エマは5〜11歳の子供のためのファイザーワクチンを承認します

Emaは5-11歳の子供のためのファイザーワクチンを承認します、90.7%の有効性:XNUMX週間間隔でXNUMX回の注射

Emaのヒト医薬品委員会(CHMP)は、Covid-19 Comirnatyワクチンの適応を5〜11歳の子供に使用できるように延長することを推奨しています。

BioNTechとファイザーによって開発されたこのワクチンは、12歳以上の成人と子供での使用がすでに承認されています。

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EMA:12歳以上の子供のための低用量

欧州医薬品庁は、「5〜11歳の子供では、Comirnatyの用量は12歳以上の人々で使用される用量よりも低くなります(10 µgに対して30 µg)。

ワクチンは、XNUMX週間間隔で上腕の筋肉にXNUMX回注射して投与されます。

EMA機関:90.7%の有効性、2,000人の子供を対象としたテスト

テキストはまた、Comirnatyの有効性は、以前の感染の兆候がなかった2,000〜5歳のほぼ11人の子供で計算されたと述べています。

これらの子供たちは、ワクチンまたはプラセボ(ダミー注射)のいずれかを受けました。」

「ワクチンを受けた1,305人の子供のうち、プラセボを受けた19人の子供のうち16人と比較して、663人がCovid-XNUMXを発症しました。

これは、この研究では、ワクチンが症候性Covid-90.7の予防に19%有効であったことを意味します(ただし、真の割合は67.7%から98.3%の間であった可能性があります)。

リスクを超えたメリット、それが子供たちのワクチンの上にEMAを動かしたものです

5〜11歳の子供に最もよく見られる副作用は、12歳以上の人と同様です。注射部位の痛みから倦怠感や頭痛、注射部位の発赤や腫れ、筋肉痛、寒気。

これらの効果は一般的に軽度から中等度であり、ワクチン接種から数日以内に改善します。

したがって、Chmpは、この年齢層におけるComirnatyの利点は、特に重度のCovid-19のリスクを高める状態のリスクを上回っていると結論付けました。

子供と大人の両方におけるワクチンの安全性と有効性は引き続き綿密に監視され、Emaのヒト医薬品委員会は最終決定のために欧州委員会に勧告を送信します。

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ソース:

アジェンツィアダイア

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