EU 위원회: 작업자의 위험한 의약품 노출 감소에 대한 지침

생산, 운송 및 보관, 준비, 환자 투여(인간 및 동물) 및 폐기물 관리와 같은 주기의 모든 단계에서 근로자가 위험한 의약품에 노출되는 것을 줄이기 위한 실제 사례를 제공하는 지침이 유럽연합 집행위원회에서 발행되었습니다.

가이드는 실용적인 조언을 제공합니다

잠재적으로 위험한 의약품으로부터 근로자를 보호하기 위한 접근 방식을 지원하기 위해 실무자, 고용주, ​​공공 기관 및 안전 전문가를 대상으로 합니다.

유해 의약품은 다음과 같은 분류 기준을 충족하는 하나 이상의 물질을 포함하는 것으로 정의됩니다. 발암성(범주 1A 또는 1B); 변이원성(카테고리 1A 또는 1B), 생식 독성 1(카테고리 1A 또는 1B).

위험한 약물은 노출된 작업자와 같이 환자 이외의 사람에게 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있습니다.

그리고 발암성, 돌연변이성 또는 생식독성 효과가 있을 수 있습니다.

예를 들어, 일부는 암 또는 태아 손실 및 자손의 기형 가능성, 불임 및 저체중아와 같은 발달 변화를 유발합니다.

이 가이드는 COWI 연구(2021)에서 54년 유방암 13건과 조혈암 2020건이 EU 병원 및 진료소에서 직업상 위험한 약물에 노출되었기 때문이라고 추정합니다.

COWI 연구(2021)는 1,287년에 연간 2020건의 유산이 추가로 발생하고 2,189년에는 연간 2070건의 유산이 EU 병원 및 진료소에서 직업상 위험한 약물에 노출된 것으로 보고합니다.

COWI(2021) 연구에 따르면 오늘날 거의 1.8만 명의 근로자가 위험한 약물에 노출되어 있으며 그 중 88%는 병원, 진료소 및 약국에 근무하고 있습니다.

COWI(2021)는 또한 관련 직종에서 여성 근로자의 비율이 4%(폐수 및 폐수 처리 기술 직원)에서 92%(보호자, 간병인 및 수의사) 범위라고 추정합니다.

이 가이드의 목적은 유해 의약품과 고용주와 접촉할 수 있는 근로자들 사이에서 유해 의약품의 위험에 대한 인식을 높이는 것입니다.

다른 목표는 EU 전역에서 이러한 물질을 다루는 근로자들 사이에서 모범 사례를 늘리고 유용한 기준점을 제공하고 교육 활동을 지원하는 것입니다. 공급망에서 수명 주기의 여러 단계 사이를 전환하는 동안 정보의 흐름을 개선합니다. 모든 이해관계자가 포괄적인 지침을 갖도록 보장함으로써 회원국과 부문 간의 조화를 촉진합니다.

HMP 사용을 다루는 기존 가이드가 일부 있지만 지역 또는 로컬 수준에서 작성되거나 수명 주기 또는 특정 역할의 일부만 다루는 경우가 많습니다.

이 가이드는 유해 약물에 대한 가이드의 파편화를 줄여야 합니다. 제약 발전에 대응하고 적응하면서 미래에 수정될 수 있는 유연한 최신 도구

이 가이드는 직업적 노출로 인한 위험의 예방 및 통제에 중점을 두고 있으며 여기에 포함된 정보는 환자 안전을 보장하기 위한 절차에 대한 포괄적인 개요가 아닙니다.

이 가이드의 정보는 환자의 안전을 보장하기 위한 법률 및 프로토콜과 함께 읽어야 합니다.

가이드는 일반 주제와 특정 주제에 대한 섹션으로 나뉩니다.

사고 관리에 대한 처음 13개 섹션과 XNUMX개 섹션은 일반적이며 수명 주기의 모든 단계에 적용됩니다.

섹션 8~12 및 14~15는 생산에서 폐기에 이르기까지 유해 약물의 수명 주기의 모든 단계를 다룹니다.

용어집, 추가 정보, 위험 평가 템플릿 및 요약 시트의 예를 제공하는 여러 부록이 있습니다.

이 가이드는 사용 가능한 모범 사례에 대한 개요를 제공하고 위험한 약물에 대한 작업자의 노출을 줄이는 실용적인 방법을 제공하는 것을 목표로 합니다.

HPP 수명 주기의 모든 단계에서 공공 및 민간 규모에 관계없이 모든 유형의 조직을 위해 설계되었습니다.

임상 시험에 참여하는 시설에도 적용됩니다.

이것은 HPP로부터 근로자를 보호하기 위한 접근 방식을 지원하기 위해 회원국, 지역 및 지역 조직에서 사용하기 위한 구속력 없는 가이드입니다.

이는 기존 유럽 법률을 기반으로 하며 해당 지침은 적용 가능한 유럽 또는 국가 규정을 침해하지 않습니다.

이 가이드는 국가 당국, 고용주 및 근로자에게 관련 조언을 제공하며 다양한 책임을 가진 모든 사람에게 유용합니다.

예: 직업 건강과 안전 전문가; 직장에서 위험한 약물을 안전하게 취급하는 교육을 담당하는 사람 환자가 위험한 약물을 투여한 후 방문할 수 있는 집중 치료, 회복 및 완화 치료와 같은 다른 부서에서 일하는 간호사 및 기타 의료 전문가; 노동자대표 등

이 가이드는 환자, 그 가족 또는 비공식 간병인(의료 고용주와 고용 관계에 있는 근로자가 아닌 사람)이 아닌 위험한 약물과 접촉하는 근로자를 위해 마련되었습니다.

EU에서 편집한 가이드

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출처

FNOPI

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