In het geval van hartklepinterventie, aspirine met Clopidogrel of niet? De European Society of Cardiology heeft de TAVI-studie gepubliceerd die de huidige richtlijnaanbevelingen voor plaatjesaggregatieremmers na transcatheter-aortaklepimplantatie (TAVI) bij patiënten die geen orale antistolling gebruiken, zal aanvechten.

De beste antistollingsstrategie: in vergelijking met aspirine met clopidogrel, aspirine alleen verminderde de bloedingssnelheid aanzienlijk, met een absolute reductie van meer dan 10%. Dit is hoe de studiecoördinator onderzoeker Dr. Jorn Brouwer van het St. Antonius Ziekenhuis, Nieuwegeinbegint Nederland. Aspirine alleen vergeleken met aspirine met clopidogrel resulteerde niet in een toename van trombo-embolische voorvallen zoals vastgelegd in de secundaire uitkomsten.

Aspirine met Clopidogrel: waarop is het onderzoek gebaseerd? Het TAVI-proces

Aortastenose komt het meest voor hartklep probleem in Europa. Volgens de European Society of Cardiology, TAVI is een gevestigde behandeling voor patiënten met ernstige symptomatische aortastenose. Geschat wordt dat het jaarlijkse aantal procedures in Europa 177,000 zou kunnen bedragen.

Na TAVI, risico's van bloeding en ischemische complicaties zijn relatief hoog en gaan gepaard met een verhoogde mortaliteit. Richtlijnen bevelen het toevoeging van clopidogrel aan aspirinetherapie gedurende drie tot zes maanden na de procedure om trombo-embolische voorvallen te verminderen. Maar exploratieve studies hebben aangetoond dat de tijdelijke toevoeging van clopidogrel verband houdt met een hoger percentage ernstige bloedingen zonder een afname van trombo-embolische complicaties.

TAVI-onderzoek - Aspirine met Clopidogrel: hier is wat de beste therapie zou moeten suggereren

“De TAVI-proef onderzocht de optimale antitrombotische therapie in tweeën cohorten: patiënten niet op mondelinge anticoagulantia (cohort A) en patiënten op chronische orale antistolling (cohort B). De resultaten van cohort B zijn gepubliceerd. Beide cohorten werden afzonderlijk aangedreven voor de studieresultaten.

In het huidige onderzoek (cohort A) werden patiënten uitgesloten die het hadden ondergaan coronaire stenting het gebruik van een medicijnafgevende stent binnen drie maanden of een kale metalen stent binnen een maand voorafgaand aan TAVI. In totaal 665 patiënten zonder indicatie voor orale anticoagulatie werden willekeurig toegewezen aan aspirine alleen (331 patiënten) of aspirine met drie maanden clopidogrel (334 patiënten).

De studie testte de hypothese dat aspirine alleen vergeleken met aspirine met clopidogrel gedurende drie maanden zou het bloedingspercentage na één jaar verminderen. De co-primaire uitkomsten waren: 1) alle bloedingen (procedureel en niet-procedureel) en 2) niet-procedureel bloeden.

Bovendien testte de studie de hypothese dat aspirin alleen zou niet inferieur zijn aan aspirine met clopidogrel met betrekking tot twee secundaire uitkomsten op één jaar. De eerste onderzocht bloeding en trombo-embolische voorvallen en was een samenstelling van cardiovasculaire mortaliteit, niet-procedurele bloeding, beroerte door alle oorzaken of myocardinfarct. De tweede onderzocht alleen trombo-embolische voorvallen en was een combinatie van cardiovasculaire mortaliteit, ischemische beroerte of myocardinfarct.

Met betrekking tot de co-primaire uitkomsten, aspirine alleen resulteerde in een significant lagere incidentie van bloeding in vergelijking tot aspirine met clopidogrel op een jaar. Alle bloedingen traden op bij 50 patiënten (15.1%) die alleen aspirine kregen versus 89 (26.6%) patiënten die aspirine met clopidogrel kregen (risicoverhouding [RR] 0.57; 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] 0.42-0.77; p = 0.001). Niet-procedurele bloeding trad op bij respectievelijk 50 patiënten (15.1%) en 83 (24.9%) (RR 0.61; 95% BI 0.44-0.83; p = 0.005).

Wat betreft de secundaire uitkomstmaat bij bloedingen en trombo-embolische voorvallen, was aspirine alleen superieur in vergelijking met gecombineerde therapie. De uitkomst trad op bij 76 patiënten (23.0%) die alleen aspirine kregen, vergeleken met 104 patiënten (31.1%) die aspirine met clopidogrel kregen (verschil -8.2 procentpunten; 95% BI voor non-inferioriteit -14.9 tot -1.5; p <0.001; RR 0.74; 95% BI voor superioriteit 0.57-0.95; p = 0.04).

De secundaire uitkomst van trombo-embolische voorvallen trad op bij 32 patiënten (9.7%) die alleen aspirine kregen vergeleken met 33 patiënten (9.9%) die aspirine met clopidogrel kregen (verschil -0.2 procentpunten; 95% BI voor non-inferioriteit -4.7 tot 4.3; p = 0.004) . "

Tot slot zei dr. Brouwer dat het proces dat aantoont aspirine alleen dient te worden gebruikt bij patiënten die TAVI ondergaan die geen orale antistolling krijgen en niet recent een coronaire stent hebben ondergaan.

BRON

Medischeexpress