Нежељена дејства: Нежељене реакције на лекове могу се сматрати обликом токсичности; међутим, концепт токсичности се најчешће примењује на ефекте услед предозирања (случајно или намерно) или на повишене нивое у плазми или појачане ефекте лека који се јављају током одговарајуће употребе (нпр. када је метаболизам лека привремено инхибиран болешћу или другим дрога)

За информације о токсичности одређених лекова погледајте табелу Симптоми и лечење специфичних отрова.

Термин нежељени ефекти је непрецизан и често се користи за означавање неочекиваних ефеката лека који се јављају током употребе терапијских доза.

Нежељени ефекти, неке кључне тачке

Пошто сви лекови имају потенцијал да изазову нежељене реакције, анализа ризика и користи (која анализира вероватноћу користи од лека у односу на ризик од нежељених реакција) је неопходна када се лек прописује.

У Сједињеним Државама, 3 до 7% свих хоспитализација је последица нежељених реакција на лекове.

Нежељене реакције на лек се јављају код 10-20% хоспитализованих пацијената, а око 10-20% од њих су тешке.

Ове статистике не укључују број нежељених реакција на лекове који се јављају у амбулантним пацијентима и старачким домовима.

Иако је тачан број нежељених реакција на лекове неизвестан, оне представљају озбиљан јавноздравствени проблем који се, углавном, може спречити (1, 2).

Инциденција и озбиљност нежељених реакција на лек могу варирати у зависности од карактеристика пацијента (нпр. старости, пола, етничке припадности, коегзистирајућих болести, генетских или географских фактора) и фармаколошких фактора (нпр. врсте лека, начина примене, трајања терапије, дозе). , биолошка расположивост).

Инциденција је већа код старије животне доби и полифармације. Нежељене реакције на лек су теже код старијих пацијената, иако старост сама по себи можда није примарни узрок.

Нејасан је степен у ком грешке у прописивању и недостатак усаглашености пацијената доприносе учесталости нежељених реакција на лек.

Нежељене реакције на лек: етиологија

Већина нежељених реакција на лек је зависна од дозе; други су алергични или идиосинкратични.

Нежељене реакције на лекове везане за дозу су генерално предвидиве.

Нежељене реакције на лекове које нису зависне од дозе су обично непредвидиве.

Нежељене реакције на лекове везане за дозу су од посебног значаја када лекови имају уски терапеутски индекс (нпр. крварење из оралних антикоагуланса).

Нежељене реакције на лекове могу бити последица смањеног клиренса лека код пацијената са оштећеном функцијом бубрега или јетре или интеракције лекова.

Алергијски нежељени ефекти лека нису зависни од дозе и захтевају претходно излагање

Алергије се развијају када лек делује као антиген или алерген.

Након сензибилизације пацијента, накнадно излагање леку изазива једну од неколико врста алергијске реакције.

Историја и одговарајући кожни тестови понекад могу помоћи да се предвиде нежељене алергијске реакције на лекове.

Идиосинкратичне нежељене реакције на лекове су неочекиване нежељене реакције на лекове које нису по природи ни повезане са дозом нити алергијске.

Јављају се код малог процента пацијената који узимају лек.

Идиосинкразија је непрецизан термин и дефинисана је као генетски детерминисани абнормални одговор на лек, али не препознају све идиосинкратичне реакције фармакогенетски узрок.

Термин може постати застарео како специфични механизми нежељених реакција на лек постану познати.

Симптоматологија болести повезаних са нежељеним ефектима лекова

Нежељене реакције на лекове се генерално класификују као благе, умерене, тешке или фаталне.

Озбиљне или по живот опасне нежељене реакције на лек могу бити посебно наведене у упозорењима црне кутије у информацијама о прописивању произвођача.

Симптоми се могу јавити одмах након првог узимања или тек након хроничне употребе.

Неке нежељене реакције на лекове се лако могу приписати употреби лекова, друге се састоје од благих манифестација које је тешко идентификовати као последицу узимања лека.

Код старијих особа, нежељене реакције на лекове, чак и оне благе, могу изазвати функционално оштећење, промене у менталном статусу, потешкоће у расту, губитак апетита, конфузију и депресију.

Алергијске нежељене реакције на лек се обично јављају одмах након узимања лека, али се генерално не јављају након прве дозе; обично се јављају када се лек примењује након претходног излагања.

Симптоми укључују свраб, осип, осип од лекова, едем горњих или доњих респираторних путева са отежаним дисањем и хипотензију.

Идиосинкратичне нежељене реакције на лекове могу се јавити са готово било којим симптомом или знаком и обично се не могу предвидети.

Дијагноза нежељених ефеката лекова

Обично су симптоми који се јављају одмах након узимања лека лако повезани са употребом лека.

Међутим, дијагноза симптома услед хроничне употребе дрога захтева значајну дијагностичку сумњу и често је компликована.

Одлука о прекиду употребе лека је понекад неопходна, али тешка ако је лек неопходан и не постоји прихватљива замена.

Ако су докази о повезаности лека и симптома високи, треба размотрити могућност поновне примене лека, осим у случају тешких алергијских реакција.

У Сједињеним Државама, лекари морају пријавити најсумњивије симптоме нежељених реакција на лекове МедВатцх-у (ФДА-ов програм за праћење нежељених реакција на лекове [Фоод анд Друг Администратион]), који је систем раног упозорења.

Само кроз такве извештаје могу се идентификовати и истражити неочекиване нежељене реакције на лек.

МедВатцх такође прати промене у природи и учесталости нежељених реакција на лек.

Препоручује се онлајн пријављивање нежељених реакција на лек.

Обрасци за пријављивање информација о нежељеним реакцијама на лекове доступни су у Референтном листу лекара и дневном билтену о вестима ФДА (Управа за храну и лекове), као и на ввв.фда.гов (МедВатцх: ФДА безбедносне информације и програм извештавања о нежељеним догађајима ); обрасци се такође могу добити позивом на 800-ФДА-1088.

Медицинске сестре, фармацеути и други здравствени радници такође треба да пријаве нежељене реакције на лекове.

ФДА-ов систем за пријаву нежељених догађаја (ФАЕРС) је истраживачки алат који побољшава приступ подацима о нежељеним реакцијама на лекове (1).

Инциденца озбиљних или по живот опасних нежељених реакција на лек је веома ниска (обично < 1 на 1000) и можда неће бити евидентна током клиничких испитивања, која генерално нису димензионисана за откривање нежељених реакција на лекове ниске инциденце.

Стога се ове нежељене реакције на лек могу открити тек након што лек буде пуштен у јавност и када је у широкој употреби.

Лекари не би требало да претпостављају да су, чим се лек појави на тржишту, познате све нежељене реакције лека.

Постмаркетиншки надзор је изузетно важан за праћење нежељених реакција на лекове са малом инциденцом.

Лечење

• Промјена дозе
• Прекид употребе лека, ако је потребно
• Прелазак на другу дрогу

За нежељене реакције зависне од дозе, модификација дозе или елиминација/смањење покретача може бити довољна.

Повећање брзине елиминације лека је ретко потребно.

У случају нежељених реакција на алергијске и идиосинкратичне лекове, обично је неопходно прекинути употребу лека и избегавати поновну примену.

Прелазак на другу класу лекова је често неопходан у случају алергијских нежељених реакција, а понекад је неопходан за оне повезане са дозом.

На пример, опстипација изазвана опиоидима може се побољшати употребом антагониста опиоидних рецептора као што је лубипростон.

Нежељени ефекти лекова: превенција

Превенција нежељених реакција на лек захтева познавање лека и потенцијалних реакција на њега.

Анализе треба спровести одговарајућим софтвером како би се провериле потенцијалне интеракције лекова; анализе треба поновити сваки пут када се лекови мењају или додају.

Код старијих особа, лекове и почетне дозе треба пажљиво бирати.

Ако пацијенти развију неспецифичне симптоме, увек треба размотрити нежељене реакције на лек пре почетка симптоматског лечења.

Идентификовано је неколико гена који су повезани са нежељеним реакцијама на лекове.

На пример, вишеструки ензими јетре који утичу на метаболизам цитохрома П450 су окарактерисани, а многи су погођени полиморфизмом појединачних нуклеотида, што доводи до клинички значајних ефеката на широк спектар уобичајено прописиваних лекова.

Стога, фармакогеномика може помоћи у предвиђању, смањењу и минимизирању нежељених реакција на лекове (1, 2).

Међутим, само ограничен број таквих тестова се користи у рутинској клиничкој пракси (нпр. терапија варфарином вођена генотипом [3]).

Прочитајте такође:

Седација и аналгезија: лекови за олакшавање интубације

Управљање предозирањем опиоидима у заједници

Снажна рука да преокрене предозирање опиоидима – спасите животе са НАРЦАН-ом!

Случајно предозирање дрогом: Извештај ЕМС-а у САД

Извор:

МСД