Nepageidaujamas poveikis: nepageidaujamos reakcijos į vaistą gali būti laikomos tam tikra toksiškumo forma; tačiau toksiškumo sąvoka dažniausiai taikoma poveikiams, atsirandantiems dėl perdozavimo (atsitiktinio ar tyčinio) arba padidėjusiam plazmos kiekiui arba padidėjusiam vaisto poveikiui, atsirandančiam tinkamai vartojant (pvz., kai vaisto metabolizmą laikinai slopina liga ar kita liga). vaistas)

Informacijos apie konkrečių vaistų toksiškumą rasite lentelėje Simptomai ir specifinių nuodų gydymas.

Terminas šalutinis poveikis yra netikslus ir dažnai vartojamas kalbant apie netikėtą vaisto poveikį, atsirandantį vartojant gydomąsias dozes.

Neigiamas poveikis, kai kurie pagrindiniai dalykai

Kadangi visi vaistai gali sukelti nepageidaujamas reakcijas, skiriant vaistą būtina atlikti rizikos ir naudos analizę (kurios metu analizuojama vaisto naudos tikimybė ir nepageidaujamų reakcijų rizika).

Jungtinėse Amerikos Valstijose nuo 3 iki 7% visų hospitalizacijų įvyksta dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistus.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistą pasireiškia 10-20 % hospitalizuotų pacientų ir apie 10-20 % jų yra sunkios.

Į šią statistiką neįtrauktas nepageidaujamų reakcijų į vaistus skaičius ambulatorinėse ir slaugos namuose.

Nors tikslus nepageidaujamų reakcijų į vaistus skaičius neaiškus, jos yra rimta visuomenės sveikatos problema, kurios dažniausiai galima išvengti (1, 2).

Nepageidaujamų vaistų reakcijų dažnis ir sunkumas gali skirtis dėl paciento savybių (pvz., amžiaus, lyties, etninės kilmės, kartu esančių ligų, genetinių ar geografinių veiksnių) ir farmakologinių veiksnių (pvz., vaisto tipo, vartojimo būdo, gydymo trukmės, dozės). , biologinis prieinamumas).

Sergamumas didesnis vyresnio amžiaus žmonėms ir vartojant polifarmaciją. Nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra sunkesnės senyviems pacientams, nors amžius pats savaime gali būti ne pagrindinė priežastis.

Neaišku, kiek vaistų skyrimo klaidos ir pacientų nesilaikymas prisideda prie nepageidaujamų reakcijų į vaistus dažnio.

Nepageidaujamos reakcijos į vaistą: etiologija

Dauguma nepageidaujamų reakcijų į vaistą yra priklausomos nuo dozės; kiti yra alergiški arba idiosinkratiški.

Su doze susijusios nepageidaujamos reakcijos paprastai yra nuspėjamos.

Nepageidaujamos vaisto reakcijos, nesusijusios su doze, paprastai yra nenuspėjamos.

Su doze susijusios nepageidaujamos reakcijos į vaistą kelia ypatingą susirūpinimą, kai vaistų terapinis indeksas yra siauras (pvz., kraujavimas iš geriamųjų antikoaguliantų).

Nepageidaujamos reakcijos į vaistą gali atsirasti dėl sumažėjusio vaisto klirenso pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, arba dėl vaistų sąveikos.

Alerginis nepageidaujamas vaisto poveikis nėra susijęs su doze ir reikalauja išankstinio poveikio

Alergija išsivysto, kai vaistas veikia kaip antigenas arba alergenas.

Po to, kai pacientas yra jautrus, vėlesnis vaisto poveikis sukelia vieną iš kelių alerginių reakcijų tipų.

Istorija ir tinkami odos tyrimai kartais gali padėti numatyti nepageidaujamas alergines reakcijas į vaistus.

Idiosinkratinės nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra netikėtos nepageidaujamos vaisto reakcijos, kurios nėra nei su doze susijusios, nei alerginės.

Jie atsiranda nedaugeliui pacientų, vartojančių vaistą.

Idiosinkrazija yra netikslus terminas ir buvo apibrėžiamas kaip genetiškai nulemtas nenormalus atsakas į vaistą, tačiau ne visos idiosinkratinės reakcijos atpažįsta farmakogenetinę priežastį.

Terminas gali pasenti, kai paaiškėja specifiniai nepageidaujamų reakcijų į vaistą mechanizmai.

Ligų, susijusių su nepageidaujamu vaistų poveikiu, simptomai

Nepageidaujamos reakcijos į vaistą paprastai skirstomos į lengvas, vidutinio sunkumo, sunkias arba mirtinas.

Sunkios arba gyvybei pavojingos nepageidaujamos reakcijos į vaistą gali būti konkrečiai paminėtos juodųjų dėžučių įspėjimuose gamintojo informacijoje apie vaisto skyrimą.

Simptomai gali pasireikšti iškart po pirmojo vartojimo arba tik po ilgalaikio vartojimo.

Kai kurios nepageidaujamos reakcijos į vaistą yra lengvai priskiriamos vaistų vartojimui, kitos – lengvos apraiškos, kurias sunku nustatyti dėl vaisto vartojimo.

Senyviems žmonėms nepageidaujamos, net ir lengvos, vaistų reakcijos gali sukelti funkcinius sutrikimus, psichinės būklės pokyčius, augimo sutrikimus, apetito praradimą, sumišimą ir depresiją.

Alerginės nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą paprastai atsiranda iš karto po vaisto vartojimo, tačiau paprastai nepasireiškia po pirmosios dozės; paprastai jie atsiranda, kai vaistas vartojamas po ankstesnio poveikio.

Simptomai yra niežulys, bėrimas, vaistų išbėrimas, viršutinių ar apatinių kvėpavimo takų edema su pasunkėjusiu kvėpavimu ir hipotenzija.

Idiosinkratinės nepageidaujamos reakcijos į vaistą gali pasireikšti esant beveik bet kokiam simptomui ar požymiui ir paprastai jų neįmanoma numatyti.

Nepageidaujamo vaisto poveikio diagnostika

Paprastai simptomai, atsirandantys iškart po vaisto vartojimo, yra lengvai susiję su vaisto vartojimu.

Tačiau lėtinio narkotikų vartojimo sukeltų simptomų diagnozė reikalauja didelių diagnostinių įtarimų ir dažnai būna komplikuota.

Kartais reikia nuspręsti nutraukti vaisto vartojimą, bet sunku, jei vaistas yra būtinas ir nėra priimtino pakaitalo.

Jei yra daug įrodymų apie ryšį tarp vaisto ir simptomų, reikia apsvarstyti galimybę pakartotinai vartoti vaistą, išskyrus sunkių alerginių reakcijų atvejus.

Jungtinėse Amerikos Valstijose gydytojai apie įtartiniausius nepageidaujamų reakcijų į vaistus simptomus turi pranešti MedWatch (FDA [Food and Drug Administration] nepageidaujamų reakcijų į vaistus stebėjimo programai), kuri yra išankstinio įspėjimo sistema.

Tik remiantis tokiais pranešimais galima nustatyti ir ištirti netikėtas nepageidaujamas reakcijas į vaistą.

MedWatch taip pat stebi nepageidaujamų reakcijų į vaistus pobūdžio ir dažnio pokyčius.

Apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą rekomenduojama pranešti internetu.

Informacijos apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus pranešimo formas galima rasti Gydytojų biuro žinyne ir FDA (Maisto ir vaistų administracijos) naujienų kasdieniniame vaistų biuletenyje, taip pat www.fda.gov (MedWatch: FDA saugos informacijos ir pranešimų apie nepageidaujamus įvykius programa). ); formas taip pat galima gauti paskambinus 800-FDA-1088.

Slaugytojai, vaistininkai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai taip pat turėtų pranešti apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus.

FDA nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistema (FAERS) yra tyrimų priemonė, kuri pagerina prieigą prie duomenų apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus (1).

Sunkių ar gyvybei pavojingų nepageidaujamų reakcijų į vaistą dažnis yra labai mažas (paprastai < 1 iš 1000) ir gali būti nepastebimas klinikinių tyrimų metu, kurių dydis paprastai nėra toks, kad būtų galima nustatyti mažo dažnio nepageidaujamas reakcijas į vaistą.

Taigi šios nepageidaujamos reakcijos į vaistą gali būti aptiktos tik tada, kai vaistas bus išleistas visuomenei ir plačiai naudojamas.

Gydytojai neturėtų manyti, kad kai tik vaistas patenka į rinką, žinomos visos nepageidaujamos vaisto reakcijos.

Stebėjimas po vaistinio preparato patekimo į rinką yra labai svarbus norint stebėti retai pasitaikančias nepageidaujamas reakcijas į vaistą.

Gydymas

• Dozės keitimas
• Jei reikia, vaisto vartojimą nutraukite
• Perėjimas prie kito vaisto

Esant nuo dozės priklausomoms nepageidaujamoms reakcijoms į vaistą, gali pakakti keisti dozę arba pašalinti/sumažinti provokuojančius veiksnius.

Retai reikia padidinti vaisto pašalinimo greitį.

Atsiradus nepageidaujamoms reakcijoms į alerginius ir idiosinkratinius vaistus, dažniausiai būtina nutraukti vaisto vartojimą ir vengti pakartotinio jo vartojimo.

Keisti kitą vaistų klasę dažnai reikia esant alerginėms nepageidaujamoms reakcijoms, o kartais ir dėl su dozėmis susijusių nepageidaujamų reakcijų.

Pavyzdžiui, opioidų sukeltą vidurių užkietėjimą galima pagerinti naudojant opioidų receptorių antagonistus, tokius kaip lubiprostonas.

Nepageidaujamas vaistų poveikis: prevencija

Norint išvengti nepageidaujamų reakcijų į vaistą, reikia žinoti apie vaistą ir galimas reakcijas į jį.

Analizė turėtų būti atliekama naudojant atitinkamą programinę įrangą, siekiant patikrinti galimą vaistų sąveiką; Analizė turi būti kartojama kiekvieną kartą, kai keičiami arba pridedami vaistai.

Senyviems žmonėms vaistus ir pradines dozes reikia parinkti atsargiai.

Jei pacientams atsiranda nespecifinių simptomų, prieš pradedant simptominį gydymą visada reikia pagalvoti apie nepageidaujamas reakcijas į vaistą.

Nustatyta, kad keli genai yra susiję su nepageidaujamomis vaistų reakcijomis.

Pavyzdžiui, buvo apibūdinti keli kepenų fermentai, turintys įtakos citochromo P450 metabolizmui, ir daugelis jų yra paveikti vieno nukleotido polimorfizmų, todėl kliniškai reikšmingas poveikis daugeliui dažniausiai skiriamų vaistų.

Todėl farmakogenomika gali padėti numatyti, sumažinti ir sumažinti nepageidaujamas reakcijas į vaistus (1, 2).

Tačiau įprastoje klinikinėje praktikoje naudojamas tik ribotas tokių testų skaičius (pvz., genotipo valdoma varfarino terapija [3]).

Skaityti taip pat:

Sedacija ir analgezija: vaistai, palengvinantys intubaciją

Bendruomeninis opioidų perdozavimo valdymas

Galinga ranka atšaukti opioidų perdozavimą – išgelbėkite gyvybes su NARCAN!

Atsitiktinis narkotikų perdozavimas: EMS ataskaita JAV

šaltinis:

"MSD"