ה- FDA מאשר את Recarbio לטיפול בדלקת ריאות חיידקית שנרכשה בבית החולים ומאווררת

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את Recarbrio (שילוב של imipenem, cilastatin ו- relebactam) לטיפול בדלקת ריאות חיידקית שנרכשה בבית חולים ודלקת ריאות חיידקית הקשורה לאוורר (HABP / VABP) בקרב חולים בני 18 ומעלה. .

רברבריו אושרה בעבר על ידי ה- FDA לדלקות מורכבות בדרכי השתן וטיפול בדלקות תוך-בטן מסובכות. כעת, ה- FDA מודיע שהוא יכול להיות אנטיביוטי לדלקת ריאות.

Recarbrio, האם זה יכול להיות אנטיביוטיקה תקפה לדלקת ריאות שנרכשה בבית חולים?

הבטיחות והיעילות של Recarbrio לאינדיקציות נוספות אלה הוערכו במחקר קליני מבוקר אקראי בקרב 535 מבוגרים המאושפזים ב- HABP / VABP עקב חיידקים גראם-שליליים: 266 מטופלים טופלו ב- Recarbrio ו- 269 חולים עם piperacillin-tazobactam.

בסך הכל, ביום 28 למחקר, 16% מהמטופלים שטופלו ב- Recarbrio ו- 21% מהאחרים מתו.

 

אנטיביוטיקה לדלקת ריאות חיידקית: תופעות לוואי שכיחות ביותר

התופעות הלוואי השכיחות ביותר שנצפו בקרב חולים שטופלו ברקארבריו כללו עלייה באפרטיאט-אספרט / אלנין-aminotransferase, אנמיה, שלשול, היפוקלמיה והיפונתרמיה.

Recarbrio קיבלה את תכנית ה- QIDP (Qualifying Disease Disease Qualifying) במסגרת חוק הבטיחות והחדשנות של ה- FDA, המייצר תמריצים אנטיביוטיים עכשיו (GAIN), שהסוכנות האמריקאית מייחסת לאנטיבקטריאליות ולנוגדי-פטריות שנועדו לטפל בזיהומים רציניים או מסכני חיים. כחלק מהייעוד של QIDP, Recarbrio הוגדרה כ- Priority Review ואושרה עם Fast Track.

 

אנטיביוטיקה לדלקת ריאות חיידקית: קרא את הסעיף האיטלקי

 

קרא גם

קרצינומה של ריאות ובלוטת התריס: ה- FDA מאשר את הטיפול ב- Retevmo

COVID-19 בארה"ב: ה- FDA הוציא אישור חירום לשימוש ברמדיזיר לטיפול בחולי וירוס

COVID-19, אנדראה בוצ'לי מביס את וירוס הקורונולוג ותורם פלזמה יתר

 

אנטיביוטיקה לדלקת ריאות חיידקית: SOURCE

Aifa

אולי תרצה גם