Предупреждение ANSM о желудочном баллоне Allurion: обнаружены серьезные риски и осложнения
ANSM выпускает предупреждение об использовании желудочного баллона Allurion, указывая на риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.
Обвиняемое устройство — желудочный баллон производства американского стартапа Allurion, популярного во Франции. Желудочный баллон — это устройство, которое используется, чтобы помочь людям с ожирением или избыточным весом похудеть. Он работает путем введения баллона в желудок через капсулу, проглоченную пациентом. Это уменьшает пространство, доступное для еды, способствуя насыщению и снижению веса.
Несчастные случаи и осложнения, связанные с желудочным баллоном Allurion
На сегодняшний день, ANSM зафиксировал многочисленные случаи серьезных желудочно-кишечных осложнений, связанных с использованием баллона Allurion. К ним относятся случаи кишечной непроходимости и перфорации желудка.
Спорное устройство
Несмотря на то, что желудочный баллон Allurion разрешен во Франции, он не пользуется безоговорочной поддержкой со стороны органов здравоохранения. Фактически, ANSM вызывает сомнения в его долгосрочной выгоде и высокой стоимости, которая может достигать нескольких тысяч евро и не возмещается Национальной системой здравоохранения. Кроме того, агентство указывает на отсутствие адекватной информации для пациентов и специалистов, выполняющих имплантацию устройств. Фактически, процедура часто проводится в учреждениях, таких как центры эстетической медицины, которые не оборудованы для лечения каких-либо серьезных осложнений.
Призыв к большей прозрачности
ANSM призвал Allurion предоставить всем медицинским работникам четкие и точные инструкции и необходимые рекомендации по ведению пациентов в случае серьезных желудочно-кишечных осложнений. Агентство также повторяет, что процедура установки желудочного баллона всегда должна проходить под наблюдением врача, и призывает пациентов тщательно узнать о рисках и преимуществах этого устройства, прежде чем проходить какое-либо лечение.
Призыв к осторожности
В предупреждении ANSM подчеркивается необходимость повышенной осторожности при использовании желудочного баллона Allurion. Пациенты и медицинские работники должны знать о потенциальных рисках и все еще неопределенных долгосрочных преимуществах этого устройства. Решение о прохождении этого типа лечения должно быть сделано информированным и осознанным образом, после тщательной оценки индивидуальных рисков и преимуществ путем балансирования ожиданий по снижению веса с потенциальными осложнениями.
Источники и изображения