FDA apstiprina Recarbio, lai ārstētu slimnīcā iegūtu un ar ventilatoriem saistītu baktēriju pneimoniju
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir apstiprinājusi Recarbrio (imipenēma, cilastatīna un relebaktāma kombināciju) slimnīcā iegūtas bakteriālas pneimonijas un ar ventilatoriem saistītas bakteriālas pneimonijas (HABP / VABP) ārstēšanai pacientiem no 18 gadu vecuma. .
Recarbrio iepriekš FDA apstiprināja sarežģītām urīnceļu infekcijām un sarežģītai intraabdominālo infekciju ārstēšanai. Tagad FDA paziņo, ka tā varētu būt pneimonijas antibiotika.
Recarbrio, vai tā varētu būt derīga antibiotika slimnīcā iegūtai pneimonijai?
Recarbrio drošība un efektivitāte attiecībā uz šīm papildu indikācijām tika vērtēta randomizētā kontrolētā klīniskā pētījumā 535 pieaugušajiem, kuri hospitalizēti ar HABP / VABP gramnegatīvo baktēriju dēļ: 266 pacienti tika ārstēti ar Recarbrio un 269 pacienti ar piperacilīna-tazobaktāmu.
Kopumā līdz pētījuma 28. dienai 16% pacientu, kas ārstēti ar Recarbrio, un 21% pārējo bija miruši.
Antibiotika baktēriju pneimonijai: visbiežāk novērotās blakusparādības
Biežākās nevēlamās blakusparādības, kas novērotas pacientiem, kuri ārstēti ar Recarbrio, bija aspartāta / alanīna aminotransferāzes līmeņa paaugstināšanās, anēmija, caureja, hipokaliēmija un hiponatriēmija.
Recarbrio saņēma kvalificētas infekcijas slimību programmas (QIDP) norīkojumu saskaņā ar FDA Drošības un inovāciju likuma izstrādāto antibiotiku stimulu tagad (GAIN), kuru ASV aģentūra attiecina uz antibakteriāliem līdzekļiem un pretsēnīšu līdzekļiem, kas paredzēti nopietnu vai dzīvībai bīstamu infekciju ārstēšanai. Kā daļu no QIDP apzīmējuma Recarbrio ir izraudzīts par prioritāru pārskatu un apstiprināts ar paātrinātu darbību.
Antibiotika baktēriju pneimonijai: LASĪT ITĀLIJAS PANTU
LASĪT ARĪ
Plaušu un vairogdziedzera karcinoma: FDA apstiprina ārstēšanu ar Retevmo
COVID-19 ASV: FDA izsniedza ārkārtas atļauju Remdesivir lietošanai koronavīrusa pacientu ārstēšanai
COVID-19, Andrea Bocelli sakauj koronavīrusu un ziedo hiperimūno plazmu