気化過酸化水素 (VHP) は、救急車や手術センターなどの患者ケア施設で再利用可能な医療機器の滅菌に伝統的に使用されている低温の真空蒸気プロセスです。

過酸化水素蒸気とは何ですか?

商用滅菌技術では、VHP を使用して、製品およびパッケージの表面滅菌を実現しており、ISO10 に従って SAL 6-14937 に対して検証されています。

ISO 14937:2009 は、滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、定期的な監視および制御に関する一般要件を指定しています。

過酸化水素は通常、純度の優れた指標である 35% 水溶液で使用されます。

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気化した過酸化水素は何に使用されますか?

VHP は幅広い高分子材料と互換性があるため、次のような使い捨て医療製品の効果的な滅菌方法です。

• 電子インプラントおよびデバイス
• 医薬品容器
• プレフィルドシリンジなどの非経口薬物送達システム
• 複合投与装置
• 個々のパッケージに組み込まれた複雑なデバイス
• 緩んだコンポーネント (針など) を含む完全なアセンブリまたはデバイス
• 温度に敏感なデバイス

気化した過酸化水素による滅菌プロセス

VHP プロセスは、コンディショニング、滅菌剤への曝露、ポストコンディショニングの XNUMX つのステップで構成され、すべてのステップが XNUMX つのチャンバーで実行されます。

このプロセスは、通常 1 ～ 10 ミリバール (0.03 ～ 0.3 インチ Hg) の高真空条件下で、28 ～ 40°C (82 ～ 104°F) の温度範囲で行われます。

総サイクル時間 (ドアを閉めてから開くまで) は通常 XNUMX 時間以内です。

ただし、サイクル時間は、製品の構成、梱包材、温度、積載量および構成によって異なる場合があります。

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情報源：

ステリス