Jaunas pretCovid tabletes ir ceļā: Pfizer meklē apstiprinājumu perorālajam pretvīrusu līdzeklim Paxlovid

Pētnieciskās perorālās pretvīrusu zāles Paxlovid "samazina hospitalizācijas vai nāves risku par 89%"

Pfizer meklē Paxlovid apstiprinājumu

Farmācijas uzņēmums Pfizer ir paziņojis, ka ir pieteicis ārkārtas apstiprinājumu savam pētāmajam perorālajam pretvīrusu līdzekļa kandidātam Paxlovid Covid-19 ārstēšanai pacientiem ar paaugstinātu hospitalizācijas vai nāves risku.

Ja tas tiks apstiprināts vai apstiprināts, Paxlovid būtu pirmais šāda veida perorālais pretvīrusu līdzeklis, 3CL proteāzes inhibitors, kas īpaši izstrādāts, lai apkarotu SARS-CoV-2, potenciāli palīdzot pacientiem izvairīties no nopietnām slimībām, kas var izraisīt hospitalizāciju un nāvi.

Pfizer pieprasījums ir balstīts uz pozitīviem rezultātiem no Epic-Hr starpposma analīzes, kurā tika iekļauti pieaugušie, kas nav hospitalizēti vecumā no 18 gadiem ar Covid-19 un kuriem ir paaugstināts risks progresēt līdz nopietnai slimībai.

Dati liecināja par 89% mazāku hospitalizācijas vai nāves risku no jebkāda ar Covid-19 saistīta iemesla pacientiem, kuri tika ārstēti ar Paxlovid, salīdzinot ar placebo, 3 dienu laikā pēc simptomu parādīšanās, bez nāves gadījumu ārstēšanas grupā.

Līdzīgi rezultāti tika novēroti piecu dienu laikā pēc simptomu parādīšanās, savukārt ārstēšanas izraisītās blakusparādības bija salīdzināmas starp Paxlovid (19%) un placebo (21%), no kurām lielākā daļa bija vieglas.

Pēc neatkarīgas datu uzraudzības komitejas ieteikuma un konsultējoties ar ASV FDA, Pfizer pārtrauca turpmāku dalību pētījumā, jo tika pierādīta nepārspējama efektivitāte.

Pakslovids: vairākās valstīs, tostarp Apvienotajā Karalistē, Austrālijā, Jaunzēlandē un Dienvidkorejā, ir sākusies iesniegumu iesniegšana, kam sekos plānotie iesniegumi citām regulatīvajām aģentūrām visā pasaulē

Pfizer prezidents un izpilddirektors Alberts Burla sacīja, ka "tā kā šī postošā slimība visā pasaulē ir skārusi vairāk nekā 5 miljonus nāves gadījumu un neskaitāmas dzīvības, ir steidzami vajadzīgas dzīvību glābjošas ārstēšanas iespējas".

Burla piebilda, ka “mūsu nesenajā Paxlovid klīniskajā pētījumā sasniegtā milzīgā efektivitāte un tās potenciāls palīdzēt glābt dzīvības un neļaut cilvēkiem nonākt slimnīcā, ja viņiem ir licence, uzsver perorālo pretvīrusu terapiju būtisko lomu cīņā pret Covid-19”.

Pfizer priekšsēdētājs un izpilddirektors ātri norādīja, ka "mēs strādājam pēc iespējas ātrāk, lai šī potenciālā ārstēšana nonāktu pacientu rokās, un ceram uz sadarbību ar ASV FDA, lai izskatītu mūsu pieteikumu, kā arī citām regulatīvajām aģentūrām. pasaule,” viņš secināja.

Pfizer ir uzsācis un turpinās ieguldīt līdz aptuveni 1 miljardam ASV dolāru no saviem līdzekļiem, lai atbalstītu šī eksperimentālā ārstēšanas kandidāta ražošanu un izplatīšanu.

Pfizer ir arī parakstījis brīvprātīgu licencēšanas līgumu ar zāļu patentu fondu (MPP), lai palīdzētu paplašināt piekļuvi 95 valstīs ar zemiem un vidējiem ienākumiem, kas pārstāv aptuveni 53% pasaules iedzīvotāju, gaidot normatīvo aktu apstiprinājumu.

Lasīt arī:

Pfizer licencē savas pret Covid tabletes jaunattīstības valstīm

Eiropa, Ema novērtē jaunus datus par miokardītu pēc Pfizer un Moderna Mrna vakcīnas

Apvienotajā Karalistē pirmā valsts, kas apstiprinājusi zāles Covid ārstēšanai: to sauc par Molnupiraviru

ES / Ema dod zaļo gaismu Merck pret Covid narkotiku ārkārtas lietošanai

Tabletes Covid ārstēšanai arī no Pfizer: “89% efektīvas pret hospitalizāciju vai nāvi”

Avots:

Agensija Dire

Jums varētu patikt arī