途中で新しい抗Covidピル：ファイザーは経口抗ウイルス薬Paxlovidの承認を求めています
治験中の経口抗ウイルス薬パクスロビッドは、入院または死亡のリスクを89％削減します。
ファイザーはPaxlovidの承認を求めています
製薬会社のファイザーは、入院または死亡のリスクが高い患者のCovid-19の治療のために、治験中の経口抗ウイルス薬候補であるPaxlovidの緊急承認を申請したと発表しました。
Paxlovidは、承認または承認された場合、この種の最初の経口抗ウイルス薬であり、SARS-CoV-3と戦うために特別に設計された2CLプロテアーゼ阻害剤であり、入院や死亡につながる可能性のある深刻な病気を患者が回避するのに役立つ可能性があります。
ファイザーの要求は、18歳以上の入院していない成人をCovid-19に登録し、重篤な疾患に進行するリスクが高いEpic-Hr中間分析の肯定的な結果に基づいています。
データは、症状発現から89日以内にプラセボと比較してPaxlovidで治療された患者の入院またはCovid-19関連の原因による死亡のリスクが3％減少し、治療群では死亡がなかったことを示しました。
同様の結果が症状の発症から19日以内に観察されましたが、治療に起因する有害事象はPaxlovid（21％）とプラセボ（XNUMX％）の間で同等であり、そのほとんどは軽度でした。
独立したデータ監視委員会の推奨と米国FDAとの協議により、ファイザーは、圧倒的な有効性が実証されたため、研究へのさらなる登録を中止しました。
Paxlovid：英国、オーストラリア、ニュージーランド、韓国を含むいくつかの国で提出が開始され、その後、世界中の他の規制当局への提出が計画されています。
ファイザーの社長兼最高経営責任者であるアルバート・ブーラは、「世界中で5万人以上の死者と数え切れないほどの命がこの壊滅的な病気の影響を受けており、救命治療の選択肢が緊急に必要とされています」と述べています。
ブーラは、「最近のパクスロビッド臨床試験で達成された圧倒的な有効性と、認可された場合に命を救い、人々を病院から遠ざけるのに役立つ可能性は、経口抗ウイルス療法がCovid-19との戦いで果たすことができる重要な役割を強調しています」と付け加えました。
ファイザーの会長兼最高経営責任者は、次のようにすぐに指摘しました。世界」と彼は結論付けた。
ファイザーは、この実験的治療薬候補の製造と流通を支援するために、最大約1億ドルの自己資金を開始し、今後も投資していきます。
ファイザーはまた、世界人口の約95％を占める53の低中所得国で、規制当局の認可または承認を待って、アクセスの拡大を支援するために、Medicines特許プール（MPP）と自主的なライセンス契約を締結しました。
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