FDA zatwierdza Recarbio do leczenia bakteryjnego zapalenia płuc nabytego w szpitalu i związanego z respiratorem
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Recarbrio (połączenie imipenemu, cilastatyny i relebaktamu) do leczenia nabytego w szpitalu bakteryjnego zapalenia płuc i związanego z respiratorem bakteryjnego zapalenia płuc (HABP / VABP) u pacjentów w wieku 18 lat i starszych .
Recarbrio został wcześniej zatwierdzony przez FDA do leczenia powikłanych zakażeń dróg moczowych i powikłań w obrębie jamy brzusznej. Teraz FDA ogłasza, że może to być antybiotyk na zapalenie płuc.
Recarbrio, czy może to być skuteczny antybiotyk w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc?
Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu Recarbrio w tych dodatkowych wskazaniach oceniano w randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym z udziałem 535 osób dorosłych hospitalizowanych z HABP / VABP z powodu bakterii Gram-ujemnych: 266 pacjentów było leczonych produktem Recarbrio i 269 pacjentów z piperacyliną-tazobaktamem.
Ogółem do 28 dnia badania zmarło 16% pacjentów leczonych produktem Recarbrio i 21% pozostałych.
Antybiotyk na bakteryjne zapalenie płuc: najczęstsze działania niepożądane
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u pacjentów leczonych produktem Recarbrio obejmowały zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej / alaninowej, niedokrwistość, biegunkę, hipokaliemię i hiponatremię.
Recarbrio otrzymał oznaczenie Qualified Infectious Disease Program (QIDP) zgodnie z FDA Safety and Innovation Act's Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN), który amerykańska agencja przypisuje przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym przeznaczonym do leczenia poważnych lub zagrażających życiu zakażeń. W ramach oznaczenia QIDP Recarbrio został wyznaczony do przeglądu priorytetowego i zatwierdzony przez Fast Track.
Antybiotyk na bakteryjne zapalenie płuc: PRZECZYTAJ ARTYKUŁ WŁOSKI
PRZECZYTAJ TAKŻE
Rak płuc i tarczycy: FDA zatwierdza leczenie Retevmo
COVID-19 w USA: FDA wydała pilne zezwolenie na stosowanie Remdesiviru w leczeniu pacjentów z koronawirusem
COVID-19, Andrea Bocelli pokonuje koronawirusa i przekazuje osocze hiperimmunizacyjne