Johnson＆Johnson：「臨床試験では、75回の投与後に重症型のCovidに対して100％の有効性が示され、追加免疫後にXNUMX％の有効性が示されています」

「ジョンソン・エンド・ジョンソンは、Covid-19の継続的な蔓延から、世界中でできるだけ多くの人々を保護するという決意を固めています。 私たちのCovid-19ワクチンは、パンデミックを終わらせるための世界的な戦いにおいて重要な役割を果たし続けており、世界中の何百万もの人々にそれがもたらす利益に自信を持っています。

Johnson＆Johnsonは、混乱を引き起こす可能性のあるデータが流通していることを認識しています。 私たちは、ワクチンの有効性に関する最も信頼性が高く完全なデータセットを確実に理解したいと考えています。

ブースター：これは、ワクチンによるリコールに関して製薬会社が発表したメモに記載されています

「ますます確固たる証拠」とジョンソン・エンド・ジョンソンは説明します。「Covid-19に関連するリスクに基づいて人々に利益をもたらす認可ワクチンによる予防接種プログラムをサポートします。

データは、ジョンソン・エンド・ジョンソンのCovid-19ワクチンが、パンデミックの緊急時に効果的な対応をするために単回投与で保護を提供することを示しています。 ジョンソン・エンド・ジョンソンのCovid-19ワクチンの追加接種が行われると、特に症候性陽性に対して、防御の強度がさらに高まります。」

「臨床試験では、Covid-75の重症/重症型に対して19回の投与で100％の有効性が示され、XNUMX回目の投与でXNUMX％の有効性が示されました」と同社は繰り返し述べています。

私たちの大規模な第3相アンサンブル臨床試験では、ジョンソン・エンド・ジョンソンのCovid-19ワクチンの単回投与により、ワクチン接種後少なくとも75日で重症/重症型のCovid-19に対して最大28％の全体的な有効性が得られました。

さらに、私たちの第3相アンサンブル2研究では、最初の投与から56日後に100回目の投与を行うと、最後のワクチン接種から少なくとも19日後に重症/重症のCovid-14に対してXNUMX％の防御が得られることがわかりました。」

「対照、ランダム化、盲検試験」とJ＆Jは付け加えます。「これは、新しい介入の安全性と有効性を評価するためのゴールドスタンダードです。

ただし、臨床診療における有効性研究は、Covid-19ワクチンの経時的および変異体に対する有効性を理解するために最も重要です。

臨床診療におけるエビデンスは、Covid関連の入院に対して81％の有効性を示しています。

当社が以前に発表したRealWorld Evidence（Rwe）研究のデータは、ランダム化臨床試験で観察されたものと同様のワクチン有効性の推定値を示しました。

私たちのRweの研究では、私たちの単回投与ワクチンがCovid-81関連の入院に対して19％の有効性を提供することがわかりました。

さらに、有効性の推定値は安定しており、Deltaバリアントが出現する前、またはXNUMX月からXNUMX月に米国で優勢な株になった後のいずれにおいても有効性の低下の証拠はありませんでした（シーケンスデータは分析に利用できませんでした）。

これらの結果は、他の機関が実施したCovid-19感染に対する有効性の研究とも一致しています。」

「ジョンソン・エンド・ジョンソンのCovid-19ワクチンの単回投与の有効性の推定値の範囲を報告するいくつかのRwe研究が発表されています。

臨床診療には、CoC（60％-84％、米国）、Janssen-Aetion研究（81％、米国）、Sisonke（67％-71％、南アフリカ）、オランダ保健省の一般集団によって発表された研究が含まれます。入院に対するワクチン有効性に関する研究（91％、オランダ）およびニューヨーク州の一般人口研究（85.5-82.8％、米国）。

すべての方法論は異なり、必ずしも有効性の全体像を示すとは限りません。

現在まで、認可されたCovid-19ワクチン間の臨床効果を比較する臨床試験はありませんでした。

同社は、すべての臨床診療データが利用可能になった時点で、引き続き評価を行っています。

特にアクティブグループに匹敵するコントロールグループを作成する際には、臨床実践研究のデータで使用される方法論を考慮することが重要です。

適切な対照群を作成する上での重要な要素には、ウイルス循環の比較可能な日付の確保、併存疾患や場所などの個人間のリスク要因の一致、およびワクチン接種状況の正確な測定が含まれます。

臨床診療データ研究も、適用された統計的方法論の完全な詳細を透過的に提供することが重要です。

Janssenと研究パートナーは、研究の完全な透明性を提供することに尽力しており、研究が実施されたデータとプラットフォームへのアクセスを共有する際に、他の独立した研究者と協力する用意があります。」

臨床試験はワクチンブースターの有効性を強調しています

Ensemble 2研究の「陽性」結果に続いて、単回投与ワクチンと追加免疫投与の有効性を確認した後、Johnson＆Johnsonは、単回投与と追加投与を含む完全なパッケージの申請書を欧州医薬品庁（Ema）に提出する予定です。 Covid-19ワクチンの追加接種。

同社はまた、ジョンソン・エンド・ジョンソンのCovid-19ワクチンの長期にわたる耐久性と持続的な有効性、および今後数週間でCovid-19mRNAワクチンを増強する能力を確認する新しいデータを共有することを期待しています」とメモは結論付けています。

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情報源：

アジェンツィアダイア