에마, 5~11세 어린이용 화이자 백신 승인

에마, 5~11세 어린이용 화이자 백신 승인, 90.7% 효능: XNUMX주 간격으로 XNUMX회 접종

Ema의 인체 의약품 위원회(CHMP)는 Covid-19 Comirnaty 백신의 적응증을 5-11세 어린이의 사용을 포함하도록 연장할 것을 권고했습니다.

BioNTech와 Pfizer가 개발한 이 백신은 이미 성인과 12세 이상의 어린이에게 사용이 승인되었습니다.

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EMA: 12세 이상 어린이의 경우 더 낮은 용량

유럽의약품청(European Medicines Agency)은 메모에서 “5세에서 11세 사이의 어린이의 경우 Comirnaty의 용량은 12세 이상의 사람들에게 사용되는 용량보다 낮을 것입니다(10µg 대 30µg).

백신은 XNUMX주 간격으로 상완 근육에 XNUMX회 주사하여 투여될 것입니다.”

EMA 기관: 90.7% 효능, 2,000명의 어린이에 대한 테스트

텍스트는 또한 'Comirnaty의 효능은 이전에 감염의 징후가 없었던 2,000-5세 어린이 거의 11명을 대상으로 계산되었습니다.

이 아이들은 백신이나 위약(가짜 주사)을 맞았습니다.”

이어 “백신을 접종한 1,305명의 어린이 중 19명이 코로나16에 걸린 반면 위약을 받은 663명의 어린이 중 XNUMX명이 코로나XNUMX에 걸렸다.

이는 이 연구에서 백신이 증상이 있는 코로나90.7를 예방하는 데 19% 효과적임을 의미합니다(실제 비율은 67.7%에서 98.3% 사이일 수 있음)."

위험을 능가하는 이점, 이것이 바로 EMA가 어린이용 백신으로 전환한 이유입니다.

5세에서 11세 사이의 소아에서 가장 흔한 부작용은 12세 이상에서와 유사합니다. 주사 부위의 통증에서 피로감 및 두통, 주사 부위의 발적 및 부기, 근육통 및 근육통에 이르기까지 다양합니다. 오한.

이러한 효과는 일반적으로 경증에서 중등도이며 백신 접종 후 며칠 이내에 개선됩니다.

따라서 Chmp는 이 연령대, 특히 심각한 Covid-19의 위험을 증가시키는 조건을 가진 사람들에게 Comirnaty의 이점이 위험보다 더 크다고 결론지었습니다.

어린이와 성인 모두에 대한 백신의 안전성과 효능은 계속해서 면밀히 모니터링될 것이며 Ema의 인체 의약품 위원회는 최종 결정을 위해 유럽 위원회에 권고 사항을 보낼 것입니다.

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출처:

아젠지아 다이어

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