희귀 질환: 특발성 수면과다증 치료에 대한 3상 연구의 긍정적인 결과
특발성 과수면증: Jazz Pharmaceuticals가 후원하고 Lancet Neurology에 게재된 국제 3상 임상 시험의 결과는 특발성 과수면증 증상의 전반적인 중증도와 환자가 자가 보고한 전반적인 변화 인상에서 임상적으로 긍정적인 개선을 보여주었습니다. 기면증에 대해 보고된 것과 일치하는 전반적인 안전성 프로파일을 갖는 저나트륨 칼슘, 마그네슘, 칼륨 및 옥시베이트 경구 용액
미국에서 154명의 환자를 대상으로 한 특발성 수면과다증 연구
다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험인 이 연구는 154년 19월 75일부터 50년 6월 27일까지 미국과 유럽 2018개국의 6개 수면 센터에서 2020~XNUMX세 성인 XNUMX명을 대상으로 진행되었습니다.
이러한 증거로 인해 2021년 2021월 미국 식품의약국(FDA)에서 저나트륨 옥시베이트를 성인의 특발성 과다수면증 치료를 위한 희귀의약품으로 승인했으며 XNUMX년 XNUMX월 해당 적응증에 대해 상업적으로 이용 가능하게 되었습니다.
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특발성 과다수면이란?
과다수면이란 과도한 수면 욕구 또는 일상생활에 지장을 주는 지속적인 졸음 상태를 의미합니다.
가능한 원인에는 기면증, 수면 무호흡증, 하지불안 증후군, 심각한 수면 부족, 우울증, 특정 약물(안정제 등) 사용 또는 약물 및 알코올 남용과 같은 상태가 포함됩니다.
밤에 규칙적으로 잠을 잤음에도 불구하고 낮 동안의 과다수면증의 원인이 알려져 있지 않은 경우 장애를 특발성 또는 원발성 과다수면증이라고 합니다.
특발성 과다수면은 만성적인 과도한 주간 졸림, 즉 낮 동안 깨어 있고 깨어 있지 못하여 제어할 수 없는 수면 욕구 또는 계획되지 않은 수면 또는 졸음으로 이어지는 쇠약하게 하는 신경학적 수면 장애입니다.
주요 증상에는 혼란, 과민성 및 심각한 수면 부족 또는 수면 취함(자주 다시 잠을 깨는 데 어려움이 지속됨)이 포함될 수 있습니다.
또한 특발성 과다수면증이 있는 사람들은 회복되지 않는 장기간의 야간 수면, 사고력의 인지 장애 및 길고 불안한 낮잠을 경험할 수 있습니다.
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