米国食品医薬品局（FDA）は、18歳以上の患者における院内感染細菌性肺炎および人工呼吸器関連細菌性肺炎（HABP / VABP）の治療のためにRecarbrio（イミペネム、シラスタチンおよびレレバクタムの組み合わせ）を承認しました。

Recarbrioは以前、複雑な尿路感染症と複雑な腹腔内感染症の治療についてFDAに承認されていました。 現在、FDAは肺炎の抗生物質になる可能性があることを発表しています。

Recarbrio、それは院内感染性肺炎の有効な抗生物質になるだろうか？

これらの追加適応症に対するRecarbrioの安全性と有効性は、グラム陰性菌によるHABP / VABPで入院した535人の成人を対象としたランダム化比較臨床試験で評価されました。266人の患者がRecarbrioで治療され、269人の患者がピペラシリン-タゾバクタムで治療されました。

全体として、研究の28日目までに、Recarbrioで治療された患者の16％と他の21％が死亡しました。

 

細菌性肺炎の抗生物質：最も一般的な副作用

Recarbrioで治療された患者で観察された最も一般的な副作用は、アスパラギン酸/アラニンアミノトランスフェラーゼの増加、貧血、下痢、低カリウム血症および低ナトリウム血症でした。

Recarbrioは、FDA安全性革新法の生成抗生物質インセンティブ（GAIN）に基づいて認定感染症プログラム（QIDP）の認定を受けました。 QIDPの指定の一部として、Recarbrioは優先審査に指定され、Fast Trackで承認されました。

 

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細菌性肺炎の抗生物質：出典

AIFA