במבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה

כך הודיעה סוכנות התרופות האירופית.

המינון של Spikevax בילדים בגילאי 6-11 שנים יהיה נמוך מזה המשמש לאנשים בני 12 שנים ומעלה (50 מיקרוגרם לעומת 100 מיקרוגרם).

כמו בקבוצת הגיל המבוגרת יותר, החיסון ניתן בשתי זריקות בהפרש של ארבעה שבועות.

תופעות הלוואי השכיחות ביותר בילדים בגילאי 6-11 דומות לאלו שנראו אצל אנשים מגיל 12 ומעלה. הם כוללים כאב, אדמומיות ונפיחות במקום ההזרקה, עייפות, כאבי ראש, צמרמורות, בחילות, הקאה, בלוטות לימפה מוגדלות או כואבות מתחת לזרוע, חום וכאבי שרירים ומפרקים.

תופעות אלו הן בדרך כלל קלות או מתונות ומשתפרות תוך מספר ימים לאחר החיסון.

עדויות מצביעות על כך שהיעילות והבטיחות של חיסון Spikevax בילדים בגילאי 6-11 דומות לאלו של מבוגרים

לפיכך, ה-Chmp הגיע למסקנה כי היתרונות של חיסון Spikevax בקבוצת גיל זו עולים על הסיכונים, במיוחד באלה עם מצבים המגבירים את הסיכון ל-Covid-19 חמור.

ה-EMEA מודיעה כי היא תמשיך לעקוב מקרוב אחר הבטיחות והיעילות של החיסון בילדים ומבוגרים שכן הוא משמש בקמפיינים של חיסונים במדינות החברות באיחוד האירופי באמצעות מערכת המעקב תרופתי של האיחוד האירופי ומחקרים מתמשכים ונוספים שנערכים על ידי החברה והרשויות האירופיות.

ה-Chmp ישלח כעת את המלצתו לנציבות האירופית להחלטה סופית.

EMA: "אור ירוק למנה שלישית של חיסון PFIZER עבור מעל גיל 12"

הוועדה של EMEA למוצרים רפואיים לשימוש אנושי נתנה את האישור למתן, כאשר יימצא לנכון, של המנה השלישית של קומירנאטי החיסון Covid-19 (Pfizer-BioNTech) למתבגרים בני 12 ומעלה.

כך הודיעה סוכנות התרופות האירופית. Comirnaty כבר מורשה באיחוד האירופי כקורס ראשוני בן 2 מנות למתבגרים, כמו גם למבוגרים וילדים מגיל 5 שנים ומעלה, ומינון דחף מורשה כיום מגיל 18.

קרא גם:

חירום בשידור חי אפילו יותר... בשידור חי: הורד את האפליקציה החינמית החדשה של העיתון שלך עבור IOS ואנדרואיד

Variant Omicron: מה שאתה צריך לדעת, מחקרים מדעיים חדשים

וריאנט אומיקרון: מה זה ומהם התסמינים של הזיהום?

קלוג (WHO אירופה): "אף אחד לא יכול להימלט מקוביד, איטליה קרוב לפסגת אומיקרון"

ארגון הבריאות העולמי: "סוף המגיפה עם 70% כיסוי חיסונים עולמי, אבל באפריקה 83% עדיין ללא מנה ראשונה"

מקור:

אגנזיה דיר

אולי תרצה גם