Przegląd urządzeń medycznych: Jak utrzymać gwarancję na swoje produkty?

 

Wiele instrumentów pogotowia to urządzenia medyczne. Oznacza to, że wszystkie podlegają Protokół oznakowania CE. Wraz z ustanowieniem nowego rozporządzenia europejskiego, jest to łatwy artykuł ostrzegający lekarzy i pracowników EMS o zagrożeniach karnych i cywilnych w zakresie przeglądów i konserwacji urządzeń medycznych pogotowia.

Istnieje wiele ważnych zasad, których należy przestrzegać, aby bezpiecznie korzystać z urządzeń medycznych, bez ryzyka dla obu pacjencispecjalistów. Co może się stać z tymi, którzy nie zwracają wystarczającej uwagi na zasady, przepisy i nie przeprowadzają regularnych kontroli i konserwacji?

Przyjrzyjmy się szczegółowo tym złożonym światom. Po pierwsze, musimy pamiętać, że jest to dziedzina złożona z zasad, które tworzą podstawową zasadę: BEZPIECZEŃSTWO!

  1. Co oznacza oznaczenie CE na urządzeniu medycznym?
  2. Co oznacza „gwarancja na produkt”?
  3. Co to jest regularna konserwacja i dlaczego trzeba ją przeprowadzać?

"Konserwacja ","ogólny przegląd","długość życia","interwencje konserwacyjne” Istnieje wiele słów, które zaczynają być wprowadzane częściej w dziedzinie ambulans i konserwacjami.

Dotyczy to nie tylko zarządzania pojazdami, ale także wszystkich urządzeń znajdujących się na deska. Od pomocy klinicznej po poruszanie się pacjenta, obowiązują zasady, których należy przestrzegać, aby: „Nie trać” zgodności z oznakowaniem CE.

Wentylatory medyczne, defibrylatory lub urządzenia elektroniczne wymagają konserwacji i kontroli

Na czym to polega?

Połączenia oznakowanie CE jest gwarancja producenta co gwarantuje klientowi końcowemu, że „ten produkt jest zgodny ze wszystkimi zasadniczymi wymaganiami określonymi w Dyrektywa europejska 93 / 42 / CE od fazy projektowania do wprowadzenia na rynek i użytkowania urządzenia w pewnych sytuacjach ”.

W świecie urządzenia medyczneoznaczeniu temu towarzyszą - gdy jest to wymagane - zalecenia i przepisy wydane przez odpowiednie organy, takie jak ministerstwa i / lub instytucje certyfikujące.

Te zestawy zaleceń służą do wyjaśnienia, jak to zrobić utrzymuj urządzenie w doskonałych warunkach przez cały okres jego użytkowania i aby działał bez szkody dla ratowników lub pacjentów.

Niektóre instrumenty na pokładzie ambulans są częścią tak zwanego „urządzenia medyczne” Narzędzia te są wykorzystywane w medycynie do różnych celów. Definicja podana w dyrektywie jest następująca:

„Wyrób medyczny” oznacza każdy przyrząd, aparaturę, urządzenie, materiał lub inny artykuł, używany samodzielnie lub w połączeniu, w tym oprogramowanie niezbędne do jego właściwego zastosowania, przeznaczone przez producenta do użytku dla ludzi w celu:
- diagnozowanie, zapobieganie, monitorowanie, leczenie lub łagodzenie chorób;
- diagnoza, monitorowanie, leczenie, łagodzenie lub odszkodowanie za obrażenia lub upośledzenie;
- badanie, wymiana lub modyfikacja anatomii lub procesu fizjologicznego;
- kontrola poczęcia, która nie osiąga swojego głównego zamierzonego działania w ciele ludzkim lub na ciele ludzkim za pomocą środków farmakologicznych, immunologicznych lub metabolicznych, ale może być wspomagana w jego funkcji za pomocą takich środków;

Na następnej stronie: W jaki sposób dostawca usług pogotowia gwarantuje, że używa właściwych urządzeń?

Może Ci się spodobać