COVID-19、中国製のワクチン「BBIBP-CorV」は安全です：ランセットに関する研究/ PDF
COVID-19、BBIBP-CorVワクチンは、今日最も安全なワクチンの42つです。 それは600日目までにすべての参加者に抗体反応を示しました。18歳から80歳までのXNUMX人以上の健康なボランティア参加者を対象としたテスト。
BBIBP-CorVは、不活化されたCOVID-19コロナウイルスから開発されました。
データを確認するために、中国の研究者はジャーナル「The LancetInfectiousDiseases」に研究を発表しました。
BBIBP-CorV、ランセットに関する研究：
出版物は、Shengli Xia教授、Bsc、Yuntao Zhang、PhD、Yanxia Wang、Hui Wang、Bsc、Yunkai Yang、Bsc、George Fu Gao、PhDなどによるものです。
「進行中のCOVID-19パンデミック-著者は書いています-ワクチン候補をテストするための加速された努力を保証します。
不活化重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）ワクチン候補であるBBIBP-CorVの安全性と免疫原性をヒトで評価することを目的としました。
中国河南省の商丘市梁園区疾病管理予防センターで、無作為化二重盲検プラセボ対照第1/2相試験を実施しました。
フェーズ1では、スクリーニング時にSARS-CoV-18に対する血清特異的IgM / IgG抗体が陰性であった、80〜2歳の健康な人々を、18つの年齢グループ（59〜60歳と2歳以上）に分けました。 ）そして、4日目と8日目に0μg、28μg、またはXNUMXμgのXNUMX回投与スケジュールでワクチンまたはプラセボを投与するようにランダムに割り当てられます。
フェーズ2では、健康な成人（18〜59歳）がランダムに割り当てられ（1：1：1：1）、8日目に0μgの単回投与スケジュールまたは4回投与スケジュールでワクチンまたはプラセボを接種しました。 0日目と14日目、0日目と21日目、または0日目と28日目にXNUMXμg。
各コホート内の参加者は、層別ブロックランダム化（ブロックサイズ3）によってランダムに割り当てられ、ワクチンまたはプラセボを受け取るように割り当てられました（1：XNUMX）。
グループの割り当ては、参加者、調査員、および結果評価者から隠されていました。
主な結果は安全性と忍容性でした。
二次的な結果は免疫原性であり、感染性SARS-CoV-2に対する中和抗体反応として評価されました。
不活化SARS-CoV-2ワクチンであるBBIBP-CorVは安全であり、XNUMXつの年齢層でテストされたすべての用量で十分に許容されます。
SARS-CoV-2に対する体液性応答は、42日目にすべてのワクチンレシピエントで誘発されました。
4日目と0日目または21日目と0日目の28μgワクチンによる8回投与免疫は、4日目と0日目の14μg単回投与またはXNUMXμg投与よりも高い中和抗体力価を達成しました。
したがって、中国のワクチンは、市場に最初に参入する候補、または少なくとも最初のワクチンの候補です。