コロナウイルス病19パンデミック発生時のイタリアでの心不全入院率の低下
イタリアでの心不全による入院の減少：最近のコロナウイルス病19（COVID-19）のパンデミックの発生により、抑制措置の採用が余儀なくされ、いくつかの病気の入院パターンが変更されました。
この研究の目的は、イタリアでのCOVID-19発生の初期における心不全（HF）の入院率を、前年の対応する期間および同じ年の初期の期間と比較して調査することです。
心不全、イタリアの研究
概要
2019年2月、重症急性呼吸器症候群と呼ばれる新しいRNAベータコロナウイルスであるコロナウイルス2（SARS-CoV-XNUMX）が原因で、中国湖北省武漢でウイルス性肺炎の症例群が出現しました。
SARS-CoV-2によって持続する感染症は、コロナウイルス病19（COVID-19）と呼ばれ、その後、世界保健機関（WHO）によってパンデミックに分類され、社会的距離など、世界中で厳格な抑制措置が採用されました。そして、人々が家にいることを余儀なくされた公共の環境に参加することの禁止。
イタリアでは、感染症が蔓延した後、国の封鎖が採択されました。
封鎖措置と特定のセンターのいくつかの病院のCOVID-19患者のみを治療するための転換は、非COVID-19専門外来患者のパフォーマンスの劇的な低下をもたらしました。
さらに、封鎖期間中に、心血管疾患などの他の疾患の入院パターンの変化が観察されました。
これらの対策は感染管理にとって決定的なものですが、COVID-19に関連しない生命を脅かす病状への影響はまだわかっていません。
心不全（HF）は重要な健康問題であり、先進国では約1〜2％の有病率であり、10歳以上の個人ではピークが70％以上です。
１年後の入院率は外来管理型ＨＦ患者で３２％、ＨＦ入院患者で４４％であり、全死因死亡率はそれぞれ７％と１７％であった。
HF患者は虚弱な集団であり、頻繁な再発と不安定化を起こしやすく、COVID-19の転帰は悪化します。
頻繁な再活性化と臨床的悪化のため、HF患者は、ロックダウン期間中、定期的な外来患者の検査にアクセスできず、COVID-19の発生と関連するロックダウンによって特に影響を受けると思われるより悪い結果を明らかにすることができます。
これに関連して、我々は、HFの入院率がCOVID-19パンデミックを制御するための措置に応じて変化したと仮定します。
本研究の目的は、最初に確認された症例の前の19年の期間と比較して、イタリアで最初に確認された症例の翌日（21年2020月31日）から2020年2020月19日までのCOVID-1パンデミック中のHFの入院率を評価することでした。 COVID-20の2020年2019月21日から31月XNUMX日まで、およびXNUMX年の同時期のXNUMX月XNUMX日からXNUMX月XNUMX日まで。
メソッド
現在は、多施設、観察、後ろ向き研究です。
目的は、COVID-19発生の初期（すなわち20年2020月XNUMX日）のイタリアのXNUMXつの病院におけるHF関連の入院率を、前年の対応する期間およびそれ以前の期間と比較して遡及的に評価することでした。同じ年。
研究プロトコル
XNUMXつの期間が特定されました。
- イタリアで最初に確認されたCOVID-19の症例の翌日である21月31日から2020年XNUMX月XNUMX日までの症例期間。
- 1年20月2020日からXNUMX月XNUMX日までの「年内」管理期間。
- 21年31月2019日からXNUMX月XNUMX日までの「年間」管理期間。
イタリアでのCOVID-19の発生時のHF入院の発生率（IR）が主要評価項目でした。 HFの入院率を症例期間とXNUMXつの対照期間の間で比較した。
18歳以上の参加センターでHFのために入院した連続した患者が本研究に含まれた。
疫学的および臨床的[すなわち、年齢、性別、HF病因、HF入院エピソードの割合、および駆出率（EF）]データは、臨床記録をチェックすることによって遡及的に取得され、退院通知は、各病院で開発された電子データベースから取得され、研究されました。調査員はそれらを注意深くチェックしました。
HFは、現在のガイドラインの定義によって特定されました。
研究プロトコルは、Policlinico Umberto I（n.5838）の倫理委員会によって承認されました。
この研究はヘルシンキ宣言に従って実施されました。
統計分析
カテゴリ変数はパーセンテージとして報告され、連続変数は中央値（四分位範囲）または平均（標準偏差）として報告されました。
連続変数はt検定を使用して比較され、カテゴリ変数はχ2検定を使用して比較されました。
一次転帰（HF関連入院）の発生率は、累積イベント数を各期間の日数で割ることによって計算されました。
症例期間と各対照期間を比較する発生率比（IRR）は、ポアソン回帰を使用して計算され、病院センターによる潜在的なクラスタリング効果を考慮して、XNUMX日あたりのHF関連の入院数をモデル化しました。
0.05未満のP値は統計的に有意であると見なされました。
統計分析は、SPSS 24（IBM Corporation、Armonk、NY、USA）およびRStudioバージョン3.3.0を使用して実行されました。
交絡変数の年齢、男性の性別、およびEFが低下した心不全（HFrEF）/ EFが維持された心不全（HFpEF）について、共分散分析（ANCOVA）を実行しました。
結果
イタリアの505つの病院にHFと診断されて入院した合計XNUMX人の患者がこの研究に含まれました。
21年31月2020日から112月XNUMX日までの症例期間中、HF患者はXNUMX人でした。
これらのうち、57人（50.89％）は男性であり、平均年齢（±SD）は76±19歳であり、45人（40.1％）は最初のHFエピソードであり、病因は47人（41.9％）の患者の虚血でした。
ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスに関しては、12（10.7％）、59（52.6％）、および39（34.8％）が、それぞれクラスII、III、およびIVに属していました。
平均（±SD）複葉機EFは39％（±11）でした。
症例期間中、2.80日あたりの平均入院数はXNUMX日あたりXNUMX回でした。
この率は、XNUMXつの対照期間と比較した場合に有意に低かった。
特に、年間管理期間中に、合計192人の患者が入院した{IRR症例期間対年間管理期間：0.57 [95％信頼区間（CI）0.45–0.72] P <0.001; 4.92日の平均入院日数：201入院/日}、年内管理期間中に合計0.71人の患者が入院した[IRR症例期間vs年内管理期間：95（0.564％CI 0.89–0.003）P = 3.94; 平均1日入院：2日あたりXNUMX入院]（図XNUMXおよび表XNUMX）。
参加者センターと各病院のHF入院数および期間を表3に示します。
研究期間中に入院した患者は、年齢、性別、HFの最初のエピソードの割合、保存されたEF、病因（すなわち、虚血性および非虚血性）の点で、年内および年間対照期間中に入院した患者と同等でした。院内死亡率（表1）。
NYHAクラスに関しては、研究期間中、患者は年間期間と比較してクラスIIに入院する頻度が低かった（P = 0.019）。
NYHAクラスに関するこの違いは、HFの虚血性病因とは無関係です（表4）。
さらに、EFは、研究期間中に入院した患者では、年内期間（43±13; P = 0.015）および年間期間（42±13; P = 0.034）と比較して低かった（表1）。
共分散分析を実行して、交絡変数を年齢、男性の性別、およびHFrEF / HFpEF比として考慮し、可変期間がEFおよびNHYAクラスの結果に影響を与えるかどうかを評価しました。
それについて、パラメータNYHAクラスが症例期間と年間対照期間の間に統計的に有意な差を示すことを観察しました（P = 0.014）。
特に、年々の対照期間中に入院した患者は、症例期間中に入院した患者と比較して、NYHAクラスが低かった。
NYHAクラスに関しては、症例期間と年内対照期間の間に統計的に有意な差は観察されていません（P = 0.29）。
症例期間と年間対照期間（P = 0.83）の間、および症例期間と年内対照期間（P = 0.80）の間で、EFに関して統計的に有意な差は観察されていません。
議論
心不全は多面的な症候群を表しており、世界中で高い死亡率と入院率に関連しています。10-14
COVID-19の封鎖中、ライフスタイルと食事の変更、患者と親戚、介護者の分離、および健康格差の増加により、HFの新たな症例の発生率が高くなり、HFが不安定になる可能性があります。
15-17さらに、その後のHF発生に関連することが多い急性冠症候群などのいくつかの心血管疾患は、封鎖期間中に過小診断および過小治療されました。5、18、19
我々の結果は、COVID-8パンデミックの間にイタリアの19つの病院の心臓血管部門全体でHF入院率の有意な減少を示唆している。
研究期間中にHFで入院した患者は、年齢、性別、HFの最初のエピソードの割合、院内死亡率、および病因の点で、年内および年間対照期間中に入院した患者と同等でした。
研究期間中に入院した患者は、前年の同時期に入院した患者と比較して、より悪いNYHAクラスを示しました。
同時に、EFは、両方の対照期間と比較して、研究期間中に入院した患者で低かった。
年齢、男性の性別、およびHFrEF / HFpEF比のEFおよびNYHAクラス値を修正すると、NYHAクラスは、症例期間中に入院した患者と比較して、年間対照期間中に入院した患者で有意に低かった。 EFでは有意な結果は観察されませんでした。
研究期間は短かったが、我々の結果は、COVID-19パンデミックと対比することができた抑制措置がHF患者が診断および治療の選択肢を受けることを妨げなかったかどうかという疑問を提起する。
一方で、ウイルスに感染することへの恐れや臨床状態や症状の誤解の結果として、患者はおそらく症状の発現を遅らせた。
15-17興味深いことに、この期間中のイベントの削減は、より良いセルフケアとより厳格なライフスタイルの推奨に関連している可能性があると主張できます。 一方、最近のデータでは、イタリアの封鎖期間中に死亡率が大幅に増加したことが示されましたが、これはCOVID-19の症例だけでは十分に説明できませんでした。
19実際、場合によっては、HF患者はCOVID-19の封鎖中に医師の診察を受けずに自宅で死亡した可能性があります。
世論、マスメディア、および医療制度はCOVID-19に焦点を合わせていますが、HFの複合性症候群に直面する視点を変える必要があります。15、20-22
結論として、イタリアでは、COVID-19の発生の初期に、HFの入院の有意な減少が観察されました。 ミシシッピ州（米国）でも同様の調査結果が報告されています23。
研究の限界
現在の観察的後ろ向き研究は、パンデミック緊急時に臨床データを収集することが困難であるため、いくつかの制限があります。 特にパンデミックの初期段階では、すべてのセンターで広範なデータ収集が不可能でした。
HF関連の入院と外来患者のリスクをよりよく調査するために、封鎖中のHFの提示とサブタイプに関するデータはさらに調査する価値があるかもしれません。
研究期間は短く、さらに重要なことに、現在は後ろ向き観察研究です。 したがって、私たちの観察を確認するために、病院への連絡が遅れる理由を調査するより長い期間に関する他の前向き研究が必要です。
データ収集に関する地域間の違いは、主に研究に含まれる病院の循環器科の異なるサイズと類型を考慮して説明する必要があります。
別の理由は、COVID-2および非COVID-19患者の管理における各病院の役割と再編成に影響を与えた地域によるウイルスSARS-CoV-19の拡散の違いである可能性もあります。パンデミックアウトブレイク。
謝辞
研究の概念化はPS、MM、およびFFによって実行されました。データキュレーションはPS、ADA、AS、FDA、CM、MS、NG、FP、FT、MC、GA、FI、MP、MM、ARによって実行されました。 FR、およびAG正式な分析はPS、ADA、AS、FDA、およびMMによって行われました。方法論はPS、ADA、AS、FDA、CM、MS、NG、FP、FT、MC、GA、FI、MP、 MM、AR、FR、AG、およびMMの監督はGMDF、LC、WGM、FU、GF、MV、NM、AP、GP、PJMによって実行され、FF検証はGMDF、LC、WGM、FU、GFによって実行されました。 、MV、NM、AP、GP、PJM、およびFF視覚化はGMDF、LC、WGM、FU、GF、MV、NM、AP、GP、PJM、およびFFによって行われました。元のドラフトはPS、ADA、ASによって作成されました。 、FDA、およびMMライティングのレビューと編集は、PS、ADA、AS、FDA、CMMS、NG、FP、FT、MC、GA、FI、MP、MM、AR、FR、AG、GMDF、LC、WGMによって実施されました。 、FU、PJM、GF、MV、NM、AP、GP、MM、およびFF
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