리팜피신 내성 결핵(RR-TB), 국경없는의사회 임상 시험, 짧고 효과적인 치료법 제시

리팜피신 내성 결핵(RR-TB): 국경없는의사회(MSF)가 주도한 임상 시험인 TB-PRACTECAL에서 새로운 전체 경구 XNUMX개월 치료 요법이 리팜피신 치료에 더 안전하고 효과적이라는 사실을 발견했습니다. 현재 허용되는 치료 표준보다 내성 결핵(RR-TB)

결핵: 이 결과는 현재 장기간의 치료 요법에 직면해 있는 약물 내성(DR)-TB 환자를 위한 새로운 장의 시작을 나타냅니다.

II/III상 임상 시험에서 새롭고 더 짧은 치료 요법이 RR-TB에 매우 효과적인 것으로 나타났습니다.

새로운 요법 그룹의 환자 중 52%가 완치되었으며, 표준 치료(대조군) 그룹의 환자는 XNUMX%였습니다.

“XNUMX년 전 우리가 이 여정을 시작했을 때, 전 세계의 약제내성결핵 환자들은 그들의 삶을 혼란에 빠뜨리는 길고 비효과적이며 힘든 치료에 직면해 있었습니다. .

"환자들은 치료를 지키는 것이 얼마나 힘든지 말했지만, 저소득 및 중산층 국가에서 가장 널리 퍼진 질병은 투자를 유치하지 않기 때문에 더 친절한 치료법을 찾는 데 거의 진전이 없었습니다."

Nyang'wa 박사는 "그래서 우리는 새로운 치료 옵션을 스스로 추구하지 않을 수 없었습니다."라고 말합니다. "이러한 결과는 전 세계적으로 환자, 가족 및 의료 종사자에게 DR-TB 치료의 미래에 대한 희망을 줄 것입니다."

TB-PRACTECAL은 RR-TB(리팜피신 내성 결핵)에 대한 XNUMX개월간의 전경구 요법의 효능과 안전성을 보고한 최초의 다국가 무작위 대조 임상 시험입니다.

베다퀼린, 프레토마니드, 리네졸리드, 목시플록사신(BPaLM)의 XNUMX개월 요법을 현지에서 허용되는 표준 치료에 대해 테스트했습니다.

이 시험에는 전체적으로 552명의 환자가 등록되었으며 이 중 301명이 이 단계에서 분석에 포함되었습니다.

시험은 벨로루시, 남아프리카, 우즈베키스탄 전역의 XNUMX개 지역에서 진행되었습니다.

현재 표준 치료는 고통스러운 주사를 포함하여 최대 20개월이 소요될 수 있으며 심각한 부작용을 유발할 수 있는 하루 최대 20개의 알약입니다.

이러한 가혹한 요법은 환자 XNUMX명 중 XNUMX명만 치료할 수 있으며 사람들의 신체적, 정신적 건강은 물론 재정 및 사회 생활에 치명적인 영향을 미칠 수 있습니다.

시험 기간 동안 대조군에서 XNUMX명의 환자가 결핵 또는 치료 부작용으로 비극적으로 사망한 반면, 새로운 요법의 환자 중 사망은 없었습니다.

또한, 시험 결과에 따르면 새로운 약물은 주요 부작용의 비율이 상당히 낮았으며, 대조군의 80%에 비해 환자의 40%가 주요 부작용을 피했습니다.

XNUMX개의 TB-PRACTECAL 시험 장소 중 하나인 남아프리카 킹 디누줄루 병원(King DinuZulu Hospital)의 수석 연구원인 Nosipho Ngubane은 "이 연구를 통해 우리 지역사회에 봉사할 수 있어 영광이었습니다."라고 말했습니다.

"참가자들은 치료를 준수하고 더 적은 수의 정제를 사용하는 이 더 짧은 요법을 완료하는 것이 더 쉬웠습니다."

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우리는 또한 세계 보건 기구와 데이터를 공유하고 있으며, 이러한 결과가 짧고 효과적이며 안전한 치료 요법을 포함하도록 업데이트될 글로벌 치료 권장 사항에 대한 증거가 증가하는 데 크게 기여할 수 있기를 바랍니다.

궁극적으로, 우리는 이러한 결과가 이제 임상 실습의 변화가 필요하다는 것을 증명한다고 믿습니다.

THINK Hillcrest Clinical Trial Unit에서 시험에 등록한 Awande Ndlovu는 "[짧은 치료]는 치료를 받는 동안 삶의 일부가 보류된 것처럼 느끼기 때문에 많은 의미가 있다고 생각합니다."라고 말합니다. 남아프리카 공화국에서.

“[시험]이 나에게 희망을 주기 전에는 다제내성결핵에서 회복되는 모습을 조금도 볼 수 없었습니다.”

국경없는의사회는 국가 결핵 프로그램, 보건부, 기타 주요 이해관계자들과 긴밀히 협력하여 환자들이 가능한 한 빨리 이 치료법을 이용할 수 있도록 할 계획입니다.

국경없는의사회 국제회장인 크리스토스 크리스투(Christos Christou) 박사는 “우리는 결핵 치료를 제공하고 효과적이고 저렴한 치료를 지지하기 위해 최선을 다하고 있습니다. "작년에 우리 팀은 약물 내성 결핵 환자 13,800명을 포함하여 2,100명의 사람들이 결핵 치료를 시작하도록 도왔습니다."

Christou 박사는 “전 세계적으로 가장 큰 비정부 결핵 치료 제공자 중 하나인 우리는 이러한 결과가 다제내성 결핵 환자에게 어떤 의미를 가질지 기대됩니다.”라고 결론지었습니다.

TB-실제

TB-PRACTECAL은 1단계에서 세 가지 연구 요법(B-Pa-Lzd-Mfx, B-Pa-Lzd-Cfz 및 B-Pa-Lzd)에 등록된 다군, 다단계, 공개 라벨, 무작위 대조 시험입니다. 컨트롤 암.

2단계는 B-Pa-Lzd-Mfx 연구 부문 및 표준 치료 부문에만 등록되었습니다.

이 시험에는 전체적으로 552명의 환자가 등록되었으며 이 중 301명이 이 단계에 포함되었습니다.

현재 임상에 참여하고 있는 환자들은 2022년 2022월까지 추적 조사가 진행되며 임상은 552년 XNUMX월에 종료될 예정이다. 국경없는의사회는 해당 시점에서 XNUMX명의 모든 환자와 군에 대한 데이터를 공개할 예정이다.

XNUMX차 결과 측정을 포함하여 TB-PRACTECAL에 대한 추가 정보는 여기에서 찾을 수 있습니다. 보다 간결하고 독성이 적은 다제내성 결핵 치료 요법을 위한 실용적인 임상 시험.

리팜피신은 가장 효과적인 XNUMX차 결핵 약물 중 하나입니다.

다른 하나는 isoniazid라고 하며 두 약물에 대한 내성은 다제내성결핵(MDR-TB)으로 정의됩니다.

다제내성 결핵과 리팜피신 내성 또는 약물 내성 결핵은 모두 XNUMX차 약제로 치료해야 합니다.

두 상태의 치료에 대한 권장 사항은 현재 동일하므로 서로 바꿔서 고려합니다.

읽기 :

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출처:

MSF

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