Ema: '원숭이 백신에 대항하기 위해 천연두 백신에 찬성'
2013년부터 유럽연합(EU)에서 승인된 임바넥스 백신은 약독화된 형태의 천연두 바이러스를 함유하고 있어 유럽의약청(European Medicines Agency)에서 '원숭이두의 잠재적 백신'으로 권장하고 있다.
Imvanex 천연두 백신, EMA의 적응증
유럽의약품청(Ema)의 인체용 의약품 위원회(Chmp)는 원숭이두에 대한 성인의 보호를 포함하도록 Imvanex를 사용한 천연두 예방 접종의 적응증을 확장할 것을 권장했습니다.
백신은 천연두 예방을 위해 2013년부터 유럽연합(EU)에서 승인된 의약품입니다.
천연두 바이러스와 관련된 '변형 생 앙카라 백신 바이러스'라는 천연두 바이러스의 약화된(약화된) 형태를 포함하고 있습니다.
Ema 성명서는 "원숭이두 바이러스와 천연두 바이러스의 유사성 때문에 원숭이두에 대한 잠재적인 백신으로도 간주되어 왔다"고 밝혔습니다.
판매 허가 보유자는 Bavarian Nordic A/S'입니다.
원숭이두에 대한 효능을 확인하기 위해 '회사는 유럽에서 진행중인 원숭이두 전염병 동안 수행될 관찰 연구에서 데이터를 수집할 것입니다.
약물의 안전성 프로파일은 경미하거나 중간 정도의 부작용으로 호의적이며, Chmp는 약물의 이점이 위험을 능가한다고 결론지었습니다.
원숭이두 예방을 위한 용도 외에도 Chmp는 Imvanex가 천연두보다 유사하지만 경미한 증상을 유발하는 백신 바이러스로 인한 질병으로부터 사람들을 보호할 수 있도록 승인할 것을 권장했습니다.
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