FDA aprobă Recarbio pentru tratarea pneumoniei bacteriene dobândite în spital și ventilatoare asociate

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Recarbrio (o combinație de imipenem, cilastatină și relebactam) pentru tratamentul pneumoniei bacteriene dobândite în spital și pneumoniei bacteriene asociate ventilatorului (HABP / VABP) la pacienții cu vârsta de 18 ani și peste .

Recarbrio a fost aprobat anterior de FDA pentru infecții complicate ale tractului urinar și tratament complicat al infecțiilor abdominale. Acum, FDA anunță că ar putea fi antibiotic pentru pneumonie.

Recarbrio, ar putea fi un antibiotic valabil pentru pneumonia dobândită în spital?

Siguranța și eficacitatea Recarbrio pentru aceste indicații suplimentare au fost evaluate într-un studiu clinic controlat randomizat la 535 de adulți spitalizați cu HABP / VABP din cauza bacteriilor Gram-negative: 266 pacienți au fost tratați cu Recarbrio și 269 pacienți cu piperacilină-tazobactam.

În general, până în ziua 28 a studiului, 16% dintre pacienții tratați cu Recarbrio și 21% dintre ceilalți au murit.

 

Antibiotic pentru pneumonia bacteriană: cele mai frecvente reacții adverse

Cele mai frecvente reacții adverse observate la pacienții tratati cu Recarbrio au inclus aspartat / alanină aminotransferază, anemie, diaree, hipokalemie și hiponatremie.

Recarbrio a primit desemnarea Programului de boli infecțioase calificate (QIDP) în cadrul FDA Safety and Innovation Act’s Generant Antibiotic Incentives Now (GAIN), pe care agenția americană îl atribuie antibacterienilor și antifungicelor destinate să trateze infecții grave sau care pot pune viața în pericol. Ca parte a desemnării QIDP, Recarbrio a fost desemnată „Priority Review” și aprobată cu Fast Track.

 

Antibiotic pentru pneumonie bacteriană: CITEȘTE ARTICOLUL ITALIAN

 

CITIȚI, DE ASEMENEA

Carcinom pulmonar și tiroidian: FDA aprobă tratamentul cu Retevmo

COVID-19 în SUA: FDA a emis o autorizație de urgență pentru a utiliza Remdesivir pentru a trata pacienții cu coronavirus

COVID-19, Andrea Bocelli învinge coronavirusul și donează plasmă hiperimună

 

Antibiotic pentru pneumonie bacteriană: SURSA

AIFA

S-ar putea sa-ti placa si