FDA keurt Recarbio goed voor de behandeling van in het ziekenhuis opgelopen en met beademing geassocieerde bacteriële longontsteking
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Recarbrio (een combinatie van imipenem, cilastatine en relebactam) goedgekeurd voor de behandeling van in het ziekenhuis opgelopen bacteriële longontsteking en met ventilator geassocieerde bacteriële pneumonie (HABP / VABP) bij patiënten van 18 jaar en ouder .
Recarbrio was eerder goedgekeurd door de FDA voor gecompliceerde urineweginfecties en gecompliceerde behandeling van intra-abdominale infecties. Nu kondigt de FDA aan dat het een antibioticum kan zijn voor longontsteking.
Recarbrio, kan het een geldig antibioticum zijn voor in het ziekenhuis opgelopen longontsteking?
De veiligheid en werkzaamheid van Recarbrio voor deze aanvullende indicaties werden geëvalueerd in een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie bij 535 volwassenen opgenomen met HABP / VABP vanwege Gram-negatieve bacteriën: 266 patiënten werden behandeld met Recarbrio en 269 patiënten met piperacilline-tazobactam.
In totaal was op dag 28 van de studie 16% van de met Recarbrio behandelde patiënten en 21% van de anderen overleden.
Antibioticum voor bacteriële longontsteking: meest voorkomende bijwerkingen
De meest voorkomende bijwerkingen die werden waargenomen bij patiënten die met Recarbrio werden behandeld, waren onder meer verhoogde aspartaat / alanineaminotransferase, anemie, diarree, hypokaliëmie en hyponatriëmie.
Recarbrio ontving het Qualified Infectious Disease Program (QIDP) -aanduiding onder de FDA Safety and Innovation Act's Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), die de Amerikaanse instantie toekent aan antibacteriële middelen en antischimmelmiddelen die bedoeld zijn om ernstige of levensbedreigende infecties te behandelen. Als onderdeel van de QIDP-aanduiding is Recarbrio aangewezen als Priority Review en goedgekeurd met Fast Track.
Antibioticum voor bacteriële longontsteking: LEES HET ITALIAANSE ARTIKEL
LEES OOK
Long- en schildkliercarcinoom: FDA keurt de behandeling met Retevmo goed
COVID-19 in de VS: FDA heeft een noodvergunning afgegeven om Remdesivir te gebruiken voor de behandeling van coronaviruspatiënten
COVID-19, Andrea Bocelli verslaat het coronavirus en doneert hyperimmuun plasma