FDA patvirtino „Recarbio“ gydyti ligoninėje įgytą ir su ventiliatoriumi susijusią bakterinę pneumoniją

JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Recarbrio“ (imipenemo, cilastatino ir relebaktamo derinį) ligoninėse įgytos bakterinės pneumonijos ir su ventiliatoriais susijusios bakterinės pneumonijos (HABP / VABP) gydymui 18 metų ir vyresniems pacientams. .

„Recarbrio“ anksčiau buvo patvirtintas FDA dėl sudėtingų šlapimo takų infekcijų ir sudėtingų intraabdomininių infekcijų gydymo. Dabar FDA skelbia, kad tai galėtų būti antibiotikas nuo plaučių uždegimo.

Recarbrio, ar tai gali būti tinkamas antibiotikas nuo ligoninėje įgytos pneumonijos?

Recarbrio saugumas ir veiksmingumas šioms papildomoms indikacijoms buvo įvertintas atsitiktinių imčių kontroliuojamu klinikiniu tyrimu, kuriame dalyvavo 535 suaugusieji, hospitalizuoti HABP / VABP dėl gramneigiamų bakterijų: 266 pacientai buvo gydomi Recarbrio, o 269 pacientai - piperacilino-tazobaktamo.

Apskritai iki 28 tyrimo dienos 16% pacientų, gydytų Recarbrio, ir 21% kitų pacientų mirė.

 

Antibiotikas nuo bakterinės pneumonijos: dažniausios nepageidaujamos reakcijos

Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos pacientams, gydomiems Recarbrio, buvo padidėjęs aspartato / alanino aminotransferazės kiekis, anemija, viduriavimas, hipokalemija ir hiponatremija.

„Recarbrio“ gavo kvalifikuotos infekcinių ligų programos (QIDP) paskyrimą pagal FDA saugos ir inovacijų įstatymą „Generating Antibiotic Incentives Now“ (GAIN), kurį JAV agentūra priskiria antibakteriniams ir priešgrybeliniams vaistams, skirtiems gydyti sunkias ar gyvybei pavojingas infekcijas. Kaip „QIDP“ priskyrimo dalis, „Recarbrio“ buvo paskirta prioritetine peržiūra ir patvirtinta paspartinta tvarka.

 

Antibiotikas bakterinei pneumonijai: SKAITYKITE ITALIJOS STRAIPSNĮ

 

SKAITYTI TAIP

Plaučių ir skydliaukės karcinoma: FDA patvirtina gydymą Retevmo

COVID-19 JAV: FDA išleido skubų leidimą naudoti Remdesivir koronaviruso pacientams gydyti

COVID-19, Andrea Bocelli nugali koronavirusą ir paaukoja hiperimuninę plazmą

 

Antibiotikas bakterinei pneumonijai gydyti: ŠALTINIS

AIFA

tau taip pat gali patikti