FDA는 병원 인수 및 인공 호흡기 관련 세균성 폐렴 치료를 위해 Recarbio 승인

미국 식품의 약국 (FDA)은 18 세 이상의 환자에서 병원에서 획득 한 세균성 폐렴 및 인공 호흡기 관련 세균성 폐렴 (HABP / VABP)의 치료를 위해 Recarbrio (이미 페 em, 실라 스틴 및 렐레 박탐의 조합)를 승인했습니다. .

Recarbrio는 복잡한 요로 감염 및 복잡한 복강 내 감염 치료에 대해 FDA의 승인을 받았습니다. FDA는 폐렴에 항생제가 될 수 있다고 발표했다.

Recarbrio, 병원에서 획득 한 폐렴에 유효한 항생제 일 수 있습니까?

이러한 추가 적응증에 대한 Recarbrio의 안전성 및 효능은 그람 음성 박테리아로 인해 HABP / VABP로 입원 한 535 명의 성인에서 무작위 대조 임상 시험에서 평가되었습니다 : 266 명의 환자가 Recarbrio로 치료되었고 269 명의 피 페라 실린-타조 박탐 환자가 치료되었습니다.

연구의 28 일까지 전반적으로 Recarbrio로 치료받은 환자의 16 %와 다른 환자의 21 %가 사망했습니다.

 

세균성 폐렴에 대한 항생제 : 가장 흔한 부작용

Recarbrio로 치료 한 환자에서 관찰 된 가장 흔한 부작용에는 아스파 테이트 / 알라닌 아미노 트랜스퍼 라제, 빈혈, 설사, 저칼륨 혈증 및 저 나트륨 혈증이 증가했습니다.

Recarbrio는 FDA 안전 및 혁신 법의 항생제 인센티브 지금 생성 (GAIN)에 따라 QIDP (Qualified Infectious Disease Program) 지정을 받았으며, 미국 기관은 심각하거나 생명을 위협하는 감염을 치료하기위한 항균제 및 항진균제를 사용합니다. QIDP 지정의 일환으로 Recarbrio는 우선 순위 검토로 지정되었으며 패스트 트랙으로 승인되었습니다.

 

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COVID-19, Andrea Bocelli, 코로나 바이러스 처치 및과 면역 혈장 제공

 

세균성 폐렴에 대한 항생제 : SOURCE

AIFA

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